Цералин раствор для в/в и в/м введения 1000мг/4мл в ампулах №5х1

Наименование

Цералин р-р в/в, в/м 1000мг/4мл амп в уп №5х1

Описание

Прозрачный раствор, бесцветный или слегка желтоватого цвета.

Основное действующее вещество

Цитиколин

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Дозировка

1000мг/4мл

Фармакодинамика

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембраны нейронов, что способствует улучшению функции мембран, в том числе функционированию ионообменных насосов и рецепторов. Благодаря своей способности стабилизировать мембраны цитиколин способствует реабсорбции отека головного мозга. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого цитиколин способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. Цитиколин повышает уровень внимания и сознания и оказывает благоприятное действие при амнезии, а также при когнитивных и неврологических нарушениях, связанных с ишемией головного мозга.

Фармакокинетика

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембраны нейронов, что способствует улучшению функции мембран, в том числе функционированию ионообменных насосов и рецепторов. Благодаря своей способности стабилизировать мембраны цитиколин способствует реабсорбции отека головного мозга. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого цитиколин способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. Цитиколин повышает уровень внимания и сознания и оказывает благоприятное действие при амнезии, а также при когнитивных и неврологических нарушениях, связанных с ишемией головного мозга.

Показания к применению

В составе комплексной терапии пациентов со следующей патологией:

• острый и восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта;
• черепно-мозговая травма, острый период и последствия травмы;
• когнитивные нарушения, связанные с инсультом и черепно-мозговой травмой.

Способ применения и дозы

Взрослые Рекомендуемая доза составляет от 500 до 2000 мг в сутки. Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания. Лекарственное средство может вводиться внутримышечно, внутривенно медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы), или внутривенно капельно (скорость введения 40–60 капель в минуту). Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения лекарственного средства в одно и то же место. Пациенты пожилого возраста Для данной возрастной группы корректировка дозы не требуется. Дети Опыт применения лекарственного средства у детей ограничен. Пациенты с нарушением функции почек Корректировка дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется. Пациенты с нарушением функции печени Корректировка дозы у пациентов с нарушением функции печени не требуется.

Применение при беременности и в период лактации

Имеется недостаточно данных по применению Цералина при беременности. Лекарственное средство во время беременности не должно назначаться без крайней необходимости. Лекарственное средство назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода. При необходимости применения лекарственного средства в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Меры предосторожности

При внутривенном применении введение лекарственного средства должно осуществляться медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы). При внутривенном капельном вливании скорость введения лекарственного средства должна быть 40–60 капель в минуту. В случае продолжающегося внутричерепного кровотечения не следует превышать суточную дозу 1000 мг, которую необходимо вводить внутривенно очень медленно (скорость введения 30 капель в минуту). Раствор для внутривенного и внутримышечного введения предназначен только для однократного использования. Введение лекарственного средства должно осуществляться непосредственно после открытия ампулы. Неиспользованные остатки содержимого ампулы должны быть уничтожены. Цералин совместим с изотоническими внутривенным физиологическим раствором и раствором глюкозы.

Взаимодействие с другими препаратами

Цералин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина (L-ДОФА). Не следует одновременно назначать с центрофеноксином и другими лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Противопоказания

• Выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы).
• Детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).
• Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Состав

Одна ампула содержит: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл

• Активное вещество: цитиколин (в виде цитиколина натрия) - 1000,0 мг.
• Вспомогательные вещества: натрия гидроксид или хлористоводородная кислота до рН 7,2±0,1, вода для инъекций - до 4 мл.

Передозировка

В связи с низкой токсичностью лекарственного средства случаи передозировки не описаны. В случае передозировки показана симптоматическая терапия.

Побочное действие

Побочные эффекты наблюдаются очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи. Нарушения психики: галлюцинации. Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение. Нарушения со стороны сосудов: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: гиперемия, крапивница, сыпь, пурпура. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка. Общие расстройства и нарушения в месте введения: озноб, отек. Возможны местные явления в месте введения. При появлении перечисленных побочных реакций или реакции, не упомянутой в инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к врачу.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ?С. Хранить в недоступном для детей месте.