Пронейро раствор для инъекций 1000мг/4мл в ампулах 4мл №5х2

Наименование

Пронейро р-р д/ин.1000мг/4мл в амп.4мл в уп №5х2

Описание

Прозрачная бесцветная жидкости.

Основное действующее вещество

Цитиколин

Форма выпуска

Раствор для инъекций, 500 мг/4 мл: по 4 мл в ампулы с желтым кольцом излома (Panton 116С) вместимостью 5 мл. По 5 ампул вкладывают в блистер или по 5 ампул вкладывают в блистер, покрытый пленкой. По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку. Раствор для инъекций, 1000 мг/4 мл: по 4 мл в ампулы с красным кольцом излома (Panton 186С) вместимостью 5 мл. По 5 ампул вкладывают в блистер или по 5 ампул вкладывают в блистер, покрытый пленкой. По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку.

Дозировка

1000мг/4мл в амп.4мл в уп №5х2

Фармакодинамика

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, что подтверждено применением магнитно-резонансной спектроскопии. Цитиколин, посредством этого воздействия, улучшает функции мембран, такие как работа ионно-обменных насосов и рецепторов, задействованных в них, модуляция которых является необходимой при передаче нервных сигналов. Благодаря своей способности стабилизировать мембраны цитиколин способствует реабсорбции отека головного мозга. В экспериментальных исследованиях продемонстрировано, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), сокращая образование свободных радикалов, предотвращая нарушение мембранных систем и сохраняя антиоксидантные защитные системы, например, глутатион. Цитиколин сохраняет нейрональный энергетический резерв, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина. Экспериментально подтверждено, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие в моделях фокальной ишемии головного мозга. В клинических исследованиях подтверждено, что цитиколин значительно улучшает развитие функций пациентов с острым ишемическим инсультом, что коррелирует с уменьшением ишемического повреждения головного мозга в тестах нейровизуализации. У пациентов с черепно-мозговыми травмами цитиколин ускоряет процесс восстановления и снижает длительность, а также выраженность посттравматической комы. Цитиколин повышает уровень внимания и сознания и оказывает благоприятное действие при амнезии, а также при когнитивных и неврологических нарушениях, связанных с ишемией головного мозга.

Фармакокинетика

Цитиколин хорошо абсорбируется при пероральном, внутримышечном и внутривенном введении. После вышеуказанных способов применения уровни холина в плазме крови существенно повышаются. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения. Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно инкорпорируется в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов. Только незначительное количество введенной дозы выводится с мочой и калом (менее 3%). Приблизительно 12% введенной дозы выводится через дыхательные пути. В экскреции препарата с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее. Специфические особенности фармакокинетики при нарушениях функции печени, почек, сердечно-сосудистой системы, а также у пожилых пациентов для данного препарата отсутствуют.

Показания к применению

Острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения. Черепно-мозговая травма и ее последствия. Когнитивные нарушения, связанные с инсультом и черепно-мозговой травмой.

Способ применения и дозы

Взрослые Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 мг до 2000 мг в сутки в зависимости от тяжести симптоматики. Препарат может вводиться внутримышечно, внутривенно медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы) или внутривенно капельно (скорость введения: 40-60 капель в минуту). Пожилые пациенты: Корректировка дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Пациенты с нарушением функции печени: Корректировка дозы у пациентов с нарушениями функции печени не требуется. Пациенты с нарушениями функции почек: Корректировка дозы у пациентов с нарушениями функции почек не требуется.

Применение при беременности и в период лактации

Имеется недостаточно данных об использовании цитиколина у беременных женщин. Пронейро во время беременности не должен назначаться без крайней необходимости. Применение препарата допустимо только в тех случаях, если ожидаемая польза превосходит потенциальный риск. При назначении Пронейро в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

Меры предосторожности

При внутривенном применении введение препарата должно осуществляться медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы). При внутривенном капельном вливании скорость введения препарата должна быть 40-60 капель в минуту. В случае продолжающегося внутричерепного кровотечения не следует превышать суточную дозу 1000 мг, которую необходимо вводить внутривенно очень медленно (скорость введения 30 капель в минуту). Препарат применяют сразу после вскрытия ампулы. Ампула с препаратом предназначена только для однократного применения. Остатки препарата необходимо уничтожить. Препарат совместим с изотоническими внутривенным физиологическим раствором и с раствором глюкозы.

Взаимодействие с другими препаратами

Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

Состав

действующее вещество: citicoline; 4 мл содержат цитиколина натрия, в пересчете на цитиколин 500 мг или 1000 мг; вспомогательные вещества: вода для инъекций; при необходимости - коррекция pH 0,1 М раствором кислоты хлористоводородной или 0,1 М раствором натрия гидроксида.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Побочное действие

Побочные реакции возникают очень редко (<1/10000), включая единичные случаи. Психические нарушения: галлюцинации. Со стороны нервной системы: сильная головная боль, головокружение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия. Со стороны дыхательной системы: диспноэ. Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея. Общие нарушения: озноб, отек, аллергические реакции, в том числе: сыпь, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок; повышение температуры тела, повышенная потливость, изменения в месте введения. При появлении перечисленных побочных реакций или реакции, не упомянутой в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.