Пентоксифиллин-НАН таблетки п/о кишечнорастворимой 100мг №25х3

Наименование

Пентоксифиллин-НАН табл.покр.к/р об.100мг в конт.яч.уп №25х3

Описание

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Основное действующее вещество

Пентоксифиллин

Форма выпуска

Таблетки

Фармакологическое действие

Пентоксифиллин – производное метилксантина, улучшает реологические свойства крови, снижая повышенную вязкость. Пентоксифиллин, ингибируя фосфодиэстеразу с последующим увеличением внутриклеточных цАМФ и АТФ, улучшает способность эритроцитов к деформации и препятствует их агрегации. Проявляет антитромбическое действие за счет ингибирования агрегации тромбоцитов и снижения патологически повышенного уровня фибриногена в плазме крови. Препятствует активации лейкоцитов и адгезии лейкоцитов к эндотелию сосудов. Исследования по влиянию пентоксифиллина на кардиологическую и церебро-васкулярную заболеваемость и/или смертность отсутствуют.

Показания к применению

- Хронические окклюзионные заболевания периферических артерий – по Фонтейну стадия IIb – перемежающаяся хромота, в случаях, если невозможно или не показано применение других мер, таких как лечебная ходьба, ангиопластика и/или восстановительные процедуры. - Нарушения функции внутреннего уха, вызванные нарушением кровообращения (в том числе ухудшение слуха, внезапная потеря слуха). - Дополнительное симптоматическое лечение патологической когнитивной недостаточности у пациентов пожилого возраста (за исключением болезни Альцгеймера и других видов деменции).

Применение при беременности и в период лактации

Прием пентоксифиллина во время беременности не рекомендуется. Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в малых количествах. Из-за недостаточного опыта необходимо взвесить возможные риски и пользу при назначении пентоксифиллина у женщин, кормящих грудью.

Меры предосторожности

В случае применения препарата пациентам с хронической сердечной недостаточностью предварительно следует достичь фазы компенсации кровообращения. При первых признаках анафилактических/анафилактоидных реакций лечение следует прекратить и обратиться за помощью к врачу. Больным с системной красной волчанкой или другими заболеваниями соединительной ткани пентоксифиллин можно назначать только после тщательного анализа возможных рисков и пользы. У больных сахарным диабетом, получающих лечение инсулином или пероральными гипогликемическими средствами, при применении высоких доз препарата возможно усиление влияния этих препаратов на уровень сахара в крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). В этих случаях следует уменьшить дозу инсулина или пероральных гипогликемических средств и особенно тщательно наблюдать за пациентом. Поскольку во время лечения пентоксифиллином существует риск развития апластической анемии, необходим регулярный контроль общего анализа крови. Особенно внимательное наблюдение необходимо для пациентов с тяжелыми сердечными аритмиями, с артериальной гипотонией, с выраженным атеросклерозом мозговых и коронарных сосудов, особенно при сопутствующей артериальной гипертензии и нарушениях сердечного ритма (у этих пациентов при приеме препарата возможны приступы стенокардии, аритмии и резкое повышение артериального давления), с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), с тяжелой печеночной недостаточностью, с высокой склонностью к кровотечениям, обусловленной, например, лечением антикоагулянтами или нарушениями свертывания крови (см. «Противопоказания»), с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, пациентов, которые одновременно получают лечение пентоксифиллином и антивитаминами К (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат. Лечение следует проводить под контролем артериального давления. При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови. С осторожностью необходимо применять пентоксифиллин у пациентов с нарушенной свертываемостью крови (повышенный риск кровотечения). Вводимая доза должна быть уменьшена у больных с низким и нестабильным артериальным давлением. Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата. У пациентов недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим систематический контроль показателей свертывающей системы крови (МНО).

Взаимодействие с другими препаратами

Потенциальный аддитивный эффект с ингибиторами агрегации тромбоцитов: из-за высокого риска кровотечения, к одновременному приему пентоксифиллина с ингибиторами агрегации тромбоцитов (такими как клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВС, отличных от селективных ингибиторов ЦОГ-2, ацетилсалицилатов, тиклопидин, дипиридамол) следует относиться с осторожностью. Следует мониторировать антикоагулянтную активность у пациентов, принимающих одновременно пентоксифиллин с антивитамином К. Одновременный прием ципрофлоксацина и пентоксифиллина может привести к увеличению сывороточной концентрации пентоксифиллина. Увеличивает эффективность гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. ингибиторов АПФ), инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (повышенный риск развития гипогликемии). Возрастает риск гипотензии при совместном применении с препаратами, способными вызывать снижение АД (например, с препаратами, содержащими нитросоединения). Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме (риск возникновения побочных эффектов). Не рекомендуется принимать пентоксифиллин одновременно с кеторолаком, так как увеличивается риск кровотечения и/или удлинения протромбинового времени. Одновременный прием пентоксифиллина и теофиллина может привести у некоторых пациентов к увеличению концентрации в плазме теофиллина и последующему усилению побочных эффектов теофиллина. Эритромицин: нет данных о возможном взаимодействии пентоксифиллина и эритромицина. Однако одновременное применение эритромицина и теомицина привело к значительному повышению уровня теофиллина в сыворотке крови, сопровождавшемуся токсическими реакциями. Симпатомиметики и ксантины: одновременное назначение с другими ксантинами или с симпатомиметиками может привести к чрезмерной стимуляции центральной нервной системы.

Противопоказания

Гиперчувствительность к пентоксифиллину и другим производным ксантина, острый инфаркт миокарда, тяжелая сердечная аритмия, массивное кровотечение, геморрагический инсульт, кровоизлияние в сетчатку глаза, геморрагический диатез, язва желудка и/или кишечника, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

Состав

1 таблетка содержит: действующее вещество – пентоксифиллин – 100 мг; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, кислота стеариновая, акрил-из (в том числе сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом, тальк, триэтилцитрат, натрия лаурилсульфат, натрия карбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид E 171).

Способ применения и дозы

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, принимают внутрь, проглатывая целиком, во время или сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Дозировка и длительность приема устанавливается врачом индивидуально. Начальная доза обычно составляет 100 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки с последующим повышением дозы до 200 мг (2 таблетки) 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза составляет 400 мг, максимальная суточная доза (внутрь + парентерально) не должна превышать 1200 мг. Пациентам с низким или нестабильным артериальным давлением, в связи с риском развития артериальной гипотензии лечение начинают с малых доз, с последующим постепенным повышением дозы при необходимости. Пациенты с нарушением функции почек: при нарушении функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) доза должна быть снижена до 50-70% от стандартной, в зависимости от индивидуальной переносимости. Суточная доза может быть снижена до 100-200 мг и не должна превышать 800 мг. Пациенты с нарушением функции печени: при выраженном нарушении функции печени требуется снижение дозы, с учетом индивидуальной переносимости. Пациенты пожилого возраста: учитывая, что у пожилых пациентов скорость выведения может снижаться, рекомендуется соблюдать осторожность, при необходимости корректируя дозу в зависимости от тяжести заболевания и переносимости препарата. Дети и подростки: препарат не назначают детям ввиду отсутствия достаточного клинического опыта. В случае, если прием препарата был пропущен, его следует принять как можно быстрее. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

Побочное действие

В ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения сообщалось о следующих нежелательных реакциях. Для указания частоты нежелательных явлений используются следующие категории: Очень часто (?1/10) Часто (от ?1/100 до <1/10) Нечасто (от ?1/1 000 до <1/100) Редко (от ?1/10 000 до <1/1 000) Очень редко (<1/10 000) Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень редко: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура и потенциально смертельная апластическая анемия (панцитопения). Частота неизвестна: лейкопения/нейтропения. Рекомендуется регулярный контроль общего анализа крови. Очень редко: тяжелые анафилактические или анафилактоидные реакции, развивающиеся в течение нескольких минут с момента приема пентоксифиллина, такие как ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок. При первых признаках реакции гиперчувствительности следует немедленно прекратить прием препарата и проинформировать врача. Расстройства психики Нечасто: возбужденное состояние, нарушение сна. Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: головокружение, тремор, головная боль. Очень редко: парестезия, судороги, внутричерепное кровоизлияние. Симптомы асептического менингита: пациенты с аутоиммунными заболеваниями (СКВ, смешанные заболевания соединительной ткани) подвержены данным симптомам. Во всех наблюдавшихся случаях симптомы были обратимыми после прекращения приема пентоксифиллина. Нарушения со стороны органа зрения Нечасто: нарушения зрения, конъюнктивит. Очень редко: кровоизлияние в сетчатку глаза, отслоение сетчатки. При кровоизлиянии в сетчатку глаза во время терапии пентоксифиллином, следует немедленно прекратить прием препарата. Нарушения со стороны сердца Нечасто: аритмия сердца, например, тахикардия. Редко: стенокардия, одышка. Нарушения со стороны сосудов Часто: приливы. Редко: кровотечения (см. нежелательные явления по различным органам). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: тошнота, рвота, вздутие живота, тяжесть в желудке, диарея. Редко: желудочные и кишечные кровотечения. Частота неизвестна: запор, усиленное слюноотделение. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Очень редко: внутрипеченочный холестаз, повышение уровня печеночных ферментов (см. Лабораторные и инструментальные исследования). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: зуд, покраснение, аллергическая сыпь. Редко: кровоизлияния в кожу и подкожные ткани. Очень редко: эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, потливость. Частота неизвестна: сыпь. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Редко: мочеполовые кровотечения. Лабораторные и инструментальные исследования Редко: пониженное артериальное давление, снижение протромбинового времени. Очень редко: повышение трансаминаз или щелочной фосфатазы, повышенное артериальное давление. Общие расстройства Нечасто: лихорадочное состояние. Редко: периферический отек. В случае появления побочных эффектов необходимо отменить прием лекарственного средства. Пациенту необходимо информировать врача в случае появления побочных эффектов, в том числе, не упомянутых в данной инструкции.

Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 ?С. Хранить в недоступном для детей месте.