Цитофлавин таблетки п/о кишечнорастворимой №10х5

Наименование

Цитофлавин табл п/киш.раст.об.в конт.яч.уп. №10х5

Описание

Общая характеристика Круглые двояковьшуклые таблетки, покрытые оболочкой красного цвета. На поперечном срезе видны два слоя. Ядро таблеток от жёлтого до жёлто-оранжевого цвета.

Основное действующее вещество

Инозин+никотинамид+рибофлавин+янтарная кислота

Форма выпуска

таблетки

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием компонентов, входящих в состав лекарственного препарата ЦИТОФЛАВИН®. Янтарная кислота ? эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию. При участии кофермента флавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках. Конечными продуктами метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса являются двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счёт активации транспорта электронов в митохондриях. Рибофлавин (витамин В2) является флавиновым коферментом (ФАД), активирующим сукцинатдегидрогеназу и некоторые окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса. Никотинамид (витамин РР) ? амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках путём каскада биохимических реакций трансформируется в форму никотинамидадениннуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамид- зависимые ферменты цикла Кребса, необходимые для клеточного дыхания и стимуляции синтеза АТФ. Инозин является производным пурина, предшественником АТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов ? флавинадениндинуклеотида (ФАД) и никотинамидадениндинуклеотида (НАД). Таким образом, все компоненты Цитофлавина являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность лекарственного препарата, определяющие фармакологические свойства и лечебную эффективность составляющих, обусловлены взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.

Фармакокинетика

ЦИТОФЛАВИН® обладает высокой биодоступностью. Янтарная кислота при приёме внутрь проникает из желудочно-кишечного тракта в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокиси углерода и воды) через 30 минут. Инозин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в крови ? 5 часов, среднее время удержания в крови ? 5,5 часа, равновесный объём распределения около 20 литров. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками. Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (равновесный объём распределения около 500 литров). Время достижения максимальной концентрации в крови ? 2 часа, среднее время удержания в крови ? 4,5 часа. Никотинамид проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками. Рибофлавин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках), трансформируется во флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и флавинадениндинуклеотид (ФАД) в митохондриях. Проникает через плаценту и в грудное молоко; выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.

Показания к применению

У взрослых в комплексной терапии:

• последствий инфаркта мозга;
• других цереброваскулярных болезней (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия);
• неврастении (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению).

Способ применения и дозы

Внутрь по 2 таблетки 2 раза в сутки с интервалом между приёмами 8 ? 10 часов. Таблетки следует принимать не менее чем за 30 минут до еды, не разжёвывая, запивая водой (100 мл). Рекомендован приём лекарственного препарата в утреннее и дневное время суток (не позднее 18 часов). Продолжительность курса лечения ? 25 дней. Проведение повторного курса возможно с интервалом не менее 1 месяца. Тактика пациента при пропуске очередного приема препарата Если приём очередной дозы препарата пропущен, то следует при первой возможности без удвоения дозировки продолжить курс по начатой схеме. Применение у пациентов пожилого возраста У больных пожилого возраста изменение режима дозирования не требуется. Применение у пациентов с нарушением функций почек Изменение режима дозирования не требуется. Применение у пациентов с нарушением функций печени Изменение режима дозирования не требуется. Применение у детей Не рекомендуется для применения у детей до 18 лет в связи с недостаточностью данных об эффективности и безопасности.

Применение при беременности и в период лактации

Не рекомендуется принимать при беременности и в период кормления грудью в связи с отсутствием клинических данных об эффективности и безопасности лекарственного препарата в эти периоды.

Меры предосторожности

ЦИТОФЛАВИН® следует с осторожностью применять при болезнях органов пищеварения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты (в стадии обострения)), артериальной гипотензии, нефролитиазе, сопутствующей подагре, гиперурикемии. При гипертонической болезни может потребоваться коррекция доз гипотензивных лекарственных препаратов. У больных сахарным диабетом лечение проводить под контролем концентрации глюкозы в крови. Возможно интенсивное окрашивание мочи в жёлтый цвет. В состав оболочек таблеток входит краситель азорубин (кармуазин) Е 122, который может вызывать аллергические реакции. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами ЦИТОФЛАВИН® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Взаимодействие с другими препаратами

Янтарная кислота, инозин и никотинамид совместимы с другими лекарственными препаратами. Рибофлавин уменьшает активность некоторых антибиотиков (тетрациклинов, эритромицина, линкомицина), несовместим со стрептомицином. Этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции снижают абсорбцию рибофлавина, а тиреоидные гормоны ускоряют его метаболизм.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного препарата.

Состав

на 1 таблетку: активные вещества: янтарная кислота ? 0,300 г, инозин (рибоксин) ? 0,050 г, никотинамид ? 0,025 г, рибофлавина фосфат натрия (рибофлавин) ? 0,005 г; вспомогательные вещества: повидон, кальция стеарат, гипромеллоза, полисорбат 80; кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер

1:1

, пропиленгликоль, краситель азорубин (кармуазин) (Е122). Форма выпуска Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки лекарственного препарата установлено не было.

Побочное действие

Как и все другие лекарственные препараты, ЦИТОФЛАВИН® может вызвать нежелательные эффекты, которые, однако, отмечаются не у всех пациентов. Частота возникновения нежелательных реакций указана в соответствии с классификацией, рекомендованной ВОЗ:

• очень частые (? 1/10);
• частые (? 1/100 ? < 1/10);
• нечастые (? 1/1000 ? < 1/100);
• редкие (? 1/10000 ? < 1/1000);
• очень редкие (< 1/10000);
• частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко ? реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко ? головная боль. Нарушения со стороны сосудов: очень редко ? гиперемия. Нарушения со стороны кожи: очень редко ? зуд. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко ? боль и дискомфорт в эпигастральной области. Нарушения со стороны обмена веществ: очень редко ? транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение сопутствующей подагры. Сообщение о нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов. Пациенту, если у него возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется про-консультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Условия хранения

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.