Тимолол 5мг/мл капли глазные 5мл №1

Наименование

Тимолол 5мг мл капли глазн (р-р) 5мл фл.-кап. в упак.№1

Описание

Капли глазные прозрачные, бесцветные.

Основное действующее вещество

тимолол (timolol)

Форма выпуска

Капли глазные 0.5%: фл. 5 мл 1 шт. с пробкой-капельницей рег. №: ЛСР-000022 от 28.03.07 - Бессрочно Капли глазные 0.25%: фл. 5 мл 1 шт. с пробкой-капельницей рег. №: ЛСР-000022 от 28.03.07 - Бессрочно

Дозировка

Капли глазные 0.25% прозрачные, бесцветные. 1 мл тимолола малеат 3.4 мг, ?что соответствует содержанию тимолола 2.5 мг Вспомогательные вещества: динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия эдетат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода очищенная. 5 мл - флаконы пластиковые с пробкой-капельницей (1) - пачки картонные. Капли глазные 0.5% прозрачные, бесцветные. 1 мл тимолола малеат 6.8 мг, ?что соответствует содержанию тимолола 5 мг Вспомогательные вещества: динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия эдетат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода очищенная. 5 мл - флаконы пластиковые с пробкой-капельницей (1) - пачки картонные.

Особые указания

Контроль эффективности препарата следует проводить примерно через 3-4 недели после начала терапии. В период лечения не реже 1 раза в 6 мес следует контролировать функцию слезоотделения, целостность роговицы, поля зрения. В состав препарата входит консервант бензалкония хлорид, который может адсорбироваться на поверхности мягких контактных линз. В связи с этим в период лечения не рекомендуется использовать мягкие контактные линзы. Жесткие контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее, чем через 15 мин после процедуры. При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта препарата. При переводе пациента на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции. За 48 ч до предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии препарат следует отменить. Не следует закапывать в глаза два бета-адреноблокатора одновременно. С осторожностью следует назначать Тимолол одновременно с гипотензивными препаратами, ГКС и психоактивными лекарственными средствами. Нельзя одновременно применять с антипсихотическими лекарственными средствами (нейролептиками) и анксиолитическими лекарственными средствами (транквилизаторами). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 30 мин после закапывания препарата в глаз).

Фармакологическое действие

Противоглаукомный препарат - неселективный бета-адреноблокатор. При местном применении снижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока. Действие проявляется через 20 мин после закапывания, максимальный эффект - через 1-2 ч. Продолжительность действия составляет 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение Тимолола малеат быстро проникает через роговицу в ткани глаза. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через конъюнктиву, слизистые носа и слезного тракта. Метаболизм и выведение Выведение метаболитов - почками. Фармакокинетика в особых клинических случаях У новорожденных и детей младшего возраста концентрация активного вещества существенно превышает его Cmax в плазме взрослых.

Показания к применению

открытоугольная глаукома; вторичная глаукома (в т.ч. увеальная, афакическая, посттравматическая); острое повышение офтальмотонуса; закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).

Способ применения и дозы

Новорожденным и детям в возрасте до 10 лет закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 0.25% раствора 2 раза/сут. Взрослым и детям в возрасте старше 10 лет закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 0.25% раствора 2 раза/сут. При недостаточной эффективности - по 1 капле 0.5% раствора 2 раза/сут. При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза препарата составляет 1 каплю 0.25% раствора 1 раз/сут.

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с Тимололом эпинефрин, пилокарпин, системные бета-адреноблокаторы усиливают его действие. При одновременном применении Тимолола с резерпином возможно развитие выраженной брадикардии или артериальной гипотензии (комбинация требует тщательного врачебного контроля). При одновременном применении Тимолола с блокаторами кальциевых каналов или сердечными гликозидами возможно развитие нарушений AV-проводимости, острой левожелудочковой недостаточности или артериальной гипотензии. Одновременное применение Тимолола усиливает действие миорелаксантов (препарат следует отменить за 48 ч до предполагаемого проведения общей анестезии с использованием периферических миорелаксантов). При применении местных анестетиков следует учитывать возможность увеличения риска их нежелательного влияния на сердечно-сосудистую систему. Во время лечения Тимололом не рекомендуется принимать этанол во избежание резкого снижения АД.

Противопоказания

бронхиальная астма; синусовая брадикардия; AV-блокада II и III степени; острая и хроническая сердечная недостаточность; кардиогенный шок; дистрофические заболевания роговицы; ринит; повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при ХОБЛ тяжелого течения, синоатриальной блокаде, артериальной гипотензии, цереброваскулярной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, сахарном диабете, гипогликемии, тиреотоксикозе, миастении, одновременном назначении других бета-адреноблокаторов, а также у пациентов детского возраста, особенно в период новорожденности (поскольку препарат содержит бензалкония хлорид).

Состав

Капли глазные 0.25% прозрачные, бесцветные. 1 мл тимолола малеат 3.4 мг, ?что соответствует содержанию тимолола 2.5 мг Вспомогательные вещества: динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия эдетат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода очищенная. 5 мл - флаконы пластиковые с пробкой-капельницей (1) - пачки картонные. Капли глазные 0.5% прозрачные, бесцветные. 1 мл тимолола малеат 6.8 мг, ?что соответствует содержанию тимолола 5 мг

Передозировка

При местном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались. При случайном приеме внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, снижение АД, бронхоспазм, брадикардия. Лечение: проводят симптоматическую терапию. Для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма - в/в изопреналин, для лечения артериальной гипотензии - добутамин.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: гиперемия кожи век, жжение и зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, кратковременное нарушение остроты зрения, блефарит, конъюнктивит; при длительном применении - поверхностная точечная кератопатия (уменьшение прозрачности роговицы), снижение чувствительности роговицы, птоз; редко - диплопия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея. Со стороны дыхательной системы: ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, галлюцинации, замедление скорости психомоторных реакций, депрессия, парестезии. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, брадиаритмия, снижение сократимости миокарда, AV-блокада, сердечная недостаточность, остановка сердца, преходящее нарушение мозгового кровообращения, коллапс, боль в груди. Со стороны половой системы: нарушение половых функций, снижение потенции. Прочие: звон в ушах, мышечная слабость, крапивница.

Условия хранения

Препарат следует хранить в закрытой оригинальной упаковке в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.