Синупрет Экстракт таблетки п/о 160мг №10х2

Наименование

Синупрет Экстракт табл. п/о 160мг в бл. в уп. №10х2

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистер. По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Особые указания

Пациентам с гастритом или другими заболеваниями ЖКТ в стадии обострения Синупрет® экстракт рекомендуется принимать с осторожностью, желательно после еды, запивая стаканом воды. В листке-вкладыше пациенту разъясняется, что в случае, если симптомы заболевания длятся дольше 7-14 дней, повторяются периодически или усиливаются (например, появилась лихорадка, носовые кровотечения, сильные головные или лицевые боли, гнойные выделения из носа, нарушение зрения, асимметрия средней части лица или глаз, онемение лица) необходимо обратиться за консультацией к врачу, поскольку перечисленные симптомы считаются серьезными для всех форм риносинуситов. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозо-галактозы, недостаточность сахаразы-изомапьтазы, не следует принимать Синупрет® экстракт. Информация для больных сахарным диабетом: 1 таб. препарата содержит около 0.026 хлебных единиц (ХЕ). Использование в педиатрии Не рекомендуется применять детям в возрасте до 12 лет в связи с недостаточностью необходимых данных. Данные доклинических исследований безопасности В токсикологических исследованиях сухой экстракт, входящий в состав препарата Синупрет® экстракт, давали перорально собакам (в течение 39 недель) и крысам (в течение 26 недель). В исследовании на собаках показатель NOAEL составлял 320 мг/кг массы тела, что соответствует 22-кратной дозе для человека. В исследовании на крысах показатель NOAEL составлял 320 мг/кг массы тела, что соответствует 7-кратной дозе для человека. В различных испытательных системах (in vitro, in vivo) для нативного сухого экстракта, входящего в состав препарата Синупрет® экстракт, не были обнаружены указания на мутагенный потенциал. Исследования канцерогенности не проводились. В исследованиях репродуктивной токсичности капель Синупрет® на нескольких видах животных (крысы и кролики) не наблюдалось ни воздействия на фертильность, эмбриональное/фетальное, перинатальное или постнатальное развитие, ни тератогенных эффектов. Исследования репродуктивной токсичности сухого экстракта, входящего в состав препарата Синупрет® экстракт, на кроликах показали, что при дозах, соответствующих 32-кратной дозе для человека, не наблюдалось никаких эмбриотоксических и тератогенных эффектов. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмам. При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство, содержащее в качестве действующих веществ компоненты растительного происхождения, применяется при лечении воспаления придаточных пазух носа.

Показания к применению

В комплексной терапии острого неосложненного воспаления придаточных пазух носа (острого неосложненного риносинусита).

Способ применения и дозы

Применяют внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (например, стаканом воды). Взрослым и подросткам с 12 лет назначают по 1 таб. 3 раза/сут. Если врачом не назначено иное, рекомендуемая продолжительность приема препарата составляет 7-14 дней. Применение у пациентов с нарушением функции печени и/или почек: информация отсутствует.

Применение при беременности и в период лактации

Не следует применять препарат во время беременности и кормления грудью (из-за недостаточности клинических данных).

Меры предосторожности

Пациентам с гастритом или другими заболеваниями желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, рекомендуется принимать таблетки Синупрет® экстракт с осторожностью, желательно после еды, запивая стаканом воды. Если симптомы заболевания длятся дольше 7-14 дней, повторяются периодически или усиливаются (например, появилась лихорадка, носовые кровотечения, сильные головные или лицевые боли, гнойные носовые выделения, нарушение зрения, асимметрия средней части лица или глаз, онемение лица) необходимо обратиться за консультацией к врачу, поскольку перечисленные симптомы считаются серьезными для всех форм риносинуситов. Не рекомендуется применять детям до 12 лет в связи с недостаточностью необходимых данных. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать таблетки Синупрет® экстракт. Информация для больных сахарным диабетом: 1 таблетка содержит около 0.026 хлебных единиц (ХЕ). Не содержит глютен и лактозу.

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время неизвестно. Специальные исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились, поэтому усиление или ослабление действия других препаратов не может быть исключено.

Противопоказания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Состав

Одна таблетка содержит 160 г сухого экстракта (3-6:1) из корня горечавки (Gentianae radix), цветков первоцвета (Primulae flos), травы щавеля (Rumicis herba), цветков бузины (Sambuci flos), травы вербены (Verbenae herba) (1:3:3:3:3) Экстрагент: этанол 51% (м/м). Вспомогательные вещества: мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный, аравийская камедь, кальция карбонат (E170), целлюлоза (порошок), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный водный, воск карнаубский, хлорофиллин (E141), декстрин, декстроза (глюкоза) жидкая, гипромеллоза, алюминиевый лак индигокармина (E132), рибофлавин (E101), стеариновая кислота, сахароза, тальк, титана диоксид (E171). 1 таблетка содержит около 0.026 хлебных единиц (ХЕ). Не содержит глютен и лактозу. 10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные. 10 шт. - блистеры (4) - коробки картонные.

Передозировка

До настоящего времени не сообщалось о случаях интоксикации при передозировке препарата. Симптомы: в случае передозировки побочные эффекты, описанные в разделе "Побочное действие", могут быть более выраженными. В этом случае пациенту следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение: симптоматическая терапия.

Побочное действие

Как и все лекарственные средства, Синупрет® экстракт может иметь побочное действие. При оценке побочного действия частота возникновения оценивается следующим образом: очень часто (?1/10), часто (?1/100, но <1/10), нечасто (?1/1000, но <1/100), редко (?1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (частота не может быть определена из имеющихся данных). Со стороны пищеварительной системы: часто - желудочно-кишечные расстройства, например, тошнота, метеоризм, диарея, сухость во рту, абдоминальные боли. Со стороны иммунной системы: нечасто - местные аллергические реакции, например, экзантема, эритема, зуд кожи или глаз; неизвестно - системные аллергические реакции, например, ангионевротический отек, одышка, отек лица. Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение. При появлении описанных выше или других побочных реакций пациенту следует отменить прием препарата и обратиться к врачу.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.