Цены действительны на 28.04.2024
Цена может меняться в зависимости от места самовывоза
Нолипрел А Би-Форте таб. ппл.об. 10мг2,5мг в конт. №30 в уп. №1
Нолипрел А Би-форте – комбинированный гипотензивный препарат.
Периндоприл+индапамид
таблетки
10мг2,5мг
В период проведения терапии следует учитывать возможные клинические признаки обезвоживания и снижение плазменного уровня электролитов, в т. ч. при диарее и/или рвоте, поскольку в случае исходной гипонатриемии повышается угроза резкого развития артериальной гипотензии. В подобных случаях требуется регулярный контроль концентрации электролитов в плазме крови. Если отмечается выраженная артериальная гипотензия, может быть назначено в/в введение раствора натрия хлорида 0,9%. Транзиторная артериальная гипотензия не относится к противопоказаниям для дальнейшего лечения Нолипрелом А Би-форте. При последующей нормализации АД и ОЦК можно возобновить использование препарата в более низких дозах, или применять только одно из активных веществ. На фоне лечения были зафиксированы случаи тяжелых инфекционных поражений, иногда резистентных к интенсивной антибиотикотерапии. При использовании периндоприла у таких больных следует периодически проводить контроль числа лейкоцитов в крови. Пациентам нужно сообщать врачу о возникновении любых симптомов инфекционных заболеваний (включая лихорадку и боль в горле). Во время лечения Нолипрелом А Би-форте были зарегистрированы редкие случаи развития ангионевротического отека языка, губ, голосовых складок и/или гортани, лица, конечностей. Данные осложнения могли возникнуть в любой период терапии. При появлении симптомов ангионевротического отека прием препарата следует незамедлительно прекратить и установить наблюдение за состоянием пациента до полного снятия признаков этого поражения. Если отек распространился на лицо и губы, то в большинстве случаев симптомы проходят самостоятельно, хотя при необходимости возможно также назначение антигистаминных препаратов. Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может стать причиной летального исхода. Отек голосовых складок, языка или гортани усиливает опасность обструкции дыхательных путей. При развитии данных симптомов рекомендуется незамедлительно подкожно ввести эпинефрин (адреналин) в разведении 1:1000 (0,3–0,5 мл) или осуществить меры для обеспечения проходимости дыхательных путей. Имеются сообщения о более высоком риске возникновения ангионевротического отека у пациентов негроидной расы. В очень редких случаях в период терапии ингибиторами АПФ наблюдалось развитие ангионевротического отека кишечника, сопровождающегося болью в животе (с рвотой/тошнотой или без них); иногда при нормальной концентрации С1-эстеразы и без предшествующего появления ангионевротического отека лица. Диагноз этой побочной реакции устанавливают путем проведения компьютерной томографии (КТ) брюшной полости, ультразвукового исследования (УЗИ) или во время хирургического вмешательства. Симптомы поражения купируются после отмены ингибиторов АПФ. У пациентов с аллергией при проведении десенсибилизации ингибиторы АПФ следует применять с особой осторожностью. Больным, получающим иммунотерапию препаратами, содержащими яд перепончатокрылых насекомых (включая пчел и ос), требуется избегать использования ингибиторов АПФ, поскольку это усиливает опасность развития длительных и жизнеугрожающих анафилактических реакций. Однако этих побочных эффектов можно избежать при временной отмене ингибиторов АПФ не менее чем за 24 часа до начала проведения процедуры десенсибилизации. При наличии артериальной гипертензией и ИБС в период терапии пациентам не следует прекращать применение бета-адреноблокаторов. Периндоприл, как и другие ингибиторы АПФ, демонстрирует более слабое антигипертензивное действие у пациентов негроидной расы при сравнении с представителями других рас. Предполагается что это различие связано с часто наблюдаемой низкой активностью ренина у пациентов данной расы с артериальной гипертензией. На фоне лечения тиазидными диуретиками отмечались случаи появления реакций фоточувствительности, при развитии которых требуется отменить препарат. Если следует продолжить терапию диуретиками, рекомендуется защищать кожу от воздействия солнечных и искусственных ультрафиолетовых лучей. Индапамид может спровоцировать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-контроля.
Нолипрел А Би-форте – комбинированное средство, включающее в состав ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и сульфонамидный диуретик. Для препарата характерны фармакологические свойства, которые сочетают в себе действие каждого из его активных компонентов. Антигипертензивные свойства которых усиливаются за счет их аддитивного синергизма. Периндоприл относится к ингибиторам АПФ, т. н. кининазе II – экзопептидазе, участвующей в превращении ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, а также в распаде обладающего сосудорасширяющим эффектом брадикинина до образования неактивного гептапептида. Данное вещество обеспечивает снижение продукции альдостерона, в плазме крови содействует усилению активности ренина по принципу отрицательной обратной связи, при длительном применении ослабляет общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), что связано в большей степени с воздействием на сосуды мышц и почек. Эти явления не повышают риск развития тахикардии и не приводят к задержке жидкости и натрия. Способствуя снижению преднагрузки и постнагрузки, периндоприл нормализует и поддерживает работу сердечной мышцы. У больных с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) благодаря его действию (согласно показателям гемодинамики) снижается давление наполнения в правом и левом желудочках сердца, уменьшается ОПСС, увеличивается сердечный выброс и сердечный индекс, усиливается мышечный периферический кровоток. Индапамид входит в группу сульфонамидов и проявляет фармакологические свойства, подобные таковым тиазидных диуретиков. Ингибируя реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте петли Генле, вещество обеспечивает повышение экскреции почками ионов натрия и хлора, и в меньшей мере – ионов магния и калия, что обуславливает усиление диуреза и снижение АД. Нолипрел А Би-форте демонстрирует дозозависимое гипотензивное влияние на диастолическое и систолическое АД, как в положении стоя, так и лежа. Антигипертензивный эффект препарата отмечается на протяжении 24 часов. Менее чем через один месяц после начала курса достигается стабильный лечебный эффект, при котором не наблюдается возникновение тахифилаксии. Завершение терапии не приводит к появлению синдрома отмены. Гипотензивное средство способствует снижению уровня гипертрофии левого желудочка (ГТЛЖ), улучшению эластичности артерий, уменьшению ОПСС, не препятствует обмену липидов – триглицеридов, общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой и высокой плотности (ЛПНП и ЛПВП). Доказано влияние сочетанного применения периндоприла и индапамида на ГТЛЖ при сравнении с эналаприлом. У больных с артериальной гипертензией и ГТЛЖ, принимавших периндоприла эрбумин в дозе 2 мг (что соответствует периндоприла аргинину в количестве 2,5 мг) + индапамид в дозе 0,625 мг/эналаприл в дозе 10 мг 1 раз в сутки, после увеличения дозы периндоприла эрбумина до 8 мг (что соответствует периндоприла аргинину в количестве 10 мг) + индапамида – до 2,5 мг/эналаприла – до 40 мг, при той же кратности приема в группе периндоприл/индапамид при сравнении с группой эналаприла наблюдалось большее снижение индекса массы левого желудочка (ИМЛЖ). Наиболее значимый эффект на ИМЛЖ был отмечен при использовании периндоприла эрбумина 8 мг + индапамида 2,5 мг. Более сильное антигипертензивное действие также было зарегистрировано на фоне комбинированного лечения периндоприлом и индапамидом по сравнению с эналаприлом. Эффективность периндоприла была отмечена при терапии артериальной гипертензии любой степени тяжести, как при низкой, так и при нормальной активности ренина в плазме крови. Максимальный антигипертензивный эффект этого вещества наблюдается спустя 4–6 часов после перорального приема и сохраняется на протяжении более 24 часов. По истечении этого периода отмечается высокий уровень (порядка 80%) остаточного ингибирования АПФ. Комплексное использование тиазидных диуретиков приводит к усилению выраженности антигипертензивного действия. Также сочетание ингибитора АПФ и тиазидного диуретика способствует уменьшению риска гипокалиемии при сопутствующем приеме диуретиков. Комбинацию ингибитора АПФ и антагониста рецепторов ангиотензина II (АРА II)
Фармакокинетические характеристики действующих веществ Нолипрела А Би-форте при комбинированном использовании не отличаются от таковых при использовании этих средств в режиме монотерапии.
Нолипрел А Би-форте рекомендован к применению для лечения артериальной гипертензии у больных, которым требуется комбинированный прием периндоприла и индапамида в дозе 10 и 2,5 мг соответственно.
Таблетки Нолипрел А Би-форте 10 мг + 2,5 мг принимают перорально. Рекомендованный режим дозирования – 1 таблетка 1 раз в сутки, желательно утром, до приема пищи.
Беременным, а также женщинам, планирующим беременность, принимать Нолипрел А Би-форте противопоказано. Строго контролируемые исследования терапии ингибиторами АПФ у беременных не проводились. Доступные данные о влиянии средства в I триместре беременности свидетельствуют об отсутствии обусловленных препаратом пороков развития, связанных с фетотоксичностью. Несмотря на это, нельзя полностью исключить при приеме ингибиторов АПФ некоторое увеличение угрозы нарушений развития плода. Если беременность наступила на фоне терапии препаратом, необходимо немедленно прекратить использование Нолипрела А Би-форте и назначить другое гипотензивное лечение средствами, разрешенными для применения при беременности. Во II–III триместрах при длительном воздействии ингибиторов АПФ на плод может усугубиться риск нарушений его развития, таких как олигогидрамнион, ухудшение функции почек, замедление оссификации костей черепа. У новорожденного могут возникнуть артериальная гипотензия, почечная недостаточность, гиперкалиемия. Если женщина получала лечение ингибиторами АПФ во II–III триместрах беременности, следует в целях оценки деятельности почек и состояния черепа провести УЗИ плода. Новорожденные, матери которых в период беременности принимали данные препараты, нуждаются в тщательном медицинском наблюдении для своевременного выявления и коррекции возможной артериальной гипотензии. В III триместре беременности длительная терапия тиазидными диуретиками может стать причиной появления гиповолемии у матери и снижения маточно-плацентарного кровотока, вызывающих фетоплацентарную ишемию и задержку развития плода. При лечении диуретиками незадолго до родов в отдельных случаях у новорожденных наблюдалась тромбоцитопения и гипогликемия. Использование Нолипрела А Би-форте в период кормления грудью противопоказано. Проникает ли периндоприл в грудное молоко неизвестно, однако установлено, что индапамид выделяется с материнским молоком и может привести у новорожденного к развитию гипокалиемии, ядерной желтухи и повышенной чувствительности к производным сульфонамидов. Прием тиазидных диуретиков может спровоцировать подавление лактации или снижение количества материнского молока.
Нерекомендуемые комбинации Нолипрела А Би-форте, или его активных компонентов с другими веществами/препаратами: препараты лития: возрастает риск обратимого увеличения концентрации лития в плазме крови и обусловленных этим токсических эффектов на фоне приема ингибиторов АПФ; дополнительное применение тиазидных диуретиков может стать причиной дальнейшего роста плазменного уровня лития и усугубления риска проявлений токсичности; при необходимости осуществления такой комбинации следует регулярно контролировать уровень лития в плазме; эстрамустин: усиливается угроза возрастания частоты нежелательных эффектов, включая ангионевротический отек, при сочетанном приеме с периндоприлом; препараты калия, калийсберегающие диуретики (спиронолактон, амилорид, триамтерен, эплеренон), калийсодержащие заменители пищевой соли: уровень калия в сыворотке отмечается в границах нормы, редко может наблюдаться развитие гиперкалиемии – при комбинации с ингибиторами АПФ; одновременный прием всех этих средств в сочетании с препаратом может вызвать существенное возрастание содержания калия в сыворотке крови вплоть до летального исхода; при подтвержденной гипокалиемии требуется соблюдать осторожность и регулярно проводить мониторинг плазменной концентрации калия и параметров ЭКГ. Возможные реакции взаимодействия, требующие особого внимания и осторожности при комбинированном использовании Нолипрела А Би-форте или его активных ингредиентов со следующими лекарственными средствами/веществами: баклофен: усиливается антигипертензивное действие, требуется контролировать АД и работу почек, в случае необходимости следует провести коррекцию дозы гипотензивных средств; НПВС (в т. ч. ацетилсалициловая кислота в дозах, превышающих 3000 мг в сутки, неселективные НПВС и ингибиторы ЦОГ-2): возможно снижение антигипертензивного действия при сочетании с ингибиторами АПФ; повышается опасность ухудшения деятельности почек, включая появление острой почечной недостаточности, и возрастания уровня калия в сыворотке крови, главным образом у больных с исходно сниженной функцией почек; пациентам следует восстановить баланс жидкости и регулярно контролировать в начале совместного лечения и в ходе его проведения функцию почек; гипогликемические пероральные средства, производные сульфонилмочевины: возрастает гипогликемический эффект этих средств и инсулина у больных сахарным диабетом на фоне приема ингибиторов АПФ; отмечалось крайне редко появление гипогликемии, обусловленное увеличением толерантности к глюкозе и снижением потребности в инсулине; требуется осуществлять регулярный контроль уровня глюкозы в плазме крови на протяжении первого месяца данной комбинации; антиаритмические средства класса IA (хинидин, дизопирамид, гидрохинидин) и класса III (бретилия тозилат, дофетилид, амиодарон, ибутилид), соталол, бензамиды (сультоприд, амисульприд, тиаприд, сульпирид); нейролептики (левомепромазин, хлорпромазин, циамемазин, трифлуоперазин, тиоридазин); бутирофеноны (дроперидол, галоперидол); пимозид, дифеманила метилсульфат, спарфлоксацин, бепридил, галофантрин, цизаприд, моксифлоксацин, эритромицин (в/в), пентамидин, мизоластин, винкамин (в/в), терфенадин, астемизол, метадон (средства, способные инициировать аритмию типа пируэт): усугубляется риск возникновения гипокалиемии на фоне приема индапамида; требуется контроль интервала QT, калия в плазме, и при необходимости проведение коррекции гипокалиемии; глюко- и минералокортикоиды (оказывающие системное действие), амфотерицин В (в/в), тетракозактид; слабительные средства, активизирующие моторику кишечника (средства, способные спровоцировать гипокалиемию): вследствие аддитивного эффекта при комбинации с индапамидом возрастает угроза появления гипокалиемии; требуется контроль концентрации калия в плазме, а при необходимости также его коррекция; больным, получающим сердечные гликозиды требуется тщательное наблюдение; рекомендуется использовать слабительные препараты, которые не стимулируют перистальтику; сердечные гликозиды: токсическое действие данных средств усиливается при гипокалиемии, вследствие этого при их сочетании с индапамидом следует проводить мониторинг содержание калия в плазме и показателей ЭКГ; может потребоваться коррекция терапии. Реакции взаимодействия, требующее внимания при сочетанном использовании Нолипрел А Би-форте или его активных составляющих со следующими лекарственными средствами/веществами: тетракозактид, кортикостероиды: ослабляется антигипертензивный эффект, из-за задержки жидкости и ионов натрия вследствие влияния кортикостероидов; антипсихотические средства (нейролептики), трициклические антидепрессанты: возрастает антигипертензивное действие и усугубляется угроза ортостатической гипотензии (аддитивный эффект); другие гипотензивные препараты; вазодилататоры: возможно усиление гипотензивного действия; ингибиторы АРА II, алискирен: при одновременном приеме этих средств с ингибитором АПФ увеличивается частота возникновения нежелательных эффектов, таких как гиперкалиемия, артериальная гипотензия, функциональные нарушения почек (в т. ч. острая почечная недостаточность), при сравнении с использованием одного лекарственного средства, воздействующего на РААС; вследствие этого двойная блокада РААС путем сочетанного использования ингибитора АПФ с АРА II или алискирена является не рекомендуемой; если данная комбинация необходима, препараты следует принимать под строгим врачебным контролем, при регулярном мониторинге концентрации калия в плазме, функции почек и АД; тиазидные и петлевые диуретики (в высоких дозах): возможно развитие гиповолемии; при добавлении данных препаратов к лечению периндоприлом повышается риск артериальной гипотензии; цитостатические и иммуносупрессивные препараты, аллопуринол, кортикостероиды (при системном использовании), прокаинамид: возрастает угроза лейкопении при одновременном приеме с ингибиторами АПФ; препараты для общей анестезии: усиливается антигипертензивное действие при комбинации с периндоприлом; рекомендуется по возможности отменить прием Нолипрела А Би-форте за 24 часа до проведения оперативного вмешательства с использованием общей анестезии; глиптины (ситаглиптин, саксаглиптин, линаглиптин, вилдаглиптин): усиливается опасность появления ангионевротического отека при комбинации с ингибиторами АПФ вследствие угнетения глиптином активности дипептидилпептидазы-4; симпатомиметики: снижается антигипертензивный эффект; препараты золота (в/в), включая ауротиомалат натрия: на фоне использования ингибиторов АПФ возможно развитие нитратоподобных реакций, таких как тошнота, рвота, артериальная гипотензия, гиперемия кожи лица; йодсодержащие контрастные вещества (в особенности в больших дозах): увеличивается риск развития острой почечной недостаточности в результате обезвоживания организма на фоне приема диуретических препаратов; до проведения данной комбинации необходимо восстановить водный баланс; метформин: усиливается угроза возникновения молочнокислого ацидоза из-за функциональной почечной недостаточности, связанной с приемом диуретиков (особенно петлевых); при плазменном уровне креатинина у мужчин – 15 мг/л (135 мкмоль/л), а у женщин – 12 мг/л (110 мкмоль/л) использовать метформин не следует; соли кальция: возможно развитие гиперкальциемии в результате снижения экскреции почками ионов кальция; циклоспорин: возрастает концентрация креатинина в плазме при отсутствии изменения его уровня даже при нормальных показателях содержания воды и ионов натрия.
Абсолютные противопоказания для периндоприла: наличие одной функционирующей почки или двусторонний стеноз почечных артерий (т. к. на фоне исходной гипонатриемии существует вероятность внезапного возникновения артериальной гипотензии); наследственный/идиопатический ангионевротический отек; указания в анамнезе на ангионевротический отек (отек Квинке), обусловленный приемом ингибитора АПФ; комбинированное использование с алискиренсодержащими препаратами у больных с сахарным диабетом или нарушениями деятельности почек
действующие вещества: периндоприла аргинин – 10 мг (эквивалентно периндоприлу в количестве 6,79 мг); индапамид – 2,5 мг; дополнительные компоненты: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат, мальтодекстрин, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); пленочная оболочка: магния стеарат, макрогол 6000, титана диоксид (E171), гипромеллоза, глицерол.
Наиболее частым симптомом передозировки Нолипрела А Би-форте является выраженное снижение АД, на фоне которого иногда может наблюдаться головокружение, сонливость, тошнота, рвота, спутанность сознания, судороги и олигурия (в комбинации с гиповолемией способная перейти в анурию). Возможно также появление электролитных нарушений, в т. ч. гипонатриемии и гипокалиемии. При подозрении на передозировку назначают прием активированного угля и/или промывание желудка с дальнейшим проведением мер для восстановления водно-электролитного баланса. В случае необходимости при выраженном снижении АД больного переводят в положение лежа на спине с приподнятыми ногами, а также проводят коррекцию гиповолемии путем внутривенной (в/в) инфузии раствора хлорида натрия 0,9%. Периндоприлат, может быть выведен из организма с помощью диализа.
нервная система: часто – головная боль, вертиго, головокружение, парестезии; нечасто – лабильность настроения, нарушение сна; крайне редко – спутанность сознания; с неизвестной частотой – обморок; органы чувств: часто – шум в ушах, нарушение зрения; лимфатическая и кровеносная системы: крайне редко – лейкопения/нейтропения, гемолитическая/апластическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз; дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: часто – одышка (при использовании ингибиторов АПФ возможен сухой кашель, длительно сохраняющийся на фоне терапии препаратами этой группы и проходящий после ее завершения); нечасто – бронхоспазм; крайне редко – эозинофильная пневмония, ринит; сердечно-сосудистая система: часто – значительное понижение АД, в т. ч. ортостатическая гипотензия; крайне редко – нарушения ритма сердца (мерцательная аритмия, желудочковая тахикардия, брадикардия), стенокардия и инфаркт миокарда, предположительно в результате чрезмерного уменьшения АД у пациентов, входящих в группу высокого риска; с неизвестной частотой – аритмия типа пируэт, в некоторых случаях с летальным исходом; костно-мышечная система и соединительная ткань: часто – спазмы мышц; пищеварительная система: часто – сухость во рту, ухудшение аппетита, боль в эпигастрии/животе, рвота, тошнота, нарушение вкусового восприятия, диарея, диспепсия, запор; крайне редко – холестатическая желтуха, панкреатит, гепатит цитолитический/холестатический, ангионевротический отек кишечника; с неизвестной частотой – печеночная энцефалопатия на фоне печеночной недостаточности; мочевыделительная система: нечасто – почечная недостаточность; крайне редко – острая почечная недостаточность; репродуктивная система: нечасто – импотенция; кожные покровы и подкожно-жировая клетчатка: часто – кожные высыпания, сыпь, зуд, макулопапулезная сыпь; нечасто – реакции гиперчувствительности при наличии предрасположенности к аллергическим и бронхообструктивным ответам; крапивница, ангионевротический отек конечностей, губ, лица, слизистой оболочки языка, гортани и/или голосовых складок, геморрагический васкулит; ухудшение течения системной красной волчанки у пациентов с острой формой заболевания; крайне редко – токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, синдром Стивенса – Джонсона, реакции фоточувствительности; общие расстройства и симптомы: часто – астения; нечасто – усиленное потоотделение; лабораторные показатели: редко – гиперкальциемия; с неизвестной частотой – увеличение QT интервала на электрокардиограмме (ЭКГ); повышение уровня глюкозы и мочевой кислоты в крови, усиление активности печеночных ферментов; небольшое увеличение уровня креатинина в плазме крови и моче, проходящее при отмене терапии и возникающее преимущественно у больных со стенозом почечной артерии, на фоне лечения артериальной гипертензии диуретиками и при почечной недостаточности; гиперкалиемия (чаще транзиторная), гипокалиемия, особенно значимая для пациентов из группы риска, гиповолемия и гипонатриемия, обуславливающие дегидратацию и ортостатическую гипотензию.
Хранить при температуре не выше 30 °C, в месте, недоступном для детей.