Гемастад-Рн таблетки п/о 500мг №10

Наименование

Гемастад-Рн табл.п/о 250мг в конт.яч.уп №10х3

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрические, двояковыпуклые. На поперечном разрезе белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета.

Основное действующее вещество

Транексамовая кислота

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

250мг

Показания к применению

Применение короткими курсами при кровотечении или риске кровотечения при повышенном фибринолизе или фибриногенолизе. Локальный фибринолиз, который наблюдается при следующих состояниях: - простатэктомия и операции на мочевом пузыре; - меноррагия (обильные и продолжительные менструальные кровотечения); - носовые кровотечения; - конизация шейки матки; - травматическая гифема; - наследственный ангионевротический отек; - кровотечения после экстракции зуба у пациентов с гемофилией.

Способ применения и дозы

Внутрь. Местный фибринолиз: обычная рекомендуемая доза составляет 15-25 мг/кг массы тела (1000-1500 мг) 2-3 раза в сутки. По нижеперечисленным показаниям могут применяться следующие дозы: Простатэктомия: профилактика и лечение кровотечения у пациентов высокого риска следует начинать до и после операции с введения транексамовой кислоты в виде раствора для внутривенного введения; после этого назначают Гемастад-Рн таблетки по 1000 мг 3-4 раза в сутки до прекращения макроскопической гематурии. Рекомендуемая продолжительность лечения - до 7 дней. Меноррагия: рекомендуемая доза - по 1000 мг 3 раза в сутки. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально, но не должна превышать 4 дней. При очень интенсивном менструальном кровотечении доза лекарственного средства может быть увеличена. Общая доза не должна превышать 4 г в сутки. Лечение лекарственным средством не должно начинаться до начала менструального кровотечения. Носовые кровотечения: при рецидивирующих носовых кровотечениях лекарственное средство назначается по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Конизация шейки матки: по 1500 мг 3 раза в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 12-14 дней. Травматическая гифема: по 1000-1500 мг 3 раза в сутки (по 25 мг/кг три раза в день). Рекомендуемая продолжительность лечения - до 7 дней. Наследственный ангионевротический отек: для пациентов, ощущающих продромальные симптомы — по 1000-1500 мг 2-3 раза в сутки с перерывами в течение нескольких дней. Для других пациентов - постоянно по 1000-1500 мг 2-3 раза в сутки. Гемофилия: при кровотечении после экстракции зуба - по 1000-1500 мг (25 мг/кг) каждые 8 часов. Пациенты с нарушением функции почек Для пациентов с почечной недостаточностью средней и легкой степени тяжести рекомендуется снизить дозу лекарственного средства: - при концентрации креатинина в сыворотке 120-249 мкмоль/л доза транексамовой кислоты составляет 15 мг/кг массы тела 2 раза в сутки; - при концентрации креатинина в сыворотке 250-500 мкмоль/л доза транексамовой кислоты составляет 15 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Применение у детей У детей доза составляет 25 мг/кг. Сведения об эффективности, режиме дозирования и безопасности применения лекарственного средства у детей по данным показаниям ограничены. Пациенты пожилого возраста При отсутствии нарушения функции почек уменьшение дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Если вы забыли принять очередную дозу: Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Просто возьмите следующую дозу, как планировалось, согласно рекомендованному врачом режиму приема. Если у вас есть дополнительные вопросы об использовании этого лекарственного средства, обратитесь за консультацией к врачу.

Применение при беременности и в период лактации

Транексамовая кислота проникает через плацентарный барьер, ее концентрация в пуповинной крови сопоставима с концентрацией в материнской крови. Адекватные и строго контролируемые исследования у беременных женщин не проводились, опыт клинического применения транексамовой кислоты у данной категории пациенток ограничен. Хотя в исследованиях на животных тератогенного эффекта не обнаружено, все аспекты репродуктивной токсичности исследованы недостаточно. Поэтому в качестве предосторожности не рекомендуется использовать транексамовую кислоту в первом триместре беременности. Применение при беременности возможно только в случае явной необходимости, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Транексамовая кислота проникает в грудное молоко (около 1 % от концентрации в плазме матери). Антифибринолитический эффект у младенца, находящегося на грудном вскармливании, маловероятен. Назначение транексамовой кислоты кормящим женщинам должно выполняться с осторожностью, после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Данные о влиянии лекарственного средства на способность управлять транспортом или другими механизмами отсутствуют.

Меры предосторожности

При гематурии из верхних отделов (особенно у пациентов с гемофилией) может возникать риск механической анурии в результате образования сгустка в уретре. При продолжительном курсе лечения у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком необходимо регулярно проверять функцию органа зрения (острота зрения, цветовое зрение, глазное дно, поля зрения, внутриглазное давление) и печени (функциональные печеночные тесты). Назначение транексамовой кислоты у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком должно выполняться только врачом, имеющим опыт лечения этого состояния. Не рекомендуется назначать Гемастад-Рн пациенткам с нерегулярными менструальными кровотечениями до выяснения причин их нерегулярности. Если в результате применения лекарственного средства интенсивность менструального кровотечения уменьшилась недостаточно, следует использовать другие методы терапии. Гемастад-Рн следует с осторожностью назначать пациенткам, получающим пероральные контрацептивы, вследствие повышенного риска тромбоза. Пациентам, имеющим в анамнезе тромбоэмболические заболевания, и пациентам с повышенной частотой случаев тромбоэмболических событий в семейном анамнезе (пациенты с высоким риском тромбофилии) Гемастад-Рн должен назначаться только по строгим медицинским показаниям. Применение лекарственного средства у таких пациентов должно осуществляться под тщательным медицинским наблюдением. У пациентов с почечной недостаточностью концентрация транексамовой кислоты в крови повышается, поэтому в таких случаях рекомендуется снизить дозу лекарственного средства (см. раздел «Способ применения и дозы»). Применение транексамовой кислоты в случае повышенного фибринолиза вследствие диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови не рекомендуется. У пациентов с нарушением функции органа зрения применение лекарственного средства следует прекратить. Сообщалось о случаях судорог в связи с применением транексамовой кислоты. В кардиохиругии (после шунтирования коронарной артерии) в большинстве случаев о возникновении судорог сообщалось после внутривенного введения транексамовой кислоты в высоких дозах. При использовании рекомендуемых более низких терапевтических доз частота возникновения послеоперационных судорог не превышала таковую у пациентов, не принимавших транексамовую кислоту. Применение у детей Клинический опыт применения транексамовой кислоты при меноррагии у детей младше 15 лет отсутствует. Сведения об эффективности, режиме дозирования и безопасности применения лекарственного средства у детей ограничены.

Взаимодействие с другими препаратами

Гемастад-Рн препятствует развитию тромболитического эффекта фибринолитических лекарственных средств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к транексамовой кислоте или другим компонентам лекарственного средства. Тяжелая почечная недостаточность (в связи с риском кумуляции лекарственного средства). Острые тромбозы или тромбоэмболические расстройства (такие как тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз сосудов головного мозга). Фибринолитические состояния, связанные с синдромом диссеминированного внутрисосудистого свёртывания крови. Судороги в анамнезе. Нарушения цветовосприятия. Массивные кровотечения из верхних мочевых путей (особенно при гемофилии).

Состав

На одну таблетку: 1 таблетка Гемастад-Рн 250 мг содержит: активное вещество: транексамовая кислота - 250 мг; вспомогательные вещества: макрогол 4000, кросповидон, магния стеарат, оболочка: гипромел¬лоза, титана диоксид, полидекстроза, тальк, полиэтиленгликоль.

Передозировка

Симптомы: возможны тошнота, рвота, головокружение и головная боль, ортостатическая гипотензия. Лечение: вызвать рвоту, затем провести промывание желудка, назначить активированный уголь, при необходимости — симптоматическая терапия. Обильное питье и поддержание адекватного диуреза. У предрасположенных пациентов имеется риск тромбоза. В этих случаях следует рассмотреть вопрос о необходимости проведения антикоагулянтной терапии.

Побочное действие

Классификация частоты побочных эффектов: очень часто (?1/10 случаев), часто ( ?1/100 и <1/10 случаев), нечасто ( ?1/1000 и < 1/100 случаев), редко ( ?1/10000 и < 1/1000 случаев), очень редко (< 1/10000 случаев), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию. Нарушения со стороны органа зрения: редко - нарушение цветовосприятия, окклюзия артерий сетчатки. Нарушения со стороны сосудов: редко - тромбоэмболические события; очень редко - артериальный или венозный тромбоз любой локализации. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - нарушения пищеварения, такие как тошнота, рвота, диарея, проходящие после снижения дозы. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожные аллергические реакции. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; частота неизвестна - судороги, особенно в случае некорректного дозирования. В случае возникновения перечисленных или любых других побочных реакций, не указанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C, в защищенном от влаги и света месте.