Финаст таблетки п/о 5мг №10х3

Наименование

Финаст табл п/о 5мг в стрипах в уп. №10х3

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением "FIN" на одной стороне и гладкой поверхностью на другой стороне.

Основное действующее вещество

Финастерид

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением "FIN" на одной стороне и гладкой поверхностью на другой стороне. 1 таб. финастерид 5 мг Вспомогательные вещества: лактоза - 86.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Ultra-102) - 12 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 6 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 12 мг, докузат натрия - 2.5 мг, магния стеарат - 0.75 мг. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (15 cps) - 2.4 мг, пропиленгликоль - 0.4 мг, титана диоксид - 0.8 мг, тальк - 0.4 мг. 10 шт. - стрипы (3) - пачки картонные.

Дозировка

5мг в стрипах в уп. №10х3

Особые указания

У пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или резко сниженным током мочи необходимо осуществлять тщательный контроль за возможным развитием обструктивной уропатии. Перед началом терапии необходимо исключить заболевания, симулирующие доброкачественную гиперплазию предстательной железы - рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотония мочевого пузыря, нарушения его иннервации и инфекционный простатит. Прием препарата вызывает снижение простат-специфического антигена через 6 и 12 мес приема на 41 и 48% соответственно. Для исключения развития рака предстательной железы во время терапии финастеридом необходимо проводить обследование пациентов.

Фармакологическое действие

Финастерид - синтетическое 4-азастероидное соединение, конкурентный и специфический ингибитор стероидной 5-?-редуктазы - внутриклеточного фермента, превращающего тестостерон в более активный андроген 5-?-дигидротестостерон. Рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии обусловлены превращением тестостерона в дигидротестостерон в клетках предстательной железы. Угнетает стимулирующее действие тестостерона на развитие опухоли. Под воздействием финастерида происходит значительное снижение концентрации 5-альфа-дигидротестостерона в плазме крови и в ткани предстательной железы в течение 24 ч после перорального приема, что сопровождается уменьшением объема предстательной железы, увеличением максимальной скорости тока мочи и уменьшением симптомов непроходимости мочевыводящих путей. При постоянном приеме статистически значимый эффект регистрируется через 3 мес (уменьшение объема железы), 4 мес (увеличение максимальной скорости тока мочи) и 7 мес (уменьшение общих симптомов и симптомов непроходимости мочевыводящих путей). Финастерид не обладает сродством к рецепторам андрогенов. Препарат не оказывает влияния на уровень липидов плазмы, а также на содержание в плазме крови кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ и тироксина.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение После приема препарата внутрь финастерид быстро абсорбируется из ЖКТ и проникает в ткани и биологические жидкости, обнаруживается в семенной жидкости. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи. Cmax достигается через 1-2 ч после приема препарата внутрь. Связывание с белками плазмы составляет около 90%. Длительный (3-7 мес) прием в дозе 5 мг/сут снижает концентрацию 5-альфа-дигидротестостерона в сыворотке крови на 70%. Метаболизм и выведение Финастерид метаболизируется печенью и выделяется в виде метаболитов с мочой (39%) и калом (57%). T1/2 - 6-8 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях T1/2 препарата у мужчин 18-60 лет составляет 6 ч, у пациентов старше 70 лет может удлиняться до 8 ч.

Показания к применению

Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью: — уменьшения размеров предстательной железы; — увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией; — снижения риска возникновения острой задержки мочи, требующей катетеризации или хирургического вмешательства, включая трансуретральную резекцию предстательной железы (ТУРП) и простатэктомию.

Способ применения и дозы

Финаст® назначают по 5 мг 1 раз/сут, ежедневно, независимо от приема пищи. Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 мес. Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило при лечении в течение 12 мес.

Применение при беременности и в период лактации

Женщины детородного возраста и беременные должны избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками препарата Финаст® из-за возможности проникновения финастерида в организм беременной женщины. Способность финастерида, проникающего в семенную жидкость, подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского пола.

Меры предосторожности

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени (печеночной недостаточностью), т.к. финастерид в значительной степени метаболизируется в печени.

Взаимодействие с другими препаратами

Не обнаружено клинически значимого взаимодействия с другими препаратами.

Противопоказания

— обструктивная уропатия; — рак предстательной железы; — детский возраст; — повышенная чувствительность к финастериду и другим компонентам препарата. Финастерид не назначают женщинам.

Состав

1 таб. финастерид 5 мг Вспомогательные вещества: лактоза - 86.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Ultra-102) - 12 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 6 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 12 мг, докузат натрия - 2.5 мг, магния стеарат - 0.75 мг. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (15 cps) - 2.4 мг, пропиленгликоль - 0.4 мг, титана диоксид - 0.8 мг, тальк - 0.4 мг. 10 шт. - стрипы (3) - пачки картонные.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Финаст® не сообщалось.

Побочное действие

Со стороны половой системы: снижение потенции и/или либидо, уменьшение объема эякулята, нарушение эякуляции, Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, болезненность грудных желез, повышение концентраций ЛГ и ФСГ в плазме крови, снижение концентрации простат-специфического антигена (ПСА). Прочие: аллергические реакции. Частота побочных эффектов не превышает 3-4% и уменьшается в процессе лечения.

Условия хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.