Атенолол таблетки 100мг №10х3

Наименование

Атенолол табл 100мг №10х3 конт. яч. уп

Состав

Одна таблетка содержит: действующего вещества: атенолола – 50 мг или 100 мг; вспомогательные вещества: магния карбонат основной, кукурузный крахмал, картофельный крахмал, магния стеарат, тальк.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. Таблетки дозировкой 100 мг имеют риску. Допускается незначительная мраморность.

Фармакотерапевтическая группа

Селективные бета-адреноблокаторы. Код АТХ: С07АВ03.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика Атенолол является селективным бета-адреноблокатором, с преимущественным действием на бета-1-адренорецепторы. Избирательность атенолола уменьшается с увеличением дозы. Не обладает мембраностабилизирующей и внутренней симпатомиметической активностью. Механизм действия атенолола и других бета-блокаторов до конца не изучен. Имеет антиангинальный, антигипертензивный и антиаритмический эффекты. Имеет отрицательные хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действия: уменьшает автоматизм синусового узла, замедляет атриовентрикулярную (AV) проводимость, снижает сократимость миокарда и его потребность в кислороде. Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь в пищеварительном тракте всасывается 50–60 % атенолола. Максимальная концентрация в плазме крови (2 мкг/мл) достигается через 2–4 часа. Распределение Менее 5 % атенолола связывается с белками крови. Атенолол-гидрофильное вещество, плохо проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, проникает в грудное молоко. Метаболизм Менее 10 % атенолола метаболизируется в печени. Выведение Большая часть атенолола (85 %) выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 6–7 часов. Особые группы пациентов Период полувыведения у больных с почечной недостаточностью может быть удлинен. Атенолол удаляется при гемодиализе.

Показания к применению

Стенокардия напряжения, артериальная гипертензия; вторичная профилактика у гемодинамически стабильных пациентов, перенесших инфаркт миокарда в острой стадии.

Противопоказания

Абсолютные: повышенная чувствительность к компонентам препарата; кардиогенный шок; атриовентрикулярная (AV) блокада II–III степени; выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений (ЧСС) менее 45 уд/мин); синдром слабости синусового узла; острая или хроническая сер-дечная недостаточность в стадии декомпенсации; артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) менее 100 мм рт. ст.); нелеченная феохромоцитома; тяжелые нарушения периферического кровообращения; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлены), беременность, период кормления грудью. Относительные: бронхиальная астма и тяжелая обструктивная дыхательная недостаточность, перемежающаяся хромота и синдром Рейно, инсулинозависимый сахарный диабет.

Меры предосторожности

Больным стенокардией не следует резко прекращать лечение атенололом (это может вызвать тяжелые аритмии или острый инфаркт миокарда); дозу снижают постепенно; при необходимости, назначают другой антиангинальный препарат, чтобы избежать ухудшения симптомов стенокардии. Атенолол снижает риск аритмии, ишемии миокарда и гипертонических кризов, однако во время проведения общей анестезии предотвращение симпатоадренергических компенсаторных реакций способствует развитию гипотензии. В случаях, когда лечение атенололом не может быть прекращено до проведения общей анестезии, для предотвращения предоминирования вагусного влияния рекомендуется введение атропина; необходимо избегать применения общих анестетиков, подавляющих сердечную деятельность. Прием препарата следует прекратить за 48 часов до анестезии (для восстановления ответа на влияние катехоламинов). Атенолол у пациентов со стенокардией Принцметала может увеличить количество и продолжительность приступов стенокардии. Назначение атенолола таким пациентам требует крайней осторожности и возможно только в комбинации с другими антиангинальными препаратами. Учитывая отрицательный дромотропный эффект, с осторожностью назначают пациентам с AV блокадой I степени. При сахарном диабете атенолол может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. При тиреотоксикозе атенолол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена атенолола у пациентов с тиреотоксикозом противопоказана. В случае появления симптоматической брадикардии (менее 55 уд/мин) дозу атенолола необходимо уменьшить. У пациентов с тяжелыми анафилактическими реакциями в анамнезе (особенно на йодсодержащие контрастные вещества), у больных, получающих десенсибилизирующее лечение, атенолол повышает риск аллергических реакций, являясь антагонистом адреналина. В случае появления у пациентов пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 60 уд/мин), артериальной гипотензии (систолическое АД ниже 100 мм рт. ст.), AV блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и почек необходимо уменьшить дозу атенолола или прекратить лечение. У пациентов с нарушением функции почек дозу атенолола следует корректировать в соответствии с клиренсом креатинина (КК). По сравнению с неселективными бета-адреноблокаторами, кардиоселективные бета-адреноблокаторы обладают меньшим воздействием на функцию легких, тем не менее, при обструктивных заболеваниях дыхательных путей атенолол назначают только в случае абсолютных показаний. Пациентам с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать селективные бета-адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных средств, но при этом следует строго следить за дозировкой. Передозировка атенололом опасна развитием бронхоспазма. Пациентам с феохромоцитомой до начала лечения атенололом необходимо назначить альфа-блокаторы, чтобы предотвратить риск повышения АД. Лекарственное средство Атенолол с осторожностью назначают пациентам с псориазом – риск обострения заболевания во время лечения атенололом. Лекарственное средство Атенолол с осторожностью назначают пациентам с облитерирующими заболеваниями периферических сосудов («перемежающаяся» хромота, синдром Рейно). Спортсмены должны знать, что атенолол, как и другие бета-блокаторы, внесен в список веществ, являющихся допингом. Пациенты с аллергическими реакциями анафилактического типа на какое-либо вещество, принимающие бета-блокаторы, могут отвечать более тяжелым течением аллергической реакции на повторное введение аллергена (случайное, диагностическое или лечебное). Такие пациенты могут не реагировать на обычные дозы адреналина, применяемого для купирования аллергической реакции.

Беременность и кормление грудью

Атенолол проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в крови пуповины, накапливается в грудном молоке. В связи с этим препарат не назначают беременным, так как это может вызвать задержку роста плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами

Нарушение способности больных водить машину или работать с техникой маловероятно при применении лекарственного средства Атенолол. Однако следует принимать во внимание тот факт, что могут иметь место головокружение и усталость.

Режим дозирования

Назначают внутрь перед едой, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, желательно в одно и то же время. Взрослые Артериальная гипертензия Лечение лекарственным средством Атенолол начинают с дозировки 50 мг 1 раз в сутки. Для достижения стабильного антигипертензивного эффекта требуется 1–2 недели приема. При недостаточной выраженности антигипертензивного эффекта дозу повышают до 100 мг в один прием. Дальней-шее увеличение дозы не рекомендуется, так как оно не сопровождается усилением терапевтического эффекта. Дальнейшее снижение артериального давления может быть достигнуто путем объединения атенолола с другими антигипертензивными средствами, например, с диуретиками. Стенокардия напряжения Начальная доза атенолола составляет 50 мг в сутки. Если в течение не-дели оптимальный терапевтический эффект не достигается, увеличивают дозу до 100 мг в сутки. Дальнейшее увеличение дозы не рекомендуется. Инфаркт миокарда Через 12 ч после внутривенного введения, при условии отсутствия не-желательных реакций после инъекции, назначают лекарственное средство Атенолол в дозировке 50 мг перорально, затем через 12 ч – 100 мг 1 раз в су-тки. Если возникают брадикардия и/или гипотония, прием атенолола должен быть прекращен. Дети Опыт применения атенолола в педиатрической практике отсутствует. По этой причине применение препарата у детей не рекомендуется. Пациенты с почечной недостаточностью При наличии почечной недостаточности рекомендуют коррекцию дозы в зависимости от КК. У больных с почечной недостаточностью при значениях КК выше 35 мл/мин/1,73 м2 (нормальные значения составляют 100–150 мл/мин/1,73 м2) значительной кумуляции атенолола не происходит. При значениях КК 15–35 мл/мин/1,73 м2 период полувыведения атенолола увеличивается до 16–27 ч, рекомендуемый режим дозирования 50 мг в сутки или 100 мг через день. При значениях КК менее 15 мл/мин/1,73 м2 период полувыведения атенолола более 27 ч, рекомендуемый режим дозирования 50 мг через день или 100 мг 1 раз в 4 дня. Пациентам, находящимся на гемодиализе, лекарственное средство Атенолол назначают по 25 мг/сут или 50 мг/сут сразу после проведения каждого диализа, что необходимо проводить в стационарных условиях, так как может иметь место снижение АД. Пожилые пациенты У пожилых пациентов режим дозирования зависит от функционального состояния почек. Рекомендуемая начальная однократная доза – 25 мг. Увеличение дозы возможно под контролем уровня КК, АД, ЧСС.

Побочное действие

Оценка нежелательных эффектов основана на нижеследующих данных о частоте возникновения: очень часто (?1/10), часто (?1/100 до <1/10), нечасто (?1/1000 до <1/100), редко (?1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Со стороны крови и лимфатической системы Редко: тромбоцитарная пурпура, анемия (апластическая), тромбоз. Психические расстройства Часто: сонливость или бессонница. Редко: изменения настроения, "кошмарные" сновидения, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, беспокойство, спутанность сознания. Со стороны нервной системы Редко: головокружение, головная боль, парестезии. Неизвестно: снижение способности к концентрации внимания, снижение быстроты реакции, повышенная утомляемость, судороги. Со стороны органа зрения Редко: нарушения зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, конъюнктивит. Со стороны сердечно-сосудистой системы Часто: брадикардия, проявление ангиоспазма (похолодание нижних конечностей). Редко: ощущение сердцебиения, развитие (усугубление) симптомов хронической сердечной недостаточности (отечность лодыжек, стоп, одышка), нарушение проводимости, аритмия, атриовентрикулярная блокада, ортостатическая гипотензия, усугубление перемежающейся хромоты, синдром Рейно. Со стороны дыхательной системы Редко: диспноэ, бронхоспазм, апноэ, заложенность носа. Со стороны пищеварительной системы Часто: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, запор или диарея, нарушение вкуса). Редко: сухость слизистой оболочки полости рта. Со стороны гепатобилиарной системы Часто: повышение активности "печеночных" ферментов, гипербилирубинемия. Редко: гепатотоксичность, включая холестаз. Со стороны кожных покровов Редко: алопеция, дерматиты, обострение течения псориаза, кожный зуд и высыпания. Неизвестно: усиление потоотделения, фотосенсибилизация, реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу. Со стороны обмена веществ Очень редко: возможно развитие гипогликемического состояния, особенно у больных сахарным диабетом на фоне гипогликемической терапии. Со стороны репродуктивной системы Редко: снижение потенции, снижение либидо, болезнь Пейрони. Прочие Часто: повышенная утомляемость, слабость. Неизвестно: мышечная слабость. Лабораторные показатели Очень редко: повышение активности "печеночных" ферментов, гипербилирубинемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении атенолола и:

• противодиабетических средств для перорального применения, таких как инсулин, возможно усиление или пролонгирование их действия. При этом симптомы гипогликемии (особенно тахикардия и тремор) могут маскироваться или исчезать. В связи с этим необходимо осуществлять регулярный контроль сахара в крови;
• трициклических антидепрессантов, барбитуратов, фенотиазидов, нитроглицерина, диуретиков, вазодилататоров и других антигипертензивных средств (например, празозина) возможно усиление гипотензивного эффекта;
• блокаторов кальциевых каналов (например, нифедипина) кроме усиления гипотензивного эффекта может развиться сердечная недостаточность;
• блокаторов кальциевых каналов с отрицательным инотропным эффектом (например, верапамила, дилтиазема) возможно усиление их действия, особенно у пациентов с нарушениями желудочковой функции и/или AV проводимости, что повышает риск развития артериальной гипотензии, брадикардии. В случае необходимости введения верапамила это следует делать не менее чем через 48 часов после отмены атенолола;
• сердечных гликозидов, резерпина, ?-метилдопы, гуанфацина и клонидина может возникнуть значительное замедление ЧСС;
• индометацина может снижаться антигипертензивное влияние атенолола;
• наркотических средств усиливается антигипертензивный эффект. При этом проявляется аддитивное, отрицательное инотропное действие обоих средств;
• периферических миорелаксантов (например, суксаметония, тубокурарина) возможно усиление нервно-мышечной блокады, поэтому перед операцией, сопровождающейся наркозом, анестезиолога следует проинформировать о том, что больной принимает атенолол;
• эуфиллина и теофиллина возможно взаимное подавление терапевтических эффектов;
• лидокаина возможно уменьшение его выведения и повышение риска токсического действия лидокаина;
• симпатомиметических средств (например, адреналина) может способствовать ослаблению действия ?-адреноблокаторов;
• нитратов, периферических вазодилататоров, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) возрастает их гипотензивное действие;
• пропафенона усиливается эффект атенолола, что входит в состав препарата;
• препаратов, содержащих калий, происходит ослабление эффекта последних;
• препаратов, угнетающих центральную нервную систему (ЦНС), усиливается седативный эффект;
• наркотических анальгетиков усиливается наркотический эффект, опасная заторможенность;
• антихолинэстеразных средств, ингибиторов ангиотензинпреавращающего фермента (каптоприла, эналаприла, лизиноприла) приводит к увеличению уровня калия в крови.

У больных, принимающих одновременно атенолол и клонидин, последний можно отменить только через несколько дней после прекращения лечения атенололом. Атенолол усиливает гипотензивное действие празозина, их комбинация приводит к большему снижению АД, чем при приеме только одного препарата. При лечении атенололом не следует применять такие блокаторы кальциевых каналов, как верапамил и дилтиазем, или другие антиаритмические средства (например, дизопирамид).

Передозировка

Симптомы: брадикардия, AV блокада II и III степени, сердечная недостаточность, гипотония, бронхоспазм, гипогликемия. Лечение: симптоматическое, выраженную брадикардию купируют атропином (1–2 мг внутривенно), а при необходимости стимуляторами бета-адренорецепторов (изопреналин – по 25 мкг внутривенно, медленно; или орципреналином – 0,5 мг внутривенно, медленно). Показано применение сердечных гликозидов и глюкагона; установка искусственного водителя ритма.

Упаковка

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3 контурные ячейковые упаковки с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.