Пептипак комбинированная упаковка №8х7

Наименование

Пептипак комб.уп.: 14 таб.Кларитр. 500мг, 28 капс.Амокс. 500мг, 14 капс.Омепр. 20мг в бл. в уп.№8х7

Описание

Препарат Пептипак - противоязвенное средство, применяемое при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Комбинация средств для эрадикации Helicobacter pylori.
Действующими веществами Пептипака является комбинация ингибитора протонного насоса омепразола и двух антибактериальных средств кларитромицина и амоксициллина, оказывающими бактерицидное действие в отношении Helicobacter pylori. Helicobacter pylori, в большинстве случаев, играет решающую роль в развитии язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, в связи с чем, ее эрадикация позволяет предотвратить рецидив заболевания. Механизм антимикробного действия амоксициллина связан с ингибированием транспептидазы и нарушением синтеза пептидогликана (структурный мукопептид клеточной стенки бактерий, обеспечивающий ее прочность) в период деления и роста клетки, что вызывает лизис микроорганизмов. Механизм антимикробного действия кларитромицина обусловлен способностью связываться с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки и подавлять синтез белка. Монотерапия любым из антибиотиков менее эффективна и может привести к развитию лекарственной устойчивости микроорганизма, в то время как комбинация двух антибиотиков (амоксициллина и кларитромицина), повышает эффективность эрадикационной терапии в присутствии ингибитора протонной помпы практически до 100%. Ингибиторы Н+, К+- АТФазы усиливают действие антибиотиков, активность которых зависит от рН (амоксициллина и кларитромицина).
Фармакокинетика трех компонентов Пептипака (Омепразола в капсулах, Амоксициллина в капсулах и Кларитромицина в таблетках, покрытых пленочной оболочкой) при одновременном приёме отдельно не изучалась. В исследованиях не установлено клинически значимого взаимодействия Омепразола и Амоксициллина, или Омепразола и Кларитромицина при их совместном применении, за исключением возможного повышения сывороточных концентраций омепразола и кларитромицина при одновременном применении, что рассматривается как положительный эффект применительно к эффективности тройной эрадикационной терапии. Приведенная ниже системная фармакокинетическая информация базируется на фармакокинетических данных каждого препарата при приеме в виде монотерапии.
Амоксициллин устойчив в присутствии соляной кислоты, при приеме внутрь быстро и хорошо (75-90%) всасывается, распределяется в тканях и жидкостях организма. При приеме капсул в дозе 1000 мг максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа. Связывание с белками плазмы крови составляет порядка 20%.

Амоксициллин легко проходит гистогематические барьеры, кроме ГЭБ, быстро проникает и накапливается в терапевтических концентрациях в большинстве тканей и жидкостей организма, включая слизистую оболочку ЖКТ. Период полувыведения составляет 1 – 1,5 часа. Большая часть амоксициллина (50-70%) выводится почками в неизменном виде путем канальцевой секреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%) за период порядка 6-8 часов. 10-20% от принятой дозы амоксициллина выводится печенью. После приема внутрь определяется в сыворотке на протяжении 8 часов. При нарушении функции почек период полувыведения удлиняется до 4-12,6 часа.
Кларитромицин быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность у здоровых добровольцев составляет около 50%. Пища замедляет абсорбцию кларитромицина, существенно не влияя на биодоступность. Тмакс. при приеме натощак составляет 2-3 часа. Степень связывания с белками плазмы крови достигает 70% при уровне плазменной концентрации 0,45-4,5 мкг/мл (при повышении концентрации возможно снижение степени связывания). Около 20% принятой дозы метаболизируется в печени с образованием активного метаболита 14-ОН кларитромицина. Фармакокинетика кларитромицина нелинейна. При приеме в дозе 500 мг каждые 12 часов Смакс. составляет 2-3 мкг/л для кларитромицина и до 1 мкг/мл для 14-ОН кларитромицина. Кларитромицин и 14-ОН кларитромицин хорошо проникают в жидкости и ткани, создавая концентрации до 10 раз превышающие уровень в сыворотке крови. Объем распределения составляет 243-266 л. Т1/2 при приеме кларитромицина в дозе 500 мг каждые 12 часов - 5-7 часов для кларитромицина и 7-9 для его метаболита. 20-30% от принятой дозы кларитромицина выводится в неизменном виде с мочой, около 4% экскретируется с фекалиями.
Омепразол всасывается в тонком кишечнике, абсорбция происходит в течение 3-6 часов. Биодоступность омепразола после однократного приема составляет 35%, после регулярного каждодневного приема возрастает до 60%. Объем распределения у здоровых добровольцев составляет порядка 0,3 л/кг, у пожилых пациентов и пациентов с почечной недостаточностью это значение несколько ниже. Около 95% омепразола связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения Т1/2 омепразола из крови составляет в среднем 1 час, при длительном применении данный показатель не изменяется. Омепразол полностью метаболизируется системой оксидазных цитохромов и, в основном, в печени. Метаболизм омепразола зависит от специфической изоформы цитохрома CYP2C19, после гидроксилирования которым образуется гидроксиомепразол, являющийся основным метаболитом.

Основное действующее вещество

амоксициллин

Форма выпуска

Капсулы

Дозировка

500мг

Показания к применению

Препарат Пептипак применяется при эрадикации Helicobacter pylori при: язвенной болезни желудка; язвенной болезни двенадцатиперстной кишки; хроническом гастрите.

Способ применения и дозы

Применение Пептипака, обеспечивает оптимальные дозы Омепразола, Амоксициллина и Кларитромицина для успешной эрадикации Helicobacter pylori.
Принимают по 20мг Омепразола (1 капсула), 1000мг Амоксициллина (2 капсулы) и 500мг Кларитромицина (1 таблетка) два раза в день – утром и вечером. Курс лечения – 7-14 дней.
Препараты принимаются вместе, перед едой.
Суточная доза: 40мг Омепразола, 2000мг Амоксициллина, 1000мг Кларитромицина.
Пептипак назначается взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 40 кг.
Пожилым пациентам Пептипак назначают с осторожностью (cм. раздел «Меры предосторожности»)
Почечная и печеночная недостаточность:
В связи с недостаточными данными, применение Пептипак не рекомендуется (см.раздел «Противопоказания»)
У пациентов с активной язвой, следует рассмотреть вопрос о продолжении монотерапии ингибиторами протонной помпы после проведения эрадикации Helicobacter pylori.

Применение при беременности и в период лактации

Применение Пептипака в период беременности и кормления грудью не рекомендуется.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами:
Влияние Пептипака на другие препараты систематически не изучено. Таким образом, следует, по возможности, избегать во время курса лечения препаратом Пептипак назначения других лекарственных препаратов.
Дигоксин: совместное применение омепразола с дигоксином у здоровых людей приводит к увеличению концентрации дигоксина в плазме крови на 10%, вследствие увеличения рН желудочного сока. Совместный прием амоксициллина или кларитромицина с дигоксином приводит к повышению уровня дигоксина в сыворотке крови. У некоторых пациентов наблюдались клинические симптомы отравления дигоксином, в том числе потенциально фатальные аритмии. Концентрация дигоксина в сыворотке крови должна тщательно контролироваться во время одновременного приема с кларитромицином. Также может потребоваться корректировка дозировки дигоксина.
Пероральные антикоагулянты (варфарин, фенпрокумон и аценокумарол): в отдельных случаях совместный прием с Пептипак может привести к усилению эффекта пероральных антикоагулянтов (увеличение протромбинового времени) и к развитию токсического воздействия последних. Совместное назначение Пептипак и непрямых антикоагулянтов требует постоянного контроля протромбинового времени и международного нормализованного отношения. Также, дозировка пероральных антикоагулянтов должна быть скорректирована в целях достижения желаемой степени антикоагуляции.
Нелфинавир и атазанавир: из-за взаимодействия с кларитромицином и омепразолом, совместное назначение осуществляться не должно.
Итраконазол и кетоконазол: в связи с тем, что омепразол понижает кислотность в желудке, может снижаться абсорбция противогрибковых средств.
Прием омепразола вызывает снижение внутрижелудочной кислотности, что влияет на абсорбцию активных ингредиентов рН-зависимых лекарственных средств.
Нелфинавир, атазанавир: при одновременном приеме с омепразолом, плазменные концентрации нелфинавира и атазанавира снижаются, поэтому их совместное применение противопоказано.
Диуретики: диуретики могут ускорить выведение амоксициллина. Это приводит к уменьшению концентрации препарата в крови.
Гормональные контрацептивы: в редких случаях, лечение амоксициллином, может повлиять на эффективность гормональных контрацептивов, поэтому в период лечения целесообразней использовать негормональные методы контрацепции.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Пептипак являются:
- Повышенная чувствительность к: омепразолу или другим замещенным бензимидазолам; кларитромицину и другим макролидным антибиотикам; амоксициллину, пенициллину или другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, карбапенемы, цефалоспорины или монобактамы); любому из вспомогательных компонентов.
- Одновременный прием с атазанавиром и нелфинавиром противопоказан из-за возможного значительного снижения концентрации атазанавира и нелфинавира в плазме крови, что может привести к снижению терапевтической активности атазанавира и нелфинавира и к развитию резистентости; одновременный прием с цизапридом, пимозидом, терфенадином и астемизолом, поскольку это может вызвать удлинение интервала QT и появление аритмии, в том числе желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков и torsade de pointes; одновременный прием с тикагрелором и ранолазином; удлинение интервала QT или желудочковые аритмии в анамнезе; гипокалиемия (риск удлинения интервала QT); одновременное применение с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), в значительной степени метаболизирующимися CYP3A4 (ловастатин, cимвастатин), т.к. повышается риск развития миопатии, рабдомиолиза; одновременный прием с колхицином; одновременное применение с эрготамином или дигидроэрготамином.
Пептипак не следует применять пациентам с выраженными нарушениями функции печени или почек, в связи с тем, что в настоящее время накоплено недостаточно клинических данных об эффективности и безопасности использования комбинаций омепразола, амоксициллина и кларитромицина у таких пациентов.

Состав

Капсулы Амоксициллина
1 капсула Амоксициллина по 500 мг содержит активные ингредиенты: амоксициллин 500 мг (в форме тригидрата).
Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмалгликолят А.
Состав капсулы: желатин, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), бриллиантовый голубой (Е 133), кармуазин (Е 122), апельсиновый желтый FCF (Е 110), тартразин (Е 102), титана диоксид (Е 171).

Таблетки Кларитромицина, покрытые пленочной оболочкой.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит активные ингредиенты: кларитромицин 500,0 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, кроскармеллоза натрия, плаздон К29/32, крахмал, микрокристаллическая целлюлоза PH 102.
Оболочка: опадрай, тартразин (Е 102).

Капсулы Омепразола
1 капсула содержит активный ингредиент: омепразол 20,0 мг.
Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза фталат, натрий гидрофосфат, диэтилфталат, лактоза безводная, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилцеллюлоза, индигокармин (Е 132), титана диоксид (Е 171), желатин.

Передозировка

Симптомы передозировки Пептипака: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, головокружение, нарушение водно-электролитного баланса как следствие тошноты и рвоты. Описано несколько случаев развития интерстициального нефрита с последующей олигурией. Сообщалось о случаях развития кристаллурии после передозировки амоксициллина, которая в некоторых случаях приводила к почечной недостаточности. При длительном применении в высоких дозах – нейротоксические реакции и тромбоцитопения (исчезают после отмены препарата). Передозировка омепразола в некоторых случаях вызывала состояние апатии и нарушения сознании.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля солевых слабительных, коррекция водно-электролитного баланса, адекватный прием жидкости и поддержание диуреза (для снижения риска кристаллурии). Избыточное количество амоксициллина может быть удалено из циркулирующей крови гемодиализом, кларитромицин при гемодиализе не удаляется.

Побочное действие

Частота возможных побочных реакций, перечисленных ниже, определяется как:
Омепразол.
- Со стороны крови и лимфатической системы: редко: тромбоцитопения, лейкопения; очень редко: панцитопения, агранулоцитоз.
- Со стороны иммунной системы: редко: реакции гиперчувствительности (лихорадка, отек Квинке и анафилактический реакции / шок).
- Нарушения метаболизма и питания: редко: гипонатриемия; не известно: гипомагниемия, в том числе тяжелой степени, которая может привести к гипокальциемии.
- Расстройства психики: нечасто: бессонница; редко: состояние возбуждения, спутанность сознания, депрессия; очень редко: агрессивность, галлюцинации.
- Со стороны нервной системы: часто: головная боль; нечасто: головокружение, парестезии, сонливость, изменения вкусовых ощущений.
- Со стороны органов зрения: редко: затуманенное зрение.
- Со стороны органов слуха и равновесия: нечасто: вертиго.
- Со стороны органов дыхания: редко: бронхоспазм.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: боли в животе, запор, диарея, вздутие живота, рвота, тошнота; редко: сухость во рту, изжога, желудочно-кишечный кандидоз; очень редко: диспепсия; не известно: колит.
- Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто: повышенный уровень ферментов печени; редко: гепатит с желтухой или без, очень редко: у пациентов с уже существующей болезнью печени - печеночная недостаточность, энцефалопатия.
- Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто: дерматит, зуд, сыпь, крапивница; редко: выпадение волос, светочувствительность; очень редко: эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсичный эпидермальный некролиз.
- Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко: боль в суставах и мышцах; очень редко: мышечная слабость.
- Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко: интерстициальный нефрит.
- Со стороны половых органов и молочных желез: очень редко: гинекомастия.
- Общие нарушения и местные реакции: нечасто: недомогание, периферические отеки; редко: увеличение потоотделения.
Дети: безопасность омепразола была изучена, в общей сложности на 310 детях в возрасте от 0 до 16 лет, страдающих от заболеваний желудка, связанных с кислотностью.

Существуют ограниченные данные клинического исследования, в рамках которого 46 детей, страдающих эрозивным эзофагитом, получали поддерживающую терапию омепразолом сроком до 749 дней. Профиль побочных эффектов в целом такой же, как для взрослых пациентов, как при краткосрочном, так и при длительном лечении. Данных о влиянии длительного лечения омепразолом на период полового созревания и роста не имеется.
Амоксициллин.
- Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто: суперинфекции резистентными микроорганизмами или дрожжами, такие как вагинальный кандидоз и кандидоз ротовой полости при длительном или повторном использовании.
- Со стороны крови и лимфатической системы: редко: эозинофилия и гемолитическая анемия; очень редко: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия, миелосупрессия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени. Все эти побочные эффекты были обратимы после прекращения лечения; не известно: тромбоцитопеническая пурпура.
- Со стороны иммунной системы: редко: отек гортани, аллергический васкулит, анафилаксия и анафилактический шок.
- Расстройства психики: не известно: возбудимость, тревожность, бессонница.
- Со стороны нервной системы: редко: воздействие на центральную нервную систему, включая гиперкинезию, головокружение и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушениями функции почек, эпилепсии, менингите или при приеме в больших дозах.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: расстройство желудка, тошнота, потеря аппетита, рвота, метеоризм, жидкий стул, высыпания вокруг рта, сухость во рту, расстройства вкуса. Проявление данных побочных эффектов снижается при приеме амоксициллина вместе с пищей; редко: изменение цвета зубной эмали (может быть удалено чисткой зубов); очень редко: псевдомембранозный колит, проявляющийся темным налетом на языке и тяжелой диареей. При данных проявлениях нельзя принимать препараты, угнетающие перистальтику; не известно: стоматит.
- Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто: повышение активности печеночных ферментов; редко: гепатит и холестатическая желтуха.
- Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто: кожные реакции, такие как сыпь, зуд, крапивница. Типичная сыпь через 5-11 дней после начала лечения. Немедленное начало крапивницы является признаком аллергической реакции на амоксициллин. В этом случае лечение должно быть прекращено; редко: мультиформный острый пустулез, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит.
- Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко: острый интерстициальный нефрит, кристаллурия; не известно: острая почечная недостаточность с кристаллурией, аллергический нефрит.
- Общие нарушения и местные реакции: редко: лекарственная лихорадка.
Кларитромицин.
Краткое описание профиля безопасности кларитромицина. Наиболее частыми побочными эффектами у взрослых и детей, принимавших кларитромицин, были: боль в животе, диарея, тошнота, рвота и нарушение вкуса. Побочные эффекты обычно незначительны по интенсивности и согласуются с известным профилем безопасности макролидов.
- Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто: кандидоз, гастроэнтерит, инфекции, вагинальные инфекции; не известно: псевдомембранозный колит, рожа.
- Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: лейкопения, нейтропения, эозинофилия; не известно: агранулоцитоз, тромбоцитопения.
- Со стороны иммунной системы: нечасто: анафилактоидные реакции, гиперчувствительность; не известно: отек Квинке.
- Нарушения метаболизма и питания: нечасто: анорексия, снижение аппетита.
- Расстройства психики: часто: бессонница; нечасто: тревожность, нервозность, плаксивость; не известно: спутанность сознания, расстройство личности, депрессия, дезориентация, галлюцинации, ночные кошмары.
- Со стороны нервной системы: часто: головная боль, нарушение вкуса; нечасто: потеря сознания, дискинезия, головокружение, сонливость, тремор; не известно: судороги, потеря вкуса, паросмия, аносмия, парестезия.
- Со стороны органов слуха и равновесия: нечасто: головокружение, тугоухость, шум в ушах; не известно: потеря слуха (обычно обратимая после прекращения применения препарата).
- Со стороны сердца: нечасто: остановка сердца, фибрилляция предсердий, удлинение интервала QT на ЭКГ, экстрасистолия, сердцебиение; не известно: желудочковая тахикардия, «torsades de pointes».
- Со стороны сосудов: часто: вазодилятация; не известно: кровотечения.
- Со стороны органов дыхания: нечасто: астма, носовое кровотечение, эмболия легочной артерии.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диарея, рвота, диспепсия, тошнота,
боли в животе, чувство давления в верхней части живота, спазмы; нечасто: эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, прокталгия, стоматит, глоссит, вздутие живота, запор, сухость во рту, метеоризм; не известно: острый панкреатит, изменение цвета языка, изменение цвета зубов.
- Со стороны гепатобилиарной системы: часто: нарушение функции печени; нечасто: холестаз, гепатит, повышение уровня печеночных ферментов; очень редко: печеночная недостаточность; не известно: печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярный и/или холестатический гепатит с желтухой или без желтухи.
- Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто: сыпь, гипергидроз; нечасто: буллезный дерматит, зуд, крапивница, сыпь на коже и слизистой оболочке, реакции, такие как, покраснение с зудом или без зуда; не известно: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакции гиперчувствительности с эозинофилией и системными симптомами, акне.
- Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто: мышечные спазмы, миалгия; не известно: рабдомиолиз, миопатия.
- Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: увеличение креатинина и мочевины в крови; не известно: почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
- Общие нарушения и местные реакции: нечасто: недомогание, гипертермия, астения, боль в груди, озноб, усталость.
- Влияние на лабораторные тесты и исследования: нечасто: аномальное соотношение альбумина и глобулина, повышение щелочной фосфатазы в крови; не известно: увеличение международного нормализованного отношения, увеличение протромбинового времени, изменение цвета мочи, повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше +25?С .
Хранить в недоступном для детей месте.

Купить Пептипак комбинированная упаковка №8х7
Цена на Пептипак комбинированная упаковка №8х7
Инструкция по применению для Пептипак комбинированная упаковка №8х7