Отодекса капли ушнные 10,5мл в уп №1

Наименование

Отодекса.

Описание

Прозрачная жидкость светло-желтого цвета, пенящаяся при размешивании.

Форма выпуска

Капли ушные.

Дозировка

10.5 мл.

МНН

Дексаметазон+неомицин+полимиксин в.

ФТГ

Препараты для лечения заболевания уха. Кортикостероиды в комбинации с противомикробными средствами.
Код АТX: S02CA06

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для местного применения в отоларингологии.
Терапевтический эффект препарата Отодекса® обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и

Фармакокинетика

При отсутствии повреждения барабанной перепонки абсорбция в системный кровоток практически отсутствует.

Показания к применению

- Наружный отит без повреждения барабанной перепонки;
- инфицированная экзема наружного слухового прохода.

Данный лекарственный препарат не должен использоваться в случае перфорации барабанной перепонки по причине риска ототоксичности.
Необходимо принимать во внимание официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных препаратов.

Способ применения и дозы

Лекарственный препарат Отодекса® предназначен для местного применения (для закапывания в ухо).
Необходимо снять крышку винтовую с флакона и установить на ее место капельницу, вложенную в пачку (крышка больше не потребуется – ее можно выбросить).
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке несколько минут, чтобы избежать неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Наклонив голову либо приняв горизонтальное положение таким образом, чтобы ухо, в которое нужно закапать лекарственный препарат, было направлено кверху, закапать необходимое количество капель препарата, предварительно сняв защитный колпачок с кончика капельницы.
При закапывании раствора взрослым или детям в возрасте старше 3 лет необходимо осторожно оттянуть ушную раковину вверх и назад; при закапывании раствора детям младше 3 лет – осторожно оттянуть ушную раковину вниз и назад.
После закапывания нужного количества капель следует несколько раз осторожно потянуть ушную раковину в разных направлениях (вверх, вниз, назад) и далее держать голову наклоненной набок или сохранять горизонтальное положение в течение приблизительно 5 минут, чтобы жидкость распределилась по наружному слуховому проходу.
При необходимости описанные действия следует повторить с другим ухом.
После применения лекарственного препарата закрыть кончик капельницы защитным колпачком.

Режим дозирования
Взрослые
По 1-5 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки (утром и вечером).
Дети
В зависимости от возраста, по 1-2 капли в пораженное ухо 2 раза в сутки (утром и вечером).
Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания и определяется индивидуально. Продолжительность лечения обычно составляет 7 дней.

Применение при беременности и в период лактации

Отсутствуют доступные данные доклинических и клинических исследований о применении лекарственного препарата в периоды беременности и кормления грудью. Попадание компонентов лекарственного препарата в системный кровоток при отсутствии нарушений целостности барабанной перепонки маловероятно. Применение этого препарата следует рассматривать во время беременности или кормления грудью, только если польза от применения превышает риск.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими движущимися механизмами

Неизвестно.

Меры предосторожности

Перед назначением проверить целостность барабанной перепонки. В случае перфорации барабанной перепонки закапывание лекарственного препарата может вызвать необратимый ототоксический эффект и нежелательные последствия на слуховой и вестибулярный аппарат.
Следует прервать лечение при проявлении кожной сыпи или другой местной или общей аллергической реакции.
Не рекомендуется применять данный лекарственный препарат одновременно с любыми другими терапевтическими средствами для местного лечения. Не допускается одновременное применение других аминогликозидов. При местном применении неомицина и полимиксина В развитие аллергической реакции может исключить возможность применения других антибиотиков, близких по структуре к неомицину и полимиксину В. При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия с антибиотиками – аминогликозидами.
Наличие кортикостероида не влияет на проявление кожных аллергических реакций на антибиотики, но может изменять клиническую картину аллергической реакции.
Следует предупреждать спортсменов о том, что лекарственный препарат содержит активное вещество (дексаметазон), которое может дать положительную реакцию на допинг-контроле.
Не глотать, не вводить под давлением.
Во время применения следует избегать касания кончика пипетки, как пальцами, так и ухом, чтобы уменьшить риск инфицирования.
Если симптомы не исчезают после 10-дневного курса лечения, пациент должен обратиться к врачу на предмет пересмотра диагноза и стратегии лечения.

Взаимодействие с другими препаратами

Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (усиление ототоксического действия).
Исследования взаимодействия не проводились. Ожидается повышенный риск системных нежелательных реакций при сопутствующей терапии ингибиторами CYP3A, включая препараты, содержащие кобицистат. Комбинации следует избегать, за исключением случаев, когда польза от лечения перевешивает повышенный риск системных нежелательных реакций кортикостероидов. Если комбинация необходима, пациенты должны находиться под наблюдением для выявления возможных системных эффектов кортикостероидов.

Противопоказания

- Известная индивидуальная повышенная чувствительность к любому из действующих веществ или к другим средствам из группы аминогликозидов, и/или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного препарата;
- подтвержденная или предполагаемая перфорация барабанной перепонки;
- вирусные инфекции наружного слухового прохода (включая ветряную оспу, Herpes simplex).

Состав

1 мл лекарственного препарата содержит:

Действующие вещества:
- неомицина сульфат – 6500 МЕ;
- полимиксина В сульфат – 10000 МЕ;
- дексаметазона натрия метасульфобензоат – 1,0 мг.;

вспомогательные вещества:
- борная кислота;
- лимонная кислота моногидрат;
- натрия гидроксид (в виде 1М раствора);
- макрогол 400;
- полисорбат 80;
- вода очищенная.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Упаковка

По 10,5 мл во флаконе из литого коричневого стекла: флаконы-капельницы, объемом 15 мл, укупоренные крышкой винтовой в комплекте с кольцом первого вскрытия с вкладышем из полиэтилена. Каждый флакон вместе с капельницей, упакованной в блистер, и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25oС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Купить Отодекса капли ушнные 10,5мл в уп №1
Цена на Отодекса капли ушнные 10,5мл в уп №1
Инструкция по применению для Отодекса капли ушнные 10,5мл в уп №1