Милдронат капсулы 250мг №10х2

Наименование

Милдронат капс 250мг в блист.в уп №10х2

Описание

Капсулы твердые желатиновые, размер No1, белого цвета; содержимое капсул - белый кристаллический порошок со слабым запахом; порошок гигроскопичен.

Основное действующее вещество

Мельдоний.
Мельдоний является структурным аналогом предшественника карнитина - гамма-бутиробетаина (ГББ), вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

Форма выпуска

Капсулы.

Дозировка

250мг в блист.в уп №10х2.

Производитель

AO Гриндекс, Латвия.

Особые указания

Для пациентов с нарушениями деятельности печени и почек в анамнезе при применения препарата следует соблюдать осторожность (контроль функций печени и почек)
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Для оценки влияния на способность управлять транспортом и обслуживать механизмы исследования не проводились.

Фармакологическое действие

Метаболическое средство. Милдронат® 250 мг повышает устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы. Оказывает тонизирующее влияние.

В условиях повышенной нагрузки Милдронат® 250 мг оптимизирует внутриклеточные энергетические процессы, восстанавливает равновесия между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопления токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения.
Милдронат® 250 мг повышает устойчивость организма к физическим и умственным нагрузкам.
Милдронат® 250 оказывает тонизирующее влияние и способность быстро восстанавливать энергетические резервы при перегрузках.
Милдронат® 250 обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему (ЦНС) — повышение двигательной активности и физической выносливости.

Фармакодинамика

Активное вещество препарата Милдронат – меьдония дигидрат (мельдоний). Мельдоний является структурным аналогом вещества, встречающегося в каждой клетке организма – гамма бутиробетаина. В основе действия этого препарата лежит позитивное влияние на энергетический обмен веществ организма, а также легкая активация центральной нервной системы.
Во время нагрузки Милдронат возобновляет равновесие между доставкой и потреблением кислорода в клетках, активируя в них процессы обмена веществ, которым для производства энергии нужно меньшее потребление кислорода. Обычно в условиях повышенной нагрузки в организме быстро наступает истощение сил, но в результате применения препарата Милдронат организм привыкает выдеживать нагрузку, экономично использовать кислород и быстро быстро восстанавливать энергетические резервы для подготовки к новым нагрузкам.
Милдронат, выполняя функции гамма бутиробетаина, может ускорить передачу нервного импульса в организме, в связи с чем, ускоряются все ответные реакции, улучшается общий обмен веществ в организме. Поэтому при применении препарата Милдронат ощущается тонизирующий эффект – улучшается память, ускоряется мышление, возрастает ловкость движений, увеличивается сопротивляемость организма вредным условиям.

Фармакокинетика

После разового перорального применения мельдония в дозах 25, 50, 100, 200, 400, 800 или 1500 мг максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови и площадь под кривой время-концентрация (AUC) возрастают пропорционально применяемой дозе. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (tmax) составляет 1-2 часа. При повторном применении доз равновесная концентрация в плазме достигается в течение 72-96 часов после применения первой дозы. Возможно накопление мельдония в плазме крови. Пища замедляет всасывание мельдония, не изменяя показатели Cmax и AUC.

Показания к применению

В комплексной терапии в следующих случаях:
- при физических и психо-эмоциональных перегрузках, сопровождающихся снижением работоспособности;
- в период восстановления после перенесенных цереброваскулярных заболеваний, черепно-мозговой травмы и энцефалита (по рекомендациям врача).

Способ применения и дозы

Применяют внутрь.
Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капсулы). Всю дозу применяют с утра в один прием или разделив ее на 2 приема (по 1 капсуле).
В связи с возможным стимулирующим эффектом лекарственное средство рекомендуется принимать в первой половине дня.
Продолжительность курса терапии определяет врач.

Применение при беременности и в период лактации

Для оценки влияния мельдония на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие исследований на животных недостаточно. Потенциальный риск для людей неизвестен, поэтому во время беременности не применяют.
Доступные данные на животных свидетельствуют о выделении мельдония в молоко матери. Неизвестно, выделяется ли лекарство с молоком матери у людей. Нельзя исключить риск для новорожденных/младенцев, поэтому в период кормления грудью это лекарство применять нельзя.

Меры предосторожности

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и/или почек.
Противопоказан к применению в детском и подростковом возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Взаимодействие с другими препаратами

Милдронат® усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.
Милдронат® можно комбинировать с пролонгированными формами нитратов, другими антиангинальными препаратами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретическими и бронхолитическими препаратами.
Ввиду возможного развития тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином (для подъязычного применения) и антигипертензивными средствами (особенно альфа-адреноблокаторами и короткодействующими формами нифедипина).
Одновременное применение препарата вместе с другими препаратами мельдония не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.

Противопоказания

Гиперчувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата.
Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях). Печеночная и почечная недостаточность (отсутствуют достаточные данные о безопасности применения). Период беременности и кормления грудью. Дети до 18-летнего возраста (безопасность применения не проверена.

Состав

1 капсула содержит: действующее вещество – мельдония дигидрат 250 мг;
вспомогательные вещества – крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид, кальция стеарат; капсула (корпус и крышечка) – титана диоксид (Е 171), желатин.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.
Симптомы: в случае пониженного кровяного давления возможна головная боль, головокружение, тахикардия, общая слабость.
Лечение: симптоматическое.
В случае тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек. При значительном понижении кровяного давления следует применять средства для регулирования давления.

Побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится. Однако, у чувствительных пациентов, а также в случаях превышения дозы возможны побочные эффекты.
Побочные действия представлены по системно-органным классам MedDRA, используя классификацию MedDRA по частоте проявления: часто (≥1/100 до <1/10), редко (≥1/10 000 до <1/1000).
Со стороны иммунной системы
Часто: аллергические реакции. Редко: повышенная чувствительность, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция.
Со стороны психики
Редко: возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушения сна.
Со стороны нервной системы
Часто: головные боли. Редко: парестезии, тремор, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушения походки, предобморочное состояние, потеря сознания.
Со стороны сердца
Редко: аритмия, сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибриляция предсердий, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди.
Со стороны сосудов
Редко: повышение/понижение кровяного давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожи.
Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения
Редко: воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: диспепсия. Редко: дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, рвотные позывы, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: высыпания, общие/макулезные/папулезные высыпания, зуд.
Со стороны скелетно-мышечной и сопутствующей системы
Редко: боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы.
Со стороны почек и мочевыводящей системы
Редко: поллакиурия.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Редко: общая слабость, дрожь, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Срок годности

Срок хранения – 4 года.
Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Упаковка

По 10 капсул в блистере из пленки поливинилхлоридной с поливинилиденхлоридным покрытием и фольги алюминиевой.
По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Купить Милдронат капсулы 250мг №10х2
Цена на Милдронат капсулы 250мг №10х2
Инструкция по применению для Милдронат капсулы 250мг №10х2