Ксантблок таблетки п/о 120мг №14х2

Наименование

Ксантблок таблетки п/о 120мг №14х2.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от бледно-желтого до желтого цвета, капсуловидные, с гравировкой "80" с одной стороны и гладкие с другой. Размер таблетки 16.5 мм×7.0 мм.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от бледно-желтого до желтого цвета, капсуловидные, с гравировкой "120" с одной стороны и гладкие с другой. Размер таблетки 18.5 мм×9.0 мм.

Основное действующее вещество

Febuxostat.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие

Ингибиторы синтеза мочевой кислоты.

Код АТХ: M04AA03.

Показания к применению

Лечение хронической гиперурикемии при состояниях, сопровождающихся отложением кристаллов уратов (при наличии тофусов и/или подагрического артрита, в т.ч. в анамнезе).
Лечение и профилактика гиперурикемии у взрослых пациентов при проведении цитостатической терапии гемобластозов с риском развития синдрома распада опухоли от умеренного до высокого (только для дозы 120 мг).

Способ применения и дозы

Принимают внутрь.

Доза составляет 80-120 мг 1 раз/сут. Длительность лечения устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний.

Целью лечения является снижение и поддержание концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови менее 6 мг/дл (357 мкмоль/л).

Меры предосторожности

Дети

Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет


Применение в период беременности и кормления грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом


Сообщалось о появлении сонливости, головокружения, парестезий и размытости зрения.

Взаимодействие с другими препаратами

С учетом механизма действия фебуксостата, основанного на ингибировании ксантиноксидазы, одновременное применение не рекомедуется с меркаптопурином, азатиоприном. Ингибирование ксантиноксидазы фебуксостатом может приводить к повышению концентрации меркаптопурина, азатиоприна в плазме крови и усилению их токсического действия.
Нельзя исключить потенциального взаимодействия фебуксостата с одновременно применяемыми цитотоксическими химиопрепаратами.
По данным in vitro фебуксостат является слабым ингибитором изофермента CYP2C8. При одновременном применении фебуксостата и росиглитазона (или других субстратов изофермента CYP2C8) коррекции дозы не требуется.
Одновременное применение фебуксостата и напроксена или других НПВП/ингибиторов ЦОГ-2 не сопровождалось клинически значимым повышением частоты возникновения побочных явлений. Коррекции дозы при одновременном применении фебуксостата и напроксена не требуется
При одновременном применении фебуксостата с сильными индукторами глюкуронизации возможно усиление его метаболизма и снижение эффективности. При отмене индуктора глюкуронизации возможно повышение Сmах фебуксостата.
Дезипрамин/субстраты изофермента CYP2D6
По данным, полученным in vitro, фебуксостат является слабым ингибитором изофермента CYP2D6. При одновременном применении фебуксостата и субстратов изофермента CYP2D6 коррекции дозы не требуется.
При одновременном применении с антацидами, содержащими магния гидроксид или алюминия гидроксид, отмечается снижение всасывания фебуксостата (приблизительно на 1 час) и уменьшение Сmах на 32%, однако AUC фебуксостата существенно не изменяется. Таким образом, фебуксостат можно принимать одновременно с антацидами.

Противопоказания

Беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к фебуксостату.

Состав

1 таб.
фебуксостат
80 мг
(в виде фебуксостата полугидрата 82.28 мг)

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (Е460), гидроксипропилметилцеллюлоза (Е463), кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный (Е551), магния карбонат основной (Е470b). Состав пленочной оболочки: поливиниловый спирт (Е1203), тальк (Е553b), диоксид титана (Е171), макрогол 3350 (Е1521), сополимер этилакрилата с метакриловой кислотой (1:1) (тип 1), оксид железа желтый (Е172), гидрокарбонат натрия (Е500(ii)).
1 таб.
фебуксостат
120 мг
(в виде фебуксостата полугидрата 123.42 мг)

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (Е460), гидроксипропилметилцеллюлоза (Е463), кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный (Е551), магния карбонат основной (Е470b).
Состав пленочной оболочки: поливиниловый спирт (Е1203), тальк (Е553b), диоксид титана (Е171), макрогол 3350 (Е1521), сополимер этилакрилата с метакриловой кислотой (1:1) (тип 1), оксид железа желтый (Е172), гидрокарбонат натрия (Е500(ii)).

Передозировка

Показана симптоматическая и поддерживающая терапия.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения:
нечасто - снижение количества тромбоцитов, лейкоцитов, лимфоцитов, снижение концентрации гемоглобина, снижение гематокрита;
редко - панцитопения, тромбоцитопения, снижение количества эритроцитов.
Со стороны иммунной системы:
реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы:
часто - головная боль;
нечасто - головокружение, парестезия, гемипарез, сонливость, изменение вкусового восприятия, гипестезия, гипосмия (ослабление обоняния).
Со стороны эндокринной системы:
нечасто - повышение концентрации ТТГ в плазме крови.

Со стороны обмена веществ:
часто - приступы подагры;
нечасто - сахарный диабет, гиперлипидемия, снижение аппетита, увеличение массы тела, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации триглицеридов в плазме крови, повышение концентрации холестерина в плазме крови, повышение содержания калия в плазме крови;
редко - повышение концентрации глюкозы в плазме крови, снижение массы тела, повышение аппетита, анорексия.
Со стороны психики:
нечасто - снижение либидо, бессонница;
редко - нервозность.

Со стороны органа зрения:
редко - нечеткость зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
редко - шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
нечасто - фибрилляция предсердий, ощущение сердцебиения, изменения на ЭКГ, блокада левой ножки пучка Гиса, синусовая тахикардия, повышение АД, "приливы" крови к лицу, ощущение жара, геморрагии.

Со стороны дыхательной системы:
нечасто - диспноэ, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, кашель.

Со стороны пищеварительной системы:
часто - диарея (чаще при одновременном применении колхицина), тошнота;
нечасто - боль в животе, вздутие живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, диспептические явления, запор, учащенный стул, метеоризм, дискомфорт в животе, повышение активности амилазы в плазме крови;
редко - панкреатит, язвенный стоматит.
Со стороны печени и желчевыводяших путей:
часто - нарушение функции печени (чаще при одновременном применении колхицина);
нечасто - холелитиаз, повышение активности ЩФ, ЛДГ в плазме крови;
редко - гепатит, желтуха, поражение печени.

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей:
часто - сыпь (включая различные виды сыпи, упомянутые ниже с более низкой частотой);
нечасто - дерматит, крапивница, кожный зуд, изменение цвета кожи, кожные поражения, петехии, макулярная сыпь, макуло-папулезная сыпь, папулезная сыпь;
редко - тяжелые формы генерализованной сыпи, эритема, эксфолиативная сыпь, фолликулярная сыпь, везикулярная сыпь, пустулярная сыпь, зудящая сыпь, эритематозная сыпь, кореподобная сыпь, алопеция, гипергидроз.

Аллергические реакции:
редко - ангионевротический отек, тяжелые аллергические реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактические реакции и шок, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами.

Со стороны костно-мышечной системы:
нечасто - артралгия, артрит, миалгия, скелетно-мышечная боль, мышечная слабость, спазм мышц, мышечное напряжение, бурсит;
редко - рабдомиолиз, повышение концентрации КФК в плазме крови, скованность суставов, скованность мышц.

Со стороны мочевыделительной системы:
нечасто - почечная недостаточность, нефролитиаз, гематурия, поллакиурия, протеинурия, повышение содержания креатина и креатинина в плазме крови;
редко - тубулоинтерстициальный нефрит, императивные позывы на мочеиспускание.
Со стороны половой системы:
нечасто - эректильная дисфункция.

Общие реакции:
часто - отеки;
нечасто - повышенная утомляемость, боль в грудной клетке, чувство дискомфорта в области грудной клетки;
редко - жажда. В клинических исследованиях у пациентов, получавших флебуксостат по поводу гемобластоза, в 6.4% случаев наблюдался синдром распада опухоли с развитием нежелательных явлений легкой или средней степени тяжести.

Условия хранения

3 года.

Специальные условия хранения не требуются.

Купить Ксантблок таблетки п/о 120мг №14х2
Цена на Ксантблок таблетки п/о 120мг №14х2
Инструкция по применению для Ксантблок таблетки п/о 120мг №14х2