Фенибут-ЛФ таблетки 250мг №10х2

Наименование

Фенибут-ЛФ, таблетки 250 мг.

Состав

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество: Фенибут – 250 мг;
Вспомогательные вещества: Кальция стеарат, картофельный крахмал, натрия крахмалгликолят (тип А), целлюлоза микрокристаллическая.

Лекарственая форма

Таблетки для приема внутрь.

Круглые таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы, с фаской, с риской с одной стороны. Допускается мраморность на поверхности таблетки.

Линия разлома (риска) предназначена исключительно для упрощения разделения таблетки и ее проглатывания, а не разделения на равные дозы.

Показания к применению

Лекарственный препарат Фенибут-ЛФ применяют при повышенной нервной возбудимости (неврастении) и нарушениях сна.

У детей – для лечения заикания, тиков.

Режим дозирования и способ применения

Режим дозирования

При повышенной нервной возбудимости (неврастении) и нарушениях сна

По 250-500 мг 3 раза в день.

Максимальная однократная доза – 750 мг, пациентам старше 60 лет – 500 мг. Курс лечения – 2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель.

Применение у детей и подростков (для лечения заикания, тиков)

Детям в возрасте от 3 до 8 лет - назначают по 100 мг 2-3 раза в день. Для обеспечения данного режима дозирования рекомендуется использовать лекарственный препарат Фенибут-ЛФ, порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Детям от 8 до 14 лет – по 250 мг 3 раза в день.

Детям старше 14 лет назначают дозы для взрослых.

Пациенты с нарушениями функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени высокие дозы лекарственного препарата могут вызвать гепатотоксический эффект. Пациентам данной группы назначаются меньшие дозы лекарственного препарата под контролем функции печени.

Пациенты с нарушениями функции почек

Применение лекарственного препарата противопоказано пациентам с острой почечной недостаточностью.

При длительном применении у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек необходимо контролировать показатели функции почек и печени.

Способ применения

Фенибут-ЛФ принимают внутрь после еды, запивая водой.

Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного препарата и достигнутого эффекта.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам лекарственного препарата.

Острая почечная недостаточность.

Период беременности и кормления грудью.

Особые указания и меры предосторожности при применении

Следует соблюдать осторожность пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия лекарственного препарата. Этим пациентам назначаются меньшие дозы лекарственного препарата.

При длительном применении необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени.

Если во время приема лекарственного препарата симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Комбинирование лекарственного препарата с другими психотропными средствами требует предварительной консультации врача и наблюдения врача в процессе лечения.

Не рекомендуется одновременное назначение лекарственного препарата с карбамазепином, окскарбазепином или ингибиторами моноаминооксидаз.

Фертильность, беременность и лактация

Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано, т.к. отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования о безопасности применения лекарственного препарата в эти периоды.

В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия лекарственного препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

В связи с возможными нарушениями со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение) во время приема лекарственного препарата не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Нежелательные реакции

В дальнейшем перечисленные нежелательные реакции классифицированы соответственно группам системы органов и частоте встречаемости MedDRA: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции повышенной чувствительности (в том числе крапивница, зуд, эритема, высыпания, ангионевротический отек, отек лица, отек языка).

Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна – сонливость (в начале лечения), усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головная боль, головокружение (при приеме фенибута в дозах более 2000 мг (8 таблеток лекарственного препарата Фенибут-ЛФ дозировкой 250 мг) в день, при снижении дозы выраженность побочного действия уменьшается).

Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна – тошнота (в начале лечения).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).

Получены сообщения о случаях развития эмоциональной неустойчивости и нарушений сна у детей после приема лекарственного препарата.

Не наблюдается зависимость от лекарственного препарата, Фенибут-ЛФ не вызывает «синдром отмены». В литературе имеются данные об отдельных случаях привыкания, вызванных применением лекарственного препарата.

В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», http://www.rceth.by).

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки фенибутом не поступало.

В случае передозировки возможно развитие следующих симптомов: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

Фармакодинамические свойства

Фармакотерапевтическая группа: Прочие психостимуляторы и ноотропные средства.

Код АТХ: N06BX22.

Действующее вещество лекарственного препарата Фенибут-ЛФ (γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид) можно рассматривать как производное γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) или как производное β-фенилэтиламина. Фенибут-ЛФ обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Не обладает противосудорожной активностью. Лекарственный препарат удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность.

Фармакокинетические свойства

Лекарственный препарат хорошо всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма, проникает через гематоэнцефалический барьер. В ткани головного мозга проникает около 0,1% введенной дозы лекарственного препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени.

80-95% дозы метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. Около 5% выводится почками в неизменном виде. При повторном введении кумуляции не наблюдается.

Несовместимость

Не применимо.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Особые меры предосторожности при хранении

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Характер и содержание первичной упаковки

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из трехслойной пленки «ПВХ/ПВДХ/ПВХ» и фольги алюминиевой лакированной. По две или три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Особые меры предосторожности при уничтожении

Нет особых требований к утилизации.

Остатки лекарственного препарата и отходы следует уничтожить в установленном порядке.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Купить Фенибут-ЛФ таблетки 250мг №10х2
Цена на Фенибут-ЛФ таблетки 250мг №10х2
Инструкция по применению для Фенибут-ЛФ таблетки 250мг №10х2