Азитромицин таблетки п/о 500мг №3х2

Наименование

Азитромицин.

Международное непатентованное название

Азитромицин/ Azitromycin

Лекарственная форма

Tаблетки, покрытые оболочкой 500 мг.

Описание

Tаблетки, покрытые оболочкой, голубого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью, с риской.

Состав

Kаждая таблетка содержит: действующее вещество - азитромицин - 500 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, гипромел- лоза, крахмал кукурузный, крахмал 1500, крахмал кукурузный частично прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, целлюлоза микро-кристаллическая, Опадрай II (в т.ч. спирт поливиниловый, тальк, макрогол 3350, лецитин (соевый), титана диоксид Е 171, железа оксид желтый Е 172, алюминиевый лак на основе индигокармина Е 132).

Фармакотерапевтическая группа

Aнтибактериальные средства для системного применения. Макролиды.

Код ATX - J01FA10.

Показания к применению

Инфекции верхних отделов дыхательных путей (острый и хронический тонзиллофарингит, острый и хронический рецидивирующий синусит, острый средний отит).

Инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная бактериальная пневмония). 

Инфекции кожи и мягких тканей: неосложненные формы acne vulgaris, мигрирующая хроническая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, пиодермия.

Болезни, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит).

Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам.

Одновременный прием производных эрготамина.

Способ применения и дозы

Внутрь, один раз в сутки, за 1 час до приема пищи или через 2 часа после него, запивая водой. Риска на таблетке не предназначена для деления на две равные дозы.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): 500 мг один раз в сутки в течение 3 дней; суммарная доза составляет 1500 мг.

При неосложненных формах acne vulgaris: Курсовая доза составляет 6 г. Первые 3 дня назначают по 1 таблетке 500 мг 1 раз в день, в последующие 9 недель - по 1 таблетке 500 мг 1 раз в неделю, причем во вторую неделю таблетку принимают через 7 дней после предшествующего приема. При хронической мигрирующей эритеме: 1 г (2 таблетки по 500 мг одновременно) в первый день и по 500 мг ежедневно один раз в сутки со второго по пятый день.

При инфекциях, передаваемых половым путем: Неосложненный уретрит/цервицит - 1 г однократно.

Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori: 1 г (2 таблетки по 500 мг) ежедневно, в комбинации с антисекреторными препаратами и другими лекарственными средствами, по назначению врача.

Таблетки азитромицина по 500 мг можно назначать детям с массой тела более 45 кг. 

Недостаточность почечной функции

Больным с клиренсом креатинина > 40 мл/мин, корректировки дозы не требуется. При клиренсе креатина < 40 мл/мин следует применять азитромицин с осторожностью.

Недостаточность печеночной функции

Применять с осторожностью больным с выраженной печеночной недостаточностью.

Побочное действие

Азитромицин редко вызывает побочные реакции.

Побочные действия классифицированы ниже по частоте следующим разом: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до <1/10); нечасто (> 1/1.000 до <1/100); редко (> 1/10 000 до <1/1 000); очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных). Побочные действия в каждой группе в отношении частоты указываются по шкале от более частых к менее частым.

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - кандидоз, оральный кандидоз, вагинальная инфекция; неизвестно - псевдомембранозный колит.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - лейкопения, нейтропения; неизвестно - тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - отек Квинке, гиперчувствительность; неизвестно - анафилактические реакции.

Нарушения психики: нечасто - невроз; редко - беспокойство; неизвестно - агрессия, тревожность.

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль, парестезия, нарушения вкуса; нечасто - гипестезия, сонливость, бессонница; неизвестно - обмороки, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря вкуса и обоняния, расстройство сна, миастения гравис.

Нарушения со стороны органа зрения: часто - нарушение зрения.

Нарушение органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - глухота; нечасто - нарушения слуха, шум в ушах; редко - головокружение.

Нарушения со стороны сердца: нечасто – сердцебиение; неизвестно - torsade de pointes (пируэтная тахикардия), аритмия, в том числе вентрикулярная тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов: неизвестно - гипотензия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - диарея, боли в животе, тошнота, метеоризм; часто - рвота, диспепсия; нечасто - гастрит, запор; неизвестно - панкреатит, обесцвечивание языка.

Нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - гепатит; редко - нарушения работы печени; неизвестно - печеночная недостаточность, некроз печени, холестатическая желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь, зуд; нечасто - синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность, крапивница; неизвестно - токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - артралгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно - острое воспаление почек, интерстициальный нефрит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - усталость; нечасто - боль в груди, отек, слабость, астения.

Лабораторные и инструментальные данные: часто - уменьшение числа лимфоцитов, увеличение числа эозинофилов крови, уменьшение содержания бикарбонатов в сыворотке крови; нечасто - увеличение уровня аспартатами- нотрансферазы, аланинаминострансферазы, уменьшение содержания билирубина в сыворотке крови; увеличение уровня креатинина, мочевины в сыворотке крови, изменения количества калия в сыворотке крови; неизвестно - увеличение интервала QT на ЭКГ/

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Пища снижает всасывание азитромицина.

При одновременном приеме азитромицина и цетиризина, диданозина, зидовудина, аторвастатина, карбамазепина, циметидина, эфавиренца, индинавира, метилпреднизолона, мидазолама, нелфинавира, сильденафилом, терфенадином, триазоламом, триметопримом/сульфаметоксазолом не обнаружено никаких нежелательных взаимодействий.

Антациды: рекомендуемый интервал между приемом препарата и антацидами не менее двух часов.

Дигоксин: при одновременном приеме с азитромицином нужна осторожность.

Производные эрготамина: нельзя применять азитромицин вместе с производными эрготамина.

Пероральные антикоагулянты кумарина: азитромицин может усилить антикоагулянтный эффект производных кумарина. Следует проводить контроль протромбинового времени.

Циклоспорин: при одновременном приеме азитромицина и циклоспорина необходимо контролировать концентрацию циклоспорина.

Флуконазол: было отмечено, клинически значимое снижение максималь¬ной концентрации азитромицина.

Рифабутин: при одновременном применении азитромицина и рифабутина возможна нейтропения, смвязанная с приемом рифабутина.

Теофилин: одновременное применение теофилина и азитромицина иногда приводит к повышению концентрации теофилина в сыворотке крови.

Особые указания

Аллергические реакции: в редких случаях были зарегистрированы тяжелые аллергические реакции, анафилактический отек и анафилаксия. Некоторые из этих реакций длительные и требуют постоянного наблюдения и лечения.

Нарушения функции печени: Азитромицин следует использовать с осторожностью у больных с тяжелыми заболеваниями печени. Необходимо провести проверку функции печени при появлении быстрого развития астении, связанной с желтухой, темной мочи, склонности к кровотечениям или печеночной энцефалопатии.

Эрготамин: применять эти лекарственные средства с азитромицином вместе не следует.

Вторичная инфекция: рекомендован мониторинг вторичных инфекций нечувствительными организмами, включая грибки.

Clostridium Difficile-ассоциированная диарея: степень тяжести может варьировать от легкой диареи до острого колита. При появлении этих симптомов следует обратиться к врачу.

Нарушение функции почек: у больных с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <10 мл/мин) системное воздействие азитромицииа увеличивается.

Удлинение реполяризации и QT-интервала на ЭКГ: необходима особая ос-торожность при лечении пациентов, которые находятся в группе повышенного риска:

• наследственное или документально подтвержденное удлинением QT- интервала;

• одновременный приемом лекарственных препаратов, которые удлиняют QT-интервал, например, антиаритмики классов IA и III, тизаприд и терфенадин;

• нарушениям электролитного баланса, особенно гипокалиемия и гипомагниемия;

• клинически значимая брадикардия, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность.

Возможно обострение симптомов миастении у пациентов, получавших терапию азитромицином.

Стрептококковые инфекции: Азитромицин эффективен в лечении острого фарингита, но нет данных об его эффективности в профилактике острой рев-матической лихорадки.

Беременность и лактация

Опыт использования не указывает на вредное воздействие азитромицина на плод. Несмотря на это, лекарственное средство может назначаться только в случаях крайней необходимости.

Влияние на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства.

Передозировка

Нет сведений о передозировке азитромицином.

Передозировка макролидными антибиотиками сопровождается временной потерей слуха, сильной тошнотой, рвотой и диареей. При подозрении на передозировку следует вызвать рвоту и немедленно прибегнуть к врачебной помощи.

Упаковка

3 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, в упаковке №3x1, №3x2, №10x1 вместе с листком-вкладышем.

Условия хранения

В защищенном от света месте и влаги месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Лекарственное средство не использоватв 1ю окончании срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Информация о производителе

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177) 735612, 731156.

Купить Азитромицин таблетки п/о 500мг №3х2
Цена на Азитромицин таблетки п/о 500мг №3х2
Инструкция по применению для Азитромицин таблетки п/о 500мг №3х2