Алвента капсулы с модифицированным высвобождением 75мг №14х2

Наименование

Алвента капс. с модиф. высвоб. 75мг в бл. в уп. №14х2

Описание

Капс. с модифиц. высвобождением 75 мг: 14 шт.
28 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Основное действующее вещество

венлафаксин (37,5 мг, 75 мг, 150 мг).

Форма выпуска

в форме капсул пролонгированного действия.

Дозировка

Капсулу принимают целой во время приема пищи. Назначенную дозу принимают один раз в день в одно и то же время.
Стандартная доза при депрессии — 75 мг/день. Через две недели дозу можно увеличить до 150 мг/день. При необходимости дозу разрешено повысить до 225 мг/день при легких формах депрессии, до 375 мг/день — при тяжелых формах. Повышение дозы на 37,5—75 мг производят каждые две недели (не ранее, чем через 4 дня).
При генерализованном тревожном расстройстве, социофобии — 75 мг/день. Через две недели возможно повышение до 150 мг/день. При необходимости разрешено увеличить дозу до 225 мг/день. Можно увеличивать дозу на 75 мг/день каждые две недели (не ранее, чем через 4 дня).
Для прекращения лечения рекомендуется постепенное (на протяжении не менее двух недель) снижение доз, если терапия длилась более шести недель.

Особые указания

С осторожностью следует применять венлафаксин после недавно перенесенного инфаркта миокарда, при сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, при нестабильной стенокардии, артериальной гипертензии, тахикардии, тахиаритмии, судорогах в анамнезе, внутриглазной гипертензии, закрытоугольной глаукоме, маниакальных состояниях в анамнезе, предрасположенности к кровотечениям со стороны кожных покровов и слизистых оболочек, исходно сниженной массе тела.

У больных с депрессивными расстройствами перед началом любой лекарственной терапии следует учитывать вероятность суицидальных попыток. Поэтому для снижения риска передозировки в начале лечения следует по возможности применять венлафаксин в минимальной эффективной дозе, а пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением.

У пациентов с аффективными расстройствами при лечении антидепрессантами (в т.ч. венлафаксином), могут возникать гипоманиакальные или маниакальные состояния. Как и другие антидепрессанты, венлафаксин следует назначать с осторожностью пациентам с манией в анамнезе. Такие пациенты нуждаются в медицинском наблюдении.

При возникновении эпилептических припадков лечение следует прервать.

Риск тахикардии повышается при применении венлафаксина в высоких дозах.

Во время лечения рекомендуется регулярный контроль АД, особенно в период уточнения или повышения дозы.

Пациентов, особенно пожилого возраста, следует предупредить о возможности возникновения головокружения и нарушения чувства равновесия.

Во время приема венлафаксина, особенно в условиях дегидратации или снижения ОЦК (в т.ч. у пожилых пациентов и больных, принимающих диуретики), может наблюдаться гипонатриемия и/или синдром недостаточной секреции АДГ.

Во время приема препарата может наблюдаться мидриаз, в связи с чем рекомендуется контроль внутриглазного давления у больных, склонных к его повышению или страдающих закрытоугольной глаукомой.

Как и при лечении другими препаратами, действующими на ЦНС, врач должен установить тщательное наблюдение за пациентами для выявления признаков злоупотребления венлафаксином. Тщательный контроль и наблюдение необходимы пациентам, имеющим в анамнезе указания на такие симптомы.

На фоне приема венлафаксина следует соблюдать особую осторожность при проведении электросудорожной терапии, т.к. опыт применения венлафаксина в этих условиях отсутствует.

В период лечения следует избегать приема алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Несмотря на то, что венлафаксин не влияет на психомоторные и когнитивные функции, следует учитывать, что любая лекарственная терапия психоактивными препаратами может ухудшать мыслительные процессы и снижать способность к выполнению двигательных функций. Об этом следует предупредить пациента перед началом лечения. При возникновении такого рода нарушений степень и длительность ограничений должны быть установлены врачом.

Фармакологическое действие

Антидепрессант. По химической структуре венлафаксин нельзя отнести ни к одному известному классу антидепрессантов (трициклические, тетрациклические или другие). Он имеет две активные энантиомерные рацемические формы.
Антидепрессивный эффект венлафаксина связан с усилением нейротрансмиттерной активности в ЦНС. Венлафаксин и его основной метаболит О-десметилвенлафаксин (ОДВ) являются мощными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина и слабо подавляют обратный захват допамина нейронами. Венлафаксин и ОДВ одинаково эффективно влияют на обратный захват нейротрансмиттеров. Венлафаксин и ОДВ снижают бета-адренергические реакции.

Фармакокинетика

После приема внутрь венлафаксин хорошо всасывается из ЖКТ. После однократного приема в дозах 25-150 мг Cmax в плазме крови достигается в течение приблизительно 2.4 ч и составляет 33-172 нг/мл. Венлафаксин подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень. Cmax ОДВ в плазме крови достигается приблизительно через 4.3 ч после приема и составляет 61-325 нг/мл. В диапазоне суточных доз 75-450 мг венлафаксин и ОДВ имеют линейную кинетику. После приема во время еды время достижения Cmax в плазме крови увеличивается на 20-30 мин, однако величины Cmax и абсорбции не изменяются.
Связывание венлафаксина и ОДВ с белками плазмы крови составляет соответственно 27% и 30%. При многократном приеме Css венлафаксина и ОДВ достигаются в течение 3 дней.
Основной метаболит - ОДВ. T1/2 венлафаксина и ОДВ составляет соответственно 5 и 11 ч. ОДВ и другие метаболиты, а также неизмененный венлафаксин выводятся почками.
У пациентов с циррозом печени концентрации в плазме крови венлафаксина и ОДВ повышены, а скорость их выведения снижена. При умеренной или тяжелой почечной недостаточности общий клиренс венлафаксина и ОДВ снижается, а T1/2 удлиняется. Снижение общего клиренса в основном наблюдается у пациентов с КК менее 30 мл/мин.

Показания к применению

-для профилактики/лечения больших депрессивных эпизодов;
-для лечения генерализованного тревожного расстройства;
-для лечения тревожного расстройства социального типа (социофобии).

Способ применения и дозы

Алвента употребляют перорально. Капсулу принимают целой во время приема пищи. Назначенную дозу принимают один раз в день в одно и то же время.
Стандартная доза при депрессии — 75 мг/день. Через две недели дозу можно увеличить до 150 мг/день. При необходимости дозу разрешено повысить до 225 мг/день при легких формах депрессии, до 375 мг/день — при тяжелых формах. Повышение дозы на 37,5—75 мг производят каждые две недели (не ранее, чем через 4 дня).
При генерализованном тревожном расстройстве, социофобии — 75 мг/день. Через две недели возможно повышение до 150 мг/день. При необходимости разрешено увеличить дозу до 225 мг/день. Можно увеличивать дозу на 75 мг/день каждые две недели (не ранее, чем через 4 дня).
Для прекращения лечения рекомендуется постепенное (на протяжении не менее двух недель) снижение доз, если терапия длилась более шести недель.

Применение при беременности и в период лактации

Не рекомендуется.

Меры предосторожности

Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

При умеренной печеночной недостаточности (протромбиновое время от 14 до 18 сек) дозу следует снизить на 50%.

Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК < 10 мл/мин).

Пациентам с почечной недостаточностью при КК 10-30 мл/мин дозу следует снизить на 25-50%. В связи с удлинением T1/2 венлафаксина и его активного метаболита (ОДВ) таким пациентам следует принимать всю дозу 1 раз/сут.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, могут получать 50% обычной суточной дозы венлафаксина после завершения сеанса гемодиализа.

Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста венлафаксин следует применять в наименьшей эффективной дозе. При повышении дозы пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением

Пациентов пожилого возраста следует предупредить о возможности возникновения головокружения и нарушения чувства равновесия. Во время приема венлафаксина, особенно в условиях дегидратации или снижения ОЦК, у пожилых пациентов может наблюдаться гипонатриемия и/или синдром недостаточной секреции АДГ

Взаимодействие с другими препаратами

Прием венлафаксина можно начинать не менее чем через 14 дней после окончания терапии ингибиторами МАО. Если применялся обратимый ингибитор МАО (моклобемид), этот интервал может быть короче (24 ч). Терапию ингибиторами МАО можно начинать не менее чем через 7 дней после отмены препарата венлафаксина.

Одновременное применение венлафаксина с литием может повышать концентрацию последнего в плазме крови.

Возможно усиление эффектов галоперидола из-за повышения его концентрации в крови при совместном применении с венлафаксином.

При одновременном применении с клозапином может наблюдаться повышение его уровня в плазме крови и развитие побочных эффектов (например, эпилептических припадков).

Основной путь выведения венлафаксина включает метаболизм с участием CYP2D6 и CYP3A4, поэтому следует соблюдать особую осторожность при назначении венлафаксина в сочетании с лекарственными препаратами, которые являются ингибиторами этих обоих ферментов. Характер данного взаимодействия еще не изучен.

Циметидин подавляет метаболизм венлафаксина при "первом прохождении" через печень и не оказывает влияние на фармакокинетику ОДВ. У большинства пациентов ожидается лишь незначительное повышение общей фармакологической активности венлафаксина и ОДВ (более выражено у пожилых пациентов и при нарушении функции печени).

При одновременном приеме с варфарином возможно усиление антикоагулянтного эффекта последнего.

Противопоказания

Алвента противопоказан:
- при гиперчувствительности к венлафаксину, другим компонентам лекарства;
-при одновременном применении любого ИМАО и в течение последующих 14 дней;
-при тяжелой степени артериальной гипертензии (систолическом артериальном давлении выше 180 мм рт.ст., диастолическом артериальном давлении выше 115 мм рт.ст.);
-при глаукоме;
-при задержке мочеиспускания, связанной с нарушением оттока мочи (например, при патологии предстательной железы);
-при тяжелой дисфункции печени/почек;
-детям.

Состав

активное вещество – венлафаксина гидрохлорида 42.43 мг, 84.85 мг, 169.70 мг (эквивалентно венлафаксину 37,5 мг , 75 мг, 150 мг соответственно)
вспомогательные вещества: сахарные гранулы (сферы), гидроксипропилцеллюлоза, повидон, этилцеллюлоза, дибутилсебацинат, тальк
состав оболочки капсулы: железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), желатин.

Передозировка

Симптомы: нарушение сознания (от сонливости до комы), тахикардия, судороги, мидриаз, головокружение, изменения на ЭКГ (расширение QRS, удлинение интервала Q—T, блокада ножек пучка Гиса), рвота, желудочковая тахикардия/брадикардия, артериальная гипотензия, смерть, повышение риска суицида.
Лечение: ревизия дыхательных путей, подача кислорода, искусственная вентиляция легких, общие меры поддерживающей терапии.

Побочное действие

Общие нарушения: утомляемость, фотосенсибилизация, озноб, анафилаксия, отек Квинке.
Кардиоваскулярные расстройства: артериальная гипертензия/гипотензия, вазодилатация (приступы жара, покраснение лица), ортостатическая гипотензия, тахикардия, коллапс, удлинение периода QT, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, потеря сознания.
Пищеварительные расстройства: бруксизм, снижение аппетита, тошнота, запор, рвота, гепатит, панкреатит, сухость во рту.
Гематологические расстройства: экхимозы, увеличение времени кровотечения, желудочно-кишечное кровотечение, тромбоцитопения, дискразия крови (апластическая анемия, агранулоцитоз, нейтропения, панцитопения).
Метаболические расстройства: увеличение массы тела, повышение уровня холестерина сыворотки крови, снижение массы тела, гипонатриемия, синдром неадекватной секреции АДГ, диарея, повышение уровня пролактина.
Неврологические расстройства: нарушения сна, головокружение, бессонница, повышение мышечного тонуса, нервозность, седация, парестезии, нарушение координации, нарушение равновесия, апатия, тремор, галлюцинации, серотониновый синдром, миоклонус, судороги, злокачественный нейролептический синдром, маниакальные реакции, дистония, поздняя дискинезия, рабдомиолиз, эпилептические припадки, маниакальные реакции, делирий, психомоторное возбуждения, суицидальные мысли/поведение, агрессия, деперсонализация, нарушение аккомодации, изменение вкуса, тиннитус.
Дыхательные расстройства: зевота, гриппоподобный синдром.
Дерматологические расстройства: потливость, сыпь, мультиформная эритема, алопеция, синдром Стивенса—Джонсона.
Мочеполовые расстройства: затруднение мочеиспускания, задержка мочи, нарушение эякуляции/оргазма, аноргазмия, дисменорея, эректильная дисфункция, меноррагия, метроррагия, поллакиурия, снижение либидо.
Офтальмологические расстройства: нарушение аккомодации, нарушение зрения, расширение зрачков, глаукома.

Условия хранения

Хранить Алвента при температуре до +30°С не более 5 лет от даты производства.

Купить Алвента капсулы с модифицированным высвобождением 75мг №14х2
Цена на Алвента капсулы с модифицированным высвобождением 75мг №14х2
Инструкция по применению для Алвента капсулы с модифицированным высвобождением 75мг №14х2