Сульфасалазин-ЕН таблетки п/о кишечнорастворимой 500мг №10х5 - Планета Здоровья - аптечная сеть: инструкция по применению, цена, аналоги, состав, показания

Главная

Рецептурные препараты

Сульфасалазин-ЕН таблетки п/о кишечнорастворимой 500мг №10х5

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Только по рецепту

МНН:

СУЛЬФАСАЛАЗИН

Код:

30160

Побочные Действия:

Побочные действия связаны, главным образом, с высокими концентрациями сульфапиридина в крови, особенно у пациентов с замедленным метаболизмом (с замедленным ацетилированием), у пациентов с ревматоидным артритом: Часто (≥1/100 до <1/10): лейкопения, нейтропения, макроцитоз головная боль тошнота, рвота анорексия Нечасто (≥1/1000 до <1/100): увеличение уровня амилазы и билирубина, щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз мегалобластная анемия, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения звон в ушах диарея, стоматит, паротит обострение порфирии депрессия, бессонница обратимая олигоспермия, обратимое мужское бесплодие Редко(≥1/10 000 до <1/1000): периферическая невропатия, головокружение, конвульсии, атаксия, галлюцинации, судороги панкреатит легочный инфильтрат, одышка, кашель нефротический синдром, гематурия, протеинурия, кристаллурия гепатит, окрашивание в оранжево-желтый цвет мочи, кожи или мягких контактных линз Очень редко (<1/10 000): апластическая анемия,в том числе гемолитическая анемия с тельцами Гейнца-Эрлиха, метгемоглобинемия, эозинофилия гипопротромбинемия увеличение лимфатических узлов асептический менингит фиброзирующий альвеолит токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, сывороточная болезнь, кожная сыпь, экзантема мультиформная, эксфолиативный дерматит, реакции фоточувствительности, лекарственная лихорадка, периорбитальный отек, узелковый артериит склер и конъюктивы или роговицы, крапивница, зуд и гиперемия кожи

Состав Средства:

активное вещество – сульфасалазин, покрытый повидоном 535 мг, (эквивалентно сульфасалазину 500 мг), вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, оболочка: титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (Е 172), тальк, триэтилцитрат, макрогол 6000, натрия кармеллоза, кислота метакриловая – сополимер этилакрилата (1 : 1)

Основные Активные Вещества:

сульфасалазин, покрытый повидоном 535 мг, (эквивалентно сульфасалазину 500 мг),

Форма Выпуска:

таблетки

Перейти к описанию

от 20.85 р.

В корзину

В наличии

Самовывоз - через 10 минут в 37 аптеках

Поставка со склада - через 2 дня в 14 аптеках

Доставка - недоступна

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Цены действительны на 28.05.2023

Цена может меняться в зависимости от места самовывоза

Вас может заинтересовать

Наименование

Сульфасалазин-ЕН табл., п/ кишечнораствор.обол., 500мг в блист. в уп. №10х5

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки с фаской, покрытые пленочной оболочкой от желтого до коричневато-желтого цвета, с характерным запахом.

Основное действующее вещество

сульфасалазин, покрытый повидоном 535 мг, (эквивалентно сульфасалазину 500 мг),

Форма выпуска

таблетки

Дозировка

500мг

Особые указания

С осторожностью назначают Сульфасалазин больным с нарушением функции почек и печени, бронхиальной астмой, аллергией и дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Перед началом лечения (до приема сульфасалазина) и во время лечения сульфасалазином (первые два месяца ежемесячно и впоследствии через каждые 3-6 месяцев) необходимо проводить анализ крови (контроль уровня «печеночных ферментов, общий анализа крови). Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проводить общий анализ мочи.
Во время лечения должна проводиться хорошая гидратация пациентов. Возможна перекрестная гиперчувствительность с фуросемидом, тиазидными диуретиками, производными сульфанилмочевины, ингибиторами карбоангидразы.
Препарат не рекомендован при системных формах ювенильного ревматоидного артрита, так как часто вызывает нежелательное явление, напоминающее сывороточную болезнь. Типичными симптомами этого состояния являются лихорадка, тошнота, рвота, головная боль, сыпь, ухудшение функции печени.
Опасные для жизни кожные реакции, синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) были зарегистрированы в связи с применением сульфасалазина.
Пациенты должны быть предупреждены о признаках и симптомах и пристально следить за кожными реакциями.
В течение первых недель лечения самый высокий риск для возникновения ССД или ТЭН (необходимо принять во внимание индивидуальную чувствительность к препарату, если такие данные имеются).
Если появляются симптомы или признаки ССД или ТЭН (например, прогрессирующая сыпь на коже, часто с пузырями или поражением слизистой), то лечение сульфасалазином следует прекратить.
Наилучшие результаты в лечении ССД или ТЭН достигаются при ранней диагностике и немедленном прекращении приема любого подозрительного препарата. Ранняя отмена препарата способствует улучшению прогноза.
Если у пациента однажды развился ССД или ТЭН при применении Сульфасалазина, то этому пациенту препарат не должен назначаться повторно.
Беременность и лактация
Назначение препарата беременным женщинам возможно только по строгим показаниям и в минимально эффективной дозе. Прием препарата в последнем триместре беременности следует прекратить.
Грудное вскармливание во время лечения сульфасалазином не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не сообщалось об отрицательном влиянии сульфасалазина на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при выполнений действий, требующих концентрации внимания.
ПередозировкаСимптомы: тошнота, рвота и боль в животе. При приеме препарата в очень больших дозах – анурия, кристаллурия и признаки интоксикации центральной нервной системы (конвульсии). Токсичность пропорциональна концентрации сульфапиридина в сыворотке крови.
Лечение: вызывание рвоты, промывание желудка, очищение кишечника, форсированный диурез, ощелачивание мочи, симптоматическая терапия.
В случае анурии и/или почечной недостаточности прием жидкости и электролитов должен быть ограничен. Эффективность принимаемых мер может мониторироваться путем определения концентрации сульфапиридина в сыворотке крови.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сульфасалазин-ЕН - является противовоспалительным препаратом, обладает противомикробной и бактериостатической активностью в отношении диплококков, стрептококков, гонококков, кишечной палочки.
Сульфасалазин-ЕН избирательно накапливается в соединительной ткани кишечника с высвобождением 5-аминосалициловой кислоты и сульфаприридина. Противовоспалительное действие 5-аминосалициловой кислоты является наиболее важным для лечения воспалительных заболеваний кишечника, ее действие преимущественно местное, она ингибирует циклооксигеназу и липооксигеназу в стенке кишки, что и предотвращает образование простагландинов, лейкотриенов и других медиаторов воспаления.
Сульфапиридин прекращает синтез фолатов в клетках микроорганизмов тормозит действие клеток киллеров и трансформацию лейкоцитов, что и обуславливает его противомикробную и бактериостатическую активность.

Фармакокинетика

После приема препарата 30% от принятого внутрь сульфасалазина всасывается в тонкой кишке, оставшиеся 70% расщепляются кишечной флорой в толстой кишке до сульфапиридина и 5-аминосалициловой кислоты.
Препарат хорошо связывается с белками плазмы крови и соединительной ткани.
Метаболизируется в печени – ацетилированием, окисленим и связыванием с глюкуроновой кислотой. Время полувыведения сульфасалазина – 5-10 часов. Выводится с мочой, через почки и с калом.

Показания к применению

болезнь Крона, неспецифический язвенный колит и проктит (лечение и профилактика рецидивов)
ревматоидный артрит и ювенильный артрит

Способ применения и дозы

Таблетки принимать целиком, не разламывая и не разжевывая, во время еды запивается стаканом воды. Если прием препарата был пропущен, то в следующий прием принимают только одну дозу.
Болезнь Крона, неспецифический язвенный колит и проктит
Взрослым и подросткам старше 16 лет в 1-й день по 500 мг (1 таблетка)
4 раза в сутки; во 2-й день по 1 г (2 таблетки) 4 раза в сутки; в 3-й и последующие дни по 1.5-2 г (3-4 таблетки) 4 раза в сутки.
Детям от 10 до 16 лет и/или с массой тела 35-50 кг назначают по 500 мг 4 раза в сутки.
Детям от 6 до 10 лет рекомендованная доза составляет 40-60 мг сульфасалазина на килограмм массы тела в сутки.
Профилактика рецидивов язвенного колита и проктита
После стихания острых клинических симптомов язвенного колита взрослым и подросткам и/или с массой тела более 65 кг назначают поддерживающую дозу по 500 мг 3-4 раза в сутки в течение нескольких месяцев.
Поддерживающая терапия для детей и подростков до 16 лет и/или массой тела менее 65 кг не рекомендуется.
Ревматоидный артрит и ювенильный артрит, не поддающийся лечению нестероидными противовоспалительными препаратами.
Взрослым и детям старше 16 лет: в течение первой недели - по 500 мг 1 раз в сутки, в течение второй - по 500 мг 2 раза в сутки, в течение третьей - по 500 мг 3 раза в сутки и т.д. Терапевтическая доза может составлять 1.5-3 г в сутки. Клинический эффект проявляется после 6-10 недель терапии. Курс лечения – 6 мес и более.
Детям от 6 до 8 лет и/или с массой тела 20-29 кг: по 500 мг 2 раза в сутки. Детям от 8 до 12 лет и/или с массой тела 30-39 кг: по 500 мг 2-3 раза в сутки. Детям от 12 до 16 лет и/или с массой тела 40-50 кг: по 500 мг 3 раза в сутки или 1 г 2 раза в сутки.
Детям старше 16 лет и/или массой тела более 50 кг: 1 г 2 раза в сутки.
Дозу сульфасалазина следует увеличивать постепенно, с недельными интервалами, до достижения рекомендуемой дозы.
Максимальная суточная доза для детей - 2 г или 40-50 мг/кг массы тела.

Взаимодействие с другими препаратами

Сульфасалазин уменьшает всасывание фолиевой кислоты и дигоксина.
Сульфасалазин усиливает действие антикоагулянтов и пероральных гипогликемических средств (производных сульфонилмочевины), противоэпилептических средств, а также побочные эффекты цитостатиков, иммунодепрессантов, гепато- и нефротоксичных средств.
Одновременное применение с препаратами,угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивает риск миелосупрессии.
Антибиотики могут снижать эффективность Сульфасалазина.
Сульфасалазин может применяться одновременно с кортикостероидами и метронидазолом.

Противопоказания

повышенная чувствительность к сульфонамиду, эфирам салициловой кислоты или любому из компонентов препарата
печеночная и/или почечная недостаточность
порфирия
гранулоцитопения, анемия
период лактации
врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
детский возраст до 6 лет

Состав

активное вещество – сульфасалазин, покрытый повидоном 535 мг, (эквивалентно сульфасалазину 500 мг),
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный,
оболочка: титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (Е 172), тальк, триэтилцитрат, макрогол 6000, натрия кармеллоза, кислота метакриловая – сополимер этилакрилата (1 : 1)

Побочное действие

Побочные действия связаны, главным образом, с высокими концентрациями сульфапиридина в крови, особенно у пациентов с замедленным метаболизмом (с замедленным ацетилированием), у пациентов с ревматоидным артритом:
Часто (≥1/100 до <1/10):
лейкопения, нейтропения, макроцитоз
головная боль
тошнота, рвота
анорексия
Нечасто (≥1/1000 до <1/100):
увеличение уровня амилазы и билирубина, щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз
мегалобластная анемия, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения
звон в ушах
диарея, стоматит, паротит
обострение порфирии
депрессия, бессонница
обратимая олигоспермия, обратимое мужское бесплодие
Редко(≥1/10 000 до <1/1000):
периферическая невропатия, головокружение, конвульсии, атаксия, галлюцинации, судороги
панкреатит
легочный инфильтрат, одышка, кашель
нефротический синдром, гематурия, протеинурия, кристаллурия
гепатит, окрашивание в оранжево-желтый цвет мочи, кожи или мягких контактных линз
Очень редко (<1/10 000):
апластическая анемия,в том числе гемолитическая анемия с тельцами Гейнца-Эрлиха, метгемоглобинемия, эозинофилия
гипопротромбинемия
увеличение лимфатических узлов
асептический менингит
фиброзирующий альвеолит
токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, сывороточная болезнь, кожная сыпь, экзантема мультиформная, эксфолиативный дерматит, реакции фоточувствительности, лекарственная лихорадка, периорбитальный отек, узелковый артериит склер и конъюктивы или роговицы, крапивница, зуд и гиперемия кожи

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Купить Сульфасалазин-ЕН таблетки п/о кишечнорастворимой 500мг №10х5
Цена на Сульфасалазин-ЕН таблетки п/о кишечнорастворимой 500мг №10х5
Инструкция по применению для Сульфасалазин-ЕН таблетки п/о кишечнорастворимой 500мг №10х5

Производитель

КРКА д.д, Словения

Инструкция

Инструкция препарата 407.06kB

Характеристики товара

МНН

СУЛЬФАСАЛАЗИН

Код

30160

Побочные Действия

Состав Средства

Основные Активные Вещества

сульфасалазин, покрытый повидоном 535 мг, (эквивалентно сульфасалазину 500 мг),

Форма Выпуска

таблетки

Пол Применения

Любой

Возрастная Категория

Применение при беременности и в период лактации

Неизвестно

Противопоказания

повышенная чувствительность к сульфонамиду, эфирам салициловой кислоты или любому из компонентов препарата печеночная и/или почечная недостаточность порфирия гранулоцитопения, анемия период лактации врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы детский возраст до 6 лет

Штрих-код

3838989524432

Показания Применения

болезнь Крона, неспецифический язвенный колит и проктит (лечение и профилактика рецидивов) ревматоидный артрит и ювенильный артрит

Торговая линия

Сульфасалазин

Торговая марка

KRKA

Производитель

КРКА д.д, Словения

Действующее вещество

Сульфасалазин

Дозировка

500мг

Импортер

ИООО Интерфармакс 223028 Минская обл., Минский р-н., Ждановичский с/с, аг. Ждановичи, ул. Звездная, 19а-5, пом. 5-2

Производитель

КРКА д.д, Словения

Инструкция

Инструкция препарата 407.06kB

Наименование

Сульфасалазин-ЕН табл., п кишечнораствор.обол., 500мг в блист. в уп. №10х5

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки со скошенным краем, покрытые оболочкой от желтого до коричневато - желтого цвета.

Основное действующее вещество

Сульфасалазин

Форма выпуска

таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг: 50 шт. Рег. №: 7624/06/11/17 от 22.02.2017 - Срок действия рег. уд. не ограничен Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от желтого до коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенным краем. 1 таб. сульфаcалазин 500 мг Вспомогательные вещества: повидон, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид, железа оксид желтый (Е172), тальк, триэтилцитрат, макрогол 6000, кармеллоза натрия, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1). 10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Дозировка

500мг

Особые указания

До начала терапии сульфаниламидами и периодически во время курса лечения (в начале лечения 1-2 раза в месяц, далее - каждые 3-6 месяцев) рекомендуется проводить общий анализ крови и мочи. Во время лечения препаратом пациентам следует употреблять повышенное количество жидкости. С особыми предосторожностями сульфасалазин следует принимать пациентам с нарушенной функцией печени и почечной недостаточностью (КК менее 60 мл/мин), бронхиальной астмой и аллергией (возможна перекрестная гиперчувствительность с фуросемидом, тиазидными диуретиками, производными сульфонилмочевины и ингибиторами карбоангидразы). При нетяжелых формах аллергии к сульфасалазину возможно проведение десенсибилизации пациентов. При использовании сульфасалазина были зарегистрированы опасные для жизни кожные реакции: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Пациенту необходимо сообщить о признаках синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза. Пациент должен внимательно следить за реакциями кожи. Наибольший риск возникновения синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза в течение первой недели лечения. Если наблюдаются симптомы или признаки синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза (например, прогрессирование кожной сыпи чаще в виде буллезного поражения или поражения слизистой) лечение сульфасалазином следует прекратить. При ранней диагностике синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза достигаются хорошие результаты в управлении данным заболеванием. Раннее прекращение применения препарата связано с получением лучших прогнозов. Пациенты, в анамнезе которых были зарегистрированы признаки синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза при приеме сульфасалазина, в дальнейшем не должны получать данный препарат. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Сульфасалазин не влияет либо оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Фармакологическое действие

Аминосалициловая кислота и ее производные. Код ATX А07ЕС01. Что такое Сульфасалазин - ЕН и для чего он используется Сульфасалазин является кишечным противовоспалительным и противоревматическим средством. Бактерии расщепляют сульфасалазин до сульфапиридина и 5-аминосалициловой кислоты. Сульфапиридин обладает системным противовоспалительным действием и убивает бактерии. 5-аминосалициловая кислота уменьшает воспаление в толстой кишке. Сульфасалазин не обладает обезболивающим эффектом. Сульфасалазин - ЕН предназначен для лечения: лечения острой формы и обострений болезни Крона, неспецифического язвенного колита и проктита; поддерживающей терапии в период ремиссии неспецифического язвенного колита и проктита; лечения ревматоидного артрита и ювенильного идиопатического хронического полиартрита, симптомы которых не достаточно реагируют на прием нестероидных противовоспалительных средств. Сульфасалазин - ЕН можно комбинировать с кортикостероидами и метронидазолом.

Показания к применению

неспецифический язвенный колит (лечение обострений и поддерживающая терапия в фазе ремиссии); болезнь Крона (легкие и среднетяжелые формы в фазе обострения); ревматоидный артрит; ювенильный ревматоидный артрит.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте Сульфасалазин - ЕН так, как назначил Ваш врач. Если Вы не уверены, свяжитесь со своим врачом. Препарат необходимо принимать во время еды, запивая стаканом воды. Таблетки следует проглатывать целиком, так как оболочка таблетки уменьшает нежелательное воздействие на желудочно-кишечный тракт. Обычная схема дозирования: Острое воспаление или обострение хронических воспалительных заболеваний кишечника Взрослые и дети старше 16 лет: по 2-4 таблетки 4 раза в сутки. При уменьшении симптомов дозу следует постепенно уменьшать Дети старше 2 лет: 40-60 мг / кг массы тела в сутки. Поддерживающая терапия в период ремиссии неспецифического язвенного колита и проктита Взрослые и дети старше 16 лет: рекомендуемая поддерживающая доза - 1 таблетка (500 мг) 4 раза в сутки. Дети старше 2 лет: 20-30 мг / кг массы тела в сутки. Длительность поддерживающей терапии не ограничена. Ревматоидный артрит и ювенильный идиопатический хронический полиартрит Взрослые и дети старше 16 лет: 2-3 г в сутки. Лечение следует начинать с 1 таблетки (500 мг) в сутки. Затем дозу постепенно, с недельным интервалом, увеличивают таким образом, чтобы через 4 недели пациент принимал по 2 таблетки (1 г) 2-3 раза в сутки. Клинический эффект, как правило, наблюдается через 6-10 недель лечения. Препарат следует принимать как минимум в течение 6 месяцев. Дети старше 6 лет: рекомендуемая суточная доза составляет 30-50 мг / кг массы тела, разделенная на 2-3 приема. Лечение следует начинать с 1/3 или 1/4 от рекомендованной поддерживающей дозы, например, с 1 таблетки вечером. Дозу сульфасалазина следует увеличивать постепенно, с недельными интервалами, до достижения рекомендуемой дозировки. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г (4 таблетки). Особые категории пациентов Пожилые пациенты У больных пожилого возраста следует придерживаться обычного режима дозирования препарата. Пациенты с почечной недостаточностью Коррекции дозы не требуется. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин). Коррекции дозы не требуется. Перед началом, а иногда и во время лечения, рекомендовано провести анализ мочи. Должна осуществляться адекватная гидратация пациентов. Пациенты с нарушениями функции печени Коррекции дозы не требуется. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата данной категории пациентов.

Применение при беременности и в период лактации

Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство. Сульфасалазин - ЕН при необходимости может быть назначен во время беременности, но только под наблюдением врача и в минимальной эффективной дозе. Не рекомендуется применение Сульфасалазин - ЕН в последнем триместре беременности, поскольку он может вызвать или усугубить желтуху новорожденных. Не рекомендуется применение Сульфасалазина - ЕН во время грудного вскармливания, так как он выделяется в грудное молоко.

Меры предосторожности

Перед началом терапии Сульфасалазином - ЕН, а иногда и во время терапии Ваш врач будет назначать Вам анализы крови и мочи, чтобы контролировать для Вас безопасность данного лекарственного средства. Если Вы страдаете заболеваниями почек или печени, бронхиальной астмой, аллергическими реакциями или недостаточность глюкоза - 6 фосфат дегидрогеназы, Ваш врач может решить, что данное лекарство не подходит для Вас или может дать дополнительные указания. При приеме Сульфасалазина - ЕН были зарегистрированы потенциально опасные для жизни побочные реакции со стороны кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), проявляющиеся в виде красноватых мишеневидных пятен или кругообразных очагов часто с пузырем в центре. Дополнительными признаками могут быть язвы в полости рта, горла, носа, половых органах и конъюнктивит (красные и отечные глаза). Эти потенциально опасные для жизни кожные высыпания часто сопровождаются симптомами гриппа. Сыпь может прогрессировать до распространенных пузырей или шелушения кожи. Наибольший риск возникновения синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза в течение первой недели лечения. Не принимайте повторно Сульфасалазин - ЕН, если у Вас был синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз. Если у вас появилась сыпь на коже или другие кожные проявления побочных реакций, немедленно обратитесь к врачу. Применение других лекарственных средств Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные средства, в том числе, полученные без рецепта. Данное лекарственное средство может уменьшать действие фолиевой кислоты и дигоксина, и увеличить эффект лекарств, которые препятствуют свертыванию крови (антикоагулянты) и лекарственных средств, используемых для снижения уровня сахара крови.

Взаимодействие с другими препаратами

Усиливает действие антикоагулянтов, противоэпилептических и пероральных гипогликемических препаратов, а также побочные эффекты цитостатиков, иммунодепрессантов, гепато- и нефротоксичных препаратов. При одновременном применении с сульфасалазином повышается токсичность азатиоприна и меркаптопурина. При одновременном применении с ампициллином или рифампицином уменьшается высвобождение 5-аминосалициловой кислоты из молекулы сульфасалазина в толстой кишке (вследствие подавления под влиянием ампициллина и рифампицина активности анаэробных бактерий, при участии которых происходит данный процесс). В связи с этим возможно уменьшение эффективности сульфасалазина. Полагают, что таким же образом проявляется взаимодействие сульфасалазина с неомицином. При одновременном применении с дигоксином возможно уменьшение его абсорбции; с талинололом - уменьшается абсорбция талинолола; с фолиевой кислотой - возможно уменьшение абсорбции фолиевой кислоты.

Противопоказания

если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к сульфаниламиамидам, салицилатам или другим компонентам Сульфасалазина - ЕН. если у Вас острая порфирия если у Вас низкое содержание таких белых клеток крови как гранулоциты. Препарат не рекомендован детям до 2 лет с хроническими воспалительными заболеваниями толстой кишки и детям до 6 лет с ювенильным идиопатическим хроническим полиартритом, поскольку безопасность и эффективность лечения не были доказаны. Кроме того, препарат не рекомендуется при системной форме ювенильного идиопатического хронического полиартрита, поскольку это зачастую может повлечь нежелательные последствия, включая сывороточноподобные реакции.

Состав

Каждая таблетка содержит 500 мг сульфасалазина Вспомогательные вещества: повидон, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид, железа оксид желтый (Е172), тальк, триэтилцитрат, макрогол 6000, кармеллоза натрия, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1).

Передозировка

Если Вы приняли дозу Сульфасалазин - ЕН больше, чем было назначено, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Слишком большие дозы Сульфасалазина могут вызвать тошноту, рвоту, боли в животе, головокружение. При появлении этих симптомов доза должна быть уменьшена. При приеме очень высоких доз могут возникнуть судороги и нарушения со стороны нервной системы. В ожидании медицинской помощи попробуйте вызвать рвоту. Не вызывайте рвоту у человека без сознания. Человек без сознания должен находиться в положении на боку.

Побочное действие

Нежелательные явления главным образом связаны с высокой концентрацией сульфапиридина в крови, в большинстве случаев у субъектов с замедленным его распадом (медленные ацетиляторы). Нежелательные эффекты чаще отмечаются у пациентов с ревматоидным артритом. Побочные эффекты, которые могут возникать в процессе лечения сульфасалазином, подразделяются на следующие группы по частоте возникновения: очень частые (? 1/10), частые (? 1/100 до < 1/10), нечастые (? 1/1000 до < 1/100), редкие (? 1/10,000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10,000), неизвестные (не могут быть оценены на основе имеющихся данных). В рамках каждой группы побочные действия представлены в порядке убывания их тяжести. Частота побочных эффектов перечислена для отдельных систем органов. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы частые: лейкопения, нейтропения, макроцитоз нечастые: мегалобластная анемия, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения очень редкие: апластическая анемия, метгемоглобинемия, анемия с тельцами Хейнца, гипопротромбинемия, лимфаденопатия, эозинофилия Нарушения иммунной системы очень редкие: сывороточная болезнь, генерализованная кожная сыпь, мультиформная экзантема, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, лекарственно-индуцированная лихорадка, периорбитальная отечность, узелковый полиартериит конъюнктивы или роговицы, крапивница, зуд, покраснение. Нарушения обмена веществ и расстройства питания частые: анорексия нечастые: у пациентов с порфирией сульфасалазин может привести к обострению заболевания Психические нарушения нечастые: депрессия, бессонница редкие: галлюцинации Нарушения со стороны нервной системы частые: головная боль редкие: периферическая нейропатия, головокружение, судороги, атаксия очень редкие: асептический менингит Нарушения органов слуха и равновесия нечастые: звон в ушах Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения редкие: легочная инфильтрация, диспноэ, кашель очень редкие: фиброзный альвеолит Нарушения со стороны органов желудочно-кишечного тракта частые: тошнота, рвота нечастые: диарея, стоматит, паротит редкие: панкреатит Гепатобилиарные нарушения редкие: гепатит; окрашивание мочи, кожи или мягких контактных линз в желто-оранжевый цвет. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей редкие: нефротический синдром, гематурия, протеинурия, кристаллурия Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки очень редкие: сывороточная болезнь, генерализованная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз Нарушения репродуктивной системы и нарушения молочной железы нечастые: обратимая олигоспермия, обратимое мужское бесплодие Исследования нечастые: повышение сывороточной концентрации амилазы, билирубина, щелочной фосфатазы и уровней «печеночных» трансаминаз Если наблюдаются серьезные побочные эффекты, то лечение необходимо прекратить.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.