Повидон-йод мазь 100мг/г 20г №1

Наименование

Повидон-йод мазь 20г

Состав

Каждая туба (20 г) содержит: действующего вещества: повидона йодированного – 2 г; вспомогательные вещества: макрогол 4000, натрия гидроксид, воду очищенную, макрогол 400. 1 грамм мази содержит повидона йодированного 100 мг/г.

Описание

Мазь коричневого цвета со слабым запахом йода однородной консистенции.

Фармакотерапевтическая группа

Дерматотропные средства. Йодсодержащие антисептические препараты. Код АТХ: D08AG02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Повидон-йод является комплексом йода и полимера поливинилпирролидона, из которого в течение некоторого времени после нанесения лекарственного средства высвобождается йод и обеспечивается постоянная концентрация активного свободного йода. Свободный йод (I2) обладает сильным бактерицид-ным эффектом. В исследованиях in vitro быстро уничтожает бактерии, вирусы, грибки и некоторые простейшие организмы. In vitro большинство микроорганизмов погибает в течение менее одной минуты, при этом наибольший бактерицидный эффект наблюдается в течение первых 15-30 секунд. Резистентность к лекарственному средству неизвестна. Фармакокинетика Всасывание Системная абсорбция йода после местного нанесения здоровым испытуемым незначительна. Повидон (ПВП) Всасывание и тем более почечное выведение повидона зависит от его молекулярного веса. Поскольку его молекулярный вес находится в пределах 35 000 – 50 000, следует ожидать его задержки. Йод Всасывание повидона йодированного или йодидов аналогично абсорбции йода из других источников. Выделение – преимущественно почками.

Показания к применению

• для местного лечения ран или мелких порезов и профилактики инфицирования небольших ожогов;
• в комплексной терапии грибковых или бактериальных инфекций кожи, инфицированных пролежней и трофических язв.

Противопоказания

• гиперчувствительность к йоду и другим компонентам лекарственного средства;
• противопоказано пациентам с заболеваниями щитовидной железы: узловой, коллоидный, эндемический зоб, тиреоидит Хашимото, тиреотоксикоз, аденома щитовидной железы;
• герпетиформный дерматит Дюринга;
• до и после терапии радиоктивным йодом или сцинтиграфии;
• период новорожденности;
• детский возраст до 2-х лет;
• беременность (II-III триместр) и период лактации.

Способ применения и дозы

Только для местного использования. Дозировка Лекарственное средство применяют наружно и местно. Мазь наносят тонким слоем, не втирая, на очаг поражения. Кратность применения мази 1-2 раза в сутки. Продолжительность терапии 7-14 дней. Пораженная зона должна быть очищена и осушена заранее, перед применением мази, так как ее эффективность в присутствии различных органических веществ, таких как кровь и гной, снижается, поскольку они окисляются и связывают активный йод. При лечении инфицированных ран, пролежней и трофических язв после нанесения мази при необходимости можно использовать марлевую повязку.

Побочное действие

Побочные реакции перечислены согласно классификации нежелательных побочных явлений в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100 до < 1/10), нечасто (? 1/1000 до < 1/100), редко (? 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота не известна (не могут быть оценены по доступным данным). Нарушения со стороны иммунной системы: редко – гиперчувствительность, очень редко – анафилактические реакции. Эндокринные нарушения: очень редко – гипертиреоз (иногда тахикардия или беспокойство) , частота не известна – гипотиреоз . Нарушения метаболизма и питания: частота не известна – поглощение электролитов , метаболический ацидоз. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - контактный дерматит (например, эритема, небольшие волдыри и зуд), очень редко – ангионевротический отек. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота не известна – острая почечная недостаточность, нарушение осмолярности. Травмы, интоксикации и осложнения процедур: частота не известна – химические ожоги кожи .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение мази Повидон-йод и ферментных препаратов, используемых при обработке раневых поверхностей, приводит к снижению эффективности обоих препаратов. Одновременное или последовательное применение лекарственных средств, содержащих повидон йодированный, и антисептиков, содержащих октенидин, может вызвать временное потемнение кожи в месте использования. Внимание! Окислительные свойства повидона йодированного могут интерферировать с некоторыми диагностическими тестами, в результате чего возможны ложноположительные результаты тестов по определению мочевого или фекального гемоглобина, содержания глюкозы в моче у пациентов, применяющих препараты повидона йодированного. На фоне использования препаратов, содержащих повидон йодированный, поглощение йода щитовидной железы может быть снижено, что может исказить результаты диагностических исследований с использованием препаратов радиактивного йода и снизить эффективность йод - терапии щитовидной железы. Проведение сцинтиграфии щитовидной железы может быть рекомендовано не ранее 1-2 недель после завершения лечения лекарственными средствами, содержащими повидон йодированный. Фармацевтически несовместим с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть или окислители, растворами щелочей (происходит ускоренное разрушение комплекса йод-поливинилпирролидон). Ослабляет эффект противоопухолевой терапии радиоактивным йодом, действие тиреостатических средств из группы тиоамидов (тиамазол, пропил-тиоурацил). При одновременном применении с калия йодидом и амиодароном повышает риск развития йодизма и нарушений функции щитовидной железы. В присутствии крови бактерицидное действие уменьшается. Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими следующие ингредиенты: хлоргексидин, дубильную кислоту, се-ребро.

Меры предосторожности

Мазь Повидон-йод предназначена для местного применения. Избегать попадания в глаза. Продолжительное применение может вызвать раздражение кожи, редко ? серьезные кожные реакции. При появлении локального раздражения или повышенной чувствительности лечение следует прекратить. Не разогревать перед использованием. Хранить в недоступном для детей месте. При использовании на обширных поверхностях кожи и при длительном лечении - например, при обработке ожогов или ран - значительное количество йода может абсорбироваться и вызвать гипертиреоз. Рекомендуется избегать нанесения мази на участки кожи, площадь которых в сумме превышает 10 процентов площади поверхности тела и/или применять мазь более 14 дней. Следует контролировать состояние пациента на предмет симптомов йодизма, гипертироза, функции щитовидной железы, особенно в случаях применения мази Повидон-йод на обширных поверхностях и/или в течение продолжительного времени. Использование у больных с нарушением функции печени, хронической почечной недостаточностью требует повышенной осторожно-сти. Мазь Повидон-йод не рекомендуется применять у пациентов, получающих терапию препаратами лития. Осторожность при назначении следует соблюдать у лиц с нарушением функции щитовидной железы. Применение мази у данной группы пациентов должно быть по возможности ограничено и проводиться только в условиях тщательного контроля функции щитовидной железы. Использование в педиатрии. Применение мази у новорожденных и детей до 2-х лет противопоказано. Влияние на лабораторные показатели. На фоне лечения мазью возможно получение ложных результатов при определении уровня тиреоидных гормонов и белок-связанного йода в плазме крови.

Применение в период беременности и кормления грудью

Атомарный йод и йодид-ион легко проникают через плацентарный барьер, выделяются в грудное молоко и могут вызвать развитие зоба у ребенка. Применение мази в период беременности (с 3-го месяца) противопоказано. При необходимости его применения в период лактации следует предусмотреть отказ от грудного вскармливания на весь период лечения и в течение 1 недели после его окончания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

Повидон-йод не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортным средством и занятие любыми потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Острая йодная интоксикация может иметь следующие эффекты:

• металлический привкус во рту, слюнотечение, жжение, боль в полости рта, горла;
• раздражение глаз и отек;
• кожные заболевания;
• брюшная полнота, диарея;
• нарушение функции почек, анурия;
• сердечная недостаточность;
• отек голосовой щели, сопутствующие асфиксии и отек легких, метаболический ацидоз и гипернатриемия.

Лечение. Применяется симптоматическая терапия, поддерживающая терапия. Особое внимание уделяется коррекции электролитных нарушений, нормализации функции почек и щитовидной железы.

Упаковка

20 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (упаковка №1).

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.