Омез капсулы 10мг №10х3

Наименование

Омез капсулы 10мг в блистерах в упаковке №10х3

Описание

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, непрозрачные, с крышечкой светло-фиолетового цвета и корпусом желтого цвета, с надписью "OMEZ 10" черного цвета на обеих частях капсулы.

Основное действующее вещество

Омепразол

Форма выпуска

По 10 капсул в алюминий/алюминиевой контурной ячейковой упаковке или в алюминий/алюминиевом стрипе. По 3 контурные ячейковые упаковки или 3 стрипа вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Дозировка

10мг в блистерах в упаковке №10х3

Особые указания

Прием препарата одновременно с пищей не влияет на его эффективность. Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Особенности применения: Использование в педиатрии: Безопасность и эффективность омепразола для детей не установлена. Использование у пациентов пожилого возраста: Нет необходимости корректировать дозу в зависимости от возраста. Однако, отмечена возможность незначительного снижения скорости выведения и повышения биодоступности препарата у пациентов пожилого возраста. Использование у пациентов с нарушенной функцией печени: У пациентов с данной патологией может возникнуть необходимость в снижении дозы, поскольку омепразол интенсивно метаболизируется печенью и скорость выведения у таких пациентов снижена по сравнению с пациентами с сохранной функцией печени. У пациентов с тяжелыми нарушениями функций печени суточная доза омепразола должна составлять 10-20 мг. Использование у пациентов с почечной недостаточностью: Метаболиты омепразола выводятся преимущественно с мочой. Упациентов с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы. Использование во время беременности и лактации: Безопасность и эффективность омепразола для беременных и кормящих женщин не изучена. Поэтому омепразол не показан беременным и кормящим женщинам. Влияние на способность вождения автомобиля и управления механизмами: препарат в большинстве случаев не оказывает влияния на способность вождения автомобиля и управления движущимися механизмами. Однако в редких случаях могут возникать такие побочные реакции, как головокружение, нарушения зрения. При возникновении подобных нарушений пациент должен воздержаться от видов деятельности, требующих повышенной точности и концентрацией внимания.

Показания к применению

Лечение: гастро-эзофагальной рефлюксной болезни; изжоги; отрыжки кислым; дискомфорта и жжения в эпигастральной области, в том числе связанной с приемом НПВС.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды (не разжевывать). Рекомендуется прием препарата в дозе 10-20 мг 1 раз/сут до исчезновения симптомов. При отсутствии улучшения после 4 недель терапии рекомендовано дополнительное обследование.

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Взаимодействие с другими препаратами

Омепразол, воздействуя на кислотно-пептический фактор, может влиять на биодоступность препаратов, всасывание которых зависит от рН, также омепразол может предотвращать разрушение препаратов, чувствительных к воздействию кислоты. Поэтому, одновременный прием итраконазола или кетоконазола и омепразола может привести к снижению скорости всасывания других препаратов. Омепразол оказывает умеренное ингибирующее действие на CYP2C19 (основной фермент, отвечающий за метаболизм омепразола). Таким образом, метаболизм лекарственных средств, которые также метаболизируются с участием CYP2C19 может быть замедлен, что может привести к усилению их клинического действия (варфарин и другие антагонисты витамина К, цилостазол, диазепам, фенитоин). Так как омепразол метаболизируется CYP2C19 и CYP3A4, назначение сильных ингибиторов данных ферментов (например, кларитромицин и вориконазол) может привести к увеличению концентрации омепразола в сыворотке крови. Одновременное назначение омепразола и вориконазола может приводить к двухкратному увеличению концентрации омепразола в сыворотке крови. При длительном лечении, а также у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью может потребоваться коррекция дозы. Препараты, индуцирующие CYP2C19 и CYP3A4 (например, рифампицин, зверобой) при совместном применении с омепразолом могут приводить к снижению концентрации омепразола в сыворотке крови. Описано взаимодействие омепразола с атазановиром и такролимусом, механизм которого до конца не ясен. Совместное применение омепразола (40 мг 1 раз/сут) и атазанавира 300 мг / ритонавира 100 мг у здоровых добровольцев приводило к существенному снижению содержания атановира. Омепразол, как и другие ИПП, не должен совместно применяться с атазанавиром Одновременное применение омепразола и такролимуса может увеличивать плазменные концентрации последнего. Совместное применение омепразола и дигоксина может приводить к увеличению биодоступности дигоксина на 10%. Были описаны случаи дигиталисной интоксикации. Следует соблюдать осторожность при совместном назначении препаратов, особенно у пожилых пациентов. Совместный прием омепразола и клопидогрела приводит к снижению терапевтического эффекта клопидогрела.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату; беременность; период лактации; детский возраст. Омепразол, как и другие ингибиторы протоновой помпы, не должен назначаться совместно с нелфинавиром.

Состав

омепразол - 10 мг Вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, полоксамер (407), гидроксипропилметилцеллюлоза (1828), меглюмин, повидон (К-30), сополимер метакриловой кислоты (тип С), триэтилцитрат, магния стеарат. Состав оболочки касулы: железа оксид желтый (Е172), краситель FD&C голубой #1 (E133), краситель FD&C желтый #6 (Е110), краситель FD&C красный #40 (Е129), краситель FD&C красный #28, титана диоксид (Е171), желатин, натрия лаурилсульфат. Состав чернил: шеллак, железа оксид черный (Е172), индигокармин (Е132), красный очаровательный (Е129), бриллиантовый голубой (Е133), хинолиновый желтый (Е104), гидроксид алюминия (III).

Передозировка

Симптомами передозировки являются нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. В связи с тем, что значительная часть препарата в плазме находится в связанном с белком виде, гемодиализ недостаточно эффективен.

Побочное действие

Наиболее частыми побочными реакциями (1-10% пациентов) являются головная боль, боли в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота. В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные явления. Со стороны органов пищеварения: сухость во рту, нарушение вкуса, стоматит, транзиторное повышение уровня «печеночных» ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени. Со стороны нервной системы: головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматаческими заболеваниями, с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия. Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения. Со стороны кожных покровов: зуд; редко, в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок Прочие: нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия; редко - образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер). Также были получены сообщения о приведенных ниже неблагоприятных явлениях, наблюдавшихся на фоне применения омепразола. Так как информация о них была получена из немедицинских источников, не всегда возможно оценить их частоту и причинную связь с препаратом. Органы пищеварения: панкреатит (в ряде случаев с летальным исходом, некроз печени (в ряде случаев с летальным исходом), печеночная энцефалопатия. Сердечно-сосудистая система: боль в грудной клетке, стенокардия, тахикардия, сердцебиение, повышение артериального давления.

Условия хранения

Препарат хранить при температуре до 25°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте