Нифуроксазид суспензия для приема внутрь 220мг/5мл 90мл №1

Наименование

Нифуроксазид сусп.двн.прим.220мг5мл во фл 90мл в уп №1

Описание

Суспензия светло-желтого цвета с банановым запахом. Допускается расслоение суспензии, которое устраняется при взбалтывании.

Основное действующее вещество

Нифуроксазид

Форма выпуска

Суспензия

Дозировка

90мл

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нифуроксазид - кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана, обладает местным антибактериальным действием по отношению к грамположительным (семейство Staphylococcus) и грамотрицательным (семейство Enterobacteriaceae: Escherichia, Citobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia) бактериям. He активен в отношении бактерий вида Pseudomonas и штаммов подгруппы А вида Proteus inconstans, Providentia alcalifaciens. He уничтожает сапрофитную бактериальную флору пищеварительного тракта (не вызывает дисбактериоза). Не вызывает появления резистентных штаммов, устойчивых к лекарственному средству. Эффективность препарата не обусловлена pH средой в просвете кишки и не зависит от чувствительности бактерий к антибиотикам. Нифуроксазид угнетает активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в микробных клетках. Уменьшает продукцию токсинов микроорганизмами.

Фармакокинетика

После перорального приема практически не всасывается в ЖКТ, создает высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике и оказывает исключительно местное антисептическое действие. Препарат не обладает системным действием на организм, не вызывает общетоксических эффектов. Выводится из организма в неизмененном виде с калом. Абсорбция нифуроксазида крайне низкая, если не нарушена слизистая оболочки кишечника.

Показания к применению

Лечение острой диареи бактериального происхождения при отсутствии признаков инвазии (например, ухудшения общего состояния, лихорадки, признаков токсикоинфекции). Сопутствующая регидратационная терапия определяется тяжестью диареи, возрастом, полом, массой тела пациента, а также наличием сопутствующих заболеваний.

Способ применения и дозы

Внутрь. Перед применением флакон НИФУРОКСАЗИД следует несколько раз встряхнуть. Для дозирования используют дозирующий стаканчик, вложенный в упаковку. Рекомендуется принимать препарат через равные промежутки времени, независимо от приема пищи. При необходимости суспензию можно запить водой. Длительность лечения не более 7 суток. При лечении острой диареи в зависимости от общего состояния пациента необходимо восполнение (пероральное или внутривенное) объема жидкости в организме.

Применение при беременности и в период лактации

Доклинические испытания на животных не выявили тератогенных и фетотоксических эффектов нифуроксазида. Клинические данные о действии препарата во время беременности и кормлении грудью отсутствуют. В этой связи необходимо соблюдать осторожность при назначении нифуроксазида беременным и кормящим грудью женщинам.

Меры предосторожности

НИФУРОКСАЗИД не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложнённых септицемией. НИФУРОКСАЗИД не рекомендуется принимать более 7 суток. Если после 2 суток лечения диарея сохраняется, следует пересмотреть терапию, а также повторно оценить необходимость проведения пероральной регидратации или её замены на инфузионную регидратацию. Регидратация является неотъемлемой частью лечения диареи у детей до 2 лет. В случае прогрессирования заболевания (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации) следует назначить антибиотик, т.к. нифуроксазид не всасывается из ЖКТ. Во время приема препарата необходимо придерживаться диеты с исключением сырых овощей и фруктов, соков, острой, жирной и трудноперевариваемой пищи. Во время лечения НИФУРОКСАЗИДОМ строго запрещается употребление алкогольных напитков в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции (обострение диареи, рвота, боль в животе, гиперемия кожи, ощущение жара в лице и верхней части туловища, шум в голове, затрудненное дыхание, тахикардия, ощущение страха). При появлении реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, одышка) следует прекратить прием лекарственного средства. Если в период терапии препаратом появляются симптомы обезвоживания, требуется регидратационная терапия (взрослому - около 2 литров жидкости в сутки) в соответствии с клиническим состоянием пациента. НИФУРОКСАЗИД содержит сахар, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с сахарным диабетом. Не рекомендуется принимать препарат с наследственными нарушениями толерантности к фруктозе, сахарозе. 5 мл суспензии содержат 0,11 хлебных единиц. Применение у детей Препарат не должен назначаться детям до 2 месяцев. Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами Не влияет.

Взаимодействие с другими препаратами

Не имеется данных о том, что нифуроксазид взаимодействует с другими лекарственными средствами. Во время лечения НИФУРОКСАЗИД следует избегать одновременного перорального приема других лекарственных средств из-за сильных адсорбционных свойств препарата.

Противопоказания

повышенная чувствительность к нифуроксазиду или к любому из вспомогательных компонентов; повышенная чувствительность к производным нитрофурана; непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы; детский возраст до 2 месяцев.

Состав

5 мл суспензии содержат: Активное вещество: 220,0 мг нифуроксазида Вспомогательные вещества: сахар-песок, эмульсия симетикона 30%, карбомер, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор Банан, натрия гидроксид, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.

Передозировка

Симптомы передозировки нифуроксазида неизвестны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Побочное действие

Частота возникновения побочных реакций указана как: очень часто (? 1/10); часто (от ? 1 /100 до < 1/10); нечасто (от ? 1/1000 до < 1/100); редко (от ? 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000). Со стороны желудочно-кишечного тракта: при индивидуальной гиперчувствительности могут появиться боль в животе, тошнота, усиление диареи. При выраженных симптомах необходимо прекратить прием нифуроксазида и в дальнейшем не следует принимать нифуроксазид и другие производные нитрофурана. Со стороны крови и лимфатической системы: в единичных случаях - гранулоцитопения. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - реакции в виде кожной сыпи, зуда; возможна стойкая папулезная крапивница (при наличии контактной аллергии к нифуроксазиду). Обычно нифуроксазид хорошо переносится, практически не вызывая побочных эффектов. Сообщите, пожалуйста, обо всех побочных эффектах, не указанных в данной инструкции, своему лечащему врачу или фармацевту.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!