Микоцид гель 10мг/г 30г №1

Наименование

Микоцид гель днар.прим.10мг1г в тубах 30г в уп №1

Описание

Бесцветный, прозрачный или почти прозрачный гель, однородный по своей консистенции. Допускается наличие пузырьков воздуха.

Основное действующее вещество

Бифоназол

Форма выпуска

гель

Дозировка

30г

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бифоназол — противогрибковое средство широкого спектра действия. В зависимости от дозы обладает фунгистатическим или фунгицидным свойством. Механизм действия лекарственного средства обусловлен нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов. Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых (в том числе рода Candida), плесневых (Malassezia furfur) и других грибов, грамположительных кокков. К лекарственному средству чувствительны также Corynebacterium minutissimum, Piturosporum orbiculare.

Фармакокинетика

Бифоназол хорошо проникает в слои кожи, пораженные грибковой инфекцией: через 6 часов после аппликации концентрации в поверхностном и папиллярном слоях эпидермиса соответствуют и даже превышают необходимую фунгицидную концентрацию: от 1000 мг/ см3 в роговом слое эпидермиса до 5 мг/см3 в папиллярном слое. Средний период полувыведения бифоназола в поверхностном и среднем слоях эпидермиса составляет около 20 часов, в глубоких слоях эпидермиса — около 33 часов. После местного применения бифоназола геля на здоровой коже в условиях окклюзии чрезкожное поглощение составляет менее 1%. Поглощенная доля выводится в виде метаболитов с периодом полураспада от 7 до 42 часов в течение 5 дней. С мочой выводится приблизительно 45%, с калом — 39% метаболитов. Время удержания бифоназола в коже составляет от 36 до 48 часов, что является основанием для однократного нанесения суточной дозы при местной терапии. После нанесения на неповрежденную кожу человека концентрации бифоназола в сыворотке крови всегда были ниже предела обнаружения. Только при наличии воспалительных изменений кожи возможно незначительное поглощение — как правило, менее 5 нг/мл. Эти чрезвычайно низкие концентрации активного ингредиента не оказывают системного действия.

Показания к применению

дерматомикозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми, плесневыми и другими грибами, в том числе микозы стоп, кистей, гладкой кожи и складок кожи; разноцветный лишай, поверхностные кандидозы; эритразма.

Способ применения и дозы

Гель наносят 1 раз в день вечером перед сном тонким слоем на пораженный участок кожи и втирают. Разовую дозу устанавливают с учетом размеров очага поражения — для обработки площади размером с ладонь используют столбик геля длиной около 5 мм. Продолжительность лечения при микозах стоп и поражении кожи в межпальцевых промежутках ног — 3 недели; при микозах кистей, складок кожи и гладкой кожи — 2-3 недели; при разноцветном лишае и эритразме — 2 недели; при поверхностных кандидозах — 2-4 недели. Лечение всегда следует проводить до исчезновения грибка в контроле и, по крайней мере, еще 14 дней после исчезновения симптомов. Во избежание ложноотрицательных результатов рекомендуется соблюдать интервал не менее 3-4 дней после последнего местного применения бифоназола и взятия материала для контрольного анализа. Особенности применения у пациентов с нарушением функции печени и почек. Данные отсутствуют. Особенности применения лекарственного средства в гериатрической практике. У пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.

Применение при беременности и в период лактации

Беременность. Применение лекарственного средства во время беременности противопоказано. Период лактации. Нет данных о проникновении бифоназола в грудное молоко. В период лечения грудное вскармливание необходимо прекратить.

Меры предосторожности

Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым лекарственным средствам из группы производных имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол). Избегать попадания лекарственного средства в глаза. Входящий в состав лекарственного средства пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи; цетостеариловый спирт может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Особенности применения лекарственного средства в педиатрии Применение у детей требует осторожности.

Взаимодействие с другими препаратами

Не описаны.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к имидазолу и его производным, а также к компонентам лекарственного средства.

Состав

1 г геля содержит в качестве действующего вещества 10 мг бифоназола. Вспомогательные вещества: этиловый спирт, пропиленгликоль, макрогол 400, карбомер, глицерин, диметилсульфоксид.

Передозировка

В случае случайного проглатывания геля незамедлительно должно быть проведено промывание желудка.

Побочное действие

Частота возникновения побочных реакций указана как: очень часто (?1/10); часто (от ?1/100 до <1/10); нечасто (от ?1/1000 до <1/100); редко (от ?1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (не может быть оценена по имеющимся данным). Часто: местные реакции: легкое покраснение, жжение или раздражение кожи. Как правило, носят временный характер. При повышенной чувствительности к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ могут возникать аллергические реакции, проявляющиеся зудом, покраснением, появлением волдырей в зоне нанесения.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.