Миконазол крем 20мг/г 15г №1

Наименование

Миконазол крем днар.прим.20мгг в тубах 15г в уп №1

Описание

Крем белого цвета, однородной консистенции.

Основное действующее вещество

Миконазол

Форма выпуска

крем для наружного применения

Дозировка

2% 15 г

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Миконазол – противогрибковое средство из группы производных имидазола, активное против большинства патогенных грибов и дрожжей. Механизм действия связан с изменением проницаемости клеточных мембран за счет подавления биосинтеза эргостерола, изменения липидного состава мембран, ингибирующего действия на активность оксидаз и пероксидаз. Накопление предшественников эргостерола и токсичных перекисей приводит к гибели грибковой клетки. Клиническая эффективность миконазола была продемонстрирована в отношении следующих видов: Dermatophytes, Candida spp., Dimorphic fungi, Aspergillus spp., Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Torulopsis glabrata. Миконазол также обладает антибактериальным действием в отношении некоторых грамположительных бактерий.

Фармакокинетика

После местного применения миконазол почти не подвергается системной абсорбции. Небольшое количество, которое поглощается (менее 1 %) связывается с белками плазмы (88,2 %) и эритроцитами (10,6 %). Выделяется из организма преимущественно через кишечник в неизменном виде и в форме метаболитов.

Показания к применению

Грибковые инфекции кожи и ногтей, вызванные дерматофитами или дрожжевыми грибами, чувствительными к миконазолу. Суперинфекции, вызванные грамположительными бактериями.

Способ применения и дозы

Крем слегка втирают в пораженные участки кожи 2 раза в день, утром и вечером. В зависимости от локализации и тяжести процесса, длительность лечения варьирует от 2 до 6 недель. С целью предупреждения рецидивов применение лекарственного средства необходимо продолжать еще не менее 1 недели после исчезновения клинических симптомов заболевания. В процессе терапии проводят микологический контроль, результаты которого и определяют продолжительность лечения. При лечении онихомикозов, после предварительного отслоения пораженной ногтевой пластины, крем наносят на ногтевое ложе 1-2 раза в день. Лечение осуществляют непрерывно и продолжают не менее 10 дней после исчезновения клинических симптомов. С осторожностью Детям до 3-х лет крем назначают под контролем врача.

Применение при беременности и в период лактации

Беременность У животных миконазола нитрат не проявляет тератогенных эффектов, но является фетотоксичным при пероральном приеме в высоких дозах. Только небольшое количество миконазола нитрата всасывается при местном применении. Однако, как и другие имидазолы, миконазола нитрат следует с осторожностью применять во время беременности. Лактация При местном применении миконазол минимально всасывается в системный кровоток, и неизвестно, проникает ли миконазол в грудное молоко. Следует соблюдать осторожность при местном применении миконазола в период лактации. Не следует наносить лекарственное средство на молочные железы в период кормления грудью.

Меры предосторожности

Сообщалось о тяжелых реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию и ангионевротический отек во время лечения местными формами миконазола. Если при лечении появляются реакции гиперчувствительности препарат необходимо отменить. Нельзя допускать попадания крема в глаза. Не следует наносить крем на открытые раны. При поражении ногтей следует обрезать их как можно короче. При поражении стоп тщательно обрабатывать межпальцевые промежутки. Лекарственное средство содержит пропиленгликоль и цетостеариловый спирт, поэтому может вызывать раздражение кожи, местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Взаимодействие с другими препаратами

Миконазол является ингибитором цитохрома CYP3A4/2C9. В связи с ограниченной системной доступностью при местном применении, клинически значимые взаимодействия маловероятны. Тем не менее, у пациентов, получающих пероральные антикоагулянты (например, варфарин), следует проявлять осторожность и контролировать антикоагулянтный эффект. При одновременном применении с миконазолом пероральных гипогликемических средств и фенитоина возможно усиление эффектов, в том числе нежелательных. Не рекомендуется применять одновременно с другими мазями или кремами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к миконазолу или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства.

Состав

Каждая туба (15 г) содержит: действующего вещества: миконазола нитрата – 0,3 г; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол 400, цетостеариловый спирт, эмуксол 268 марка А, макрогола цетостеариловый эфир.

Передозировка

Чрезмерное местное применение крема может привести к раздражению кожи, которое обычно исчезает после прекращения применения. Крем предназначен для наружного применения. При случайном приеме внутрь большого количества крема в случае необходимости может быть применен соответствующий метод опорожнения желудка.

Побочное действие

Возможно развитие следующих побочных реакций: Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, ангионевротический отек. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, эритема, крапивница, воспаление кожи, контактный дерматит, гипопигментация кожи, реакции на месте нанесения, включая раздражение кожи, гиперемию, жжение.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.