Метромикон-Нео суппозитории вагинальные 500мг/100мг №7х2

Наименование

Метромикон-Нео супп.ваг.500мг/100мг в конт.яч.уп № 7х2

Описание

Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.

Основное действующее вещество

Метронидазол

Форма выпуска

Суппозитории

Дозировка

500мг/100мг

Фармакологическое действие

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Комбинации производных имидазола. Код АТX: G01A F20

Фармакодинамика

Метромикон-Нео - комбинированный препарат с противопротозойным, противогрибковым и антибактериальным действием. Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis; простейших: Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp. (B. fragilis, B. distasоnis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacterium spp., Prevotella spp. (P. bivia, P. buccae, P.disiens); анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Eubacterium spp.; анаэробных грамположительных кокков: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы. Механизм действия обусловлен биохимическим восстановлением 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Наиболее чувствительны к миконазолу являются дерматомицеты и дрожжи. Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая (Malassezia furfur), возбудителей некоторых дерматомикозов (Candida albicans, Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum). Проявляет активность в отношении Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Pityrosporum, Torulopsis glabrata, Pseudallescheria boydii; некоторых грамположительных микроорганизмов, включая стафилококки и стрептококки. Фунгицидный и фунгистатический эффект миконазола нитрат обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов, изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки, вызывая гибель клетки гриба.

Фармакокинетика

Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении в форме вагинальных суппозиториев составляет 20%. Проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Выводится почками (около 20 % в неизмененном виде) и кишечником. При интравагинальном введении миконазола нитрат всасывается незначительно и в плазме не определяется.

Показания к применению

Метромикон-Нео применяется для местного лечения: бактериального вагиноза; трихомониаза; кандидозного вагинита; смешанной вагинальной инфекции. Если Вам требуется дополнительная информация о Вашем состоянии, обратитесь за советом к своему врачу.

Способ применения и дозы

Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом! Не прекращайте прием Метромикон-Нео без предварительной консультации с лечащим врачом! Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу. Метромикон-Нео применяют интравагинально и вводят глубоко во влагалище. При трихомониазе назначают по 1 вагинальному суппозиторию 1 раз в сутки, вечером перед сном в течение 7 дней в сочетание с приемом метронидазола внутрь. При бактериальном вагинозе назначают по 1 вагинальному суппозиторию 1–2 раз в сутки, в течение 7 дней, при необходимости – в сочетании с приемом метронидазола внутрь. При кандидозном вульвовагините 1 вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище 1 раз в день в течение 7 дней. При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другому лечению: 1 вагинальный суппозиторий на ночь и 1 вагинальный суппозиторий утром в течение 14 дней. Дети: не рекомендуется детям. Пациентки с почечной/печеночной недостаточностью Почечная недостаточность: период полувыведения не меняется. Снижение дозы не требуется. Вместе с тем, в тяжелых случаях, требующих проведения гемодиализа, коррекция дозы необходима. В случаях серьезной печеночной недостаточности клиренс метронидазола может быть нарушен. При высоких уровнях метронидазола в плазме крови может наблюдаться усиление симптомов энцефалопатии, поэтому метронидазол следует применять с осторожностью у пациенток с печеночной энцефалопатией. Суточную дозу у пациенток с печеночной энцефалопатией следует снизить до 1/3. При кандидозном вульвовагините 1 суппозиторий Метромикон вводят глубоко во влагалище в течение 10 дней 1 раз в день (вечером перед сном).

Применение при беременности и в период лактации

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны, или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу. Препарат противопоказан в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено. Грудное вскармливание можно возобновить через 24–48 ч после окончания лечения.

Особые указания и меры предосторожности

С осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции печени (включая порфирию), нарушении кроветворения, заболеваниях периферической и центральной нервной системы. При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов. Использование суппозиториев может снизить надежность механической контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы) за счет взаимодействия базы суппозиториев с латексом или каучуком. С целью предотвращения повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера, а в случае трихомонадного вагинита – препаратами для приема внутрь. Во время лечения и в течение 24–48 ч после окончания курса лечения следует избегать приема алкоголя (возможность развития дисульфирамоподобных реакций). При применении препарата может наблюдаться изменение уровня печеночных ферментов в крови и глюкозы (при определении ее гексокиназным методом). При сильном раздражении влагалища лечение препаратом следует прекратить. В ходе терапии не следует применять другие вагинальные средства (тампоны, спринцовка, спермицидные средства). Не проглатывать и не применять другим способом!

Взаимодействие с другими препаратами

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу. В результате всасывания метронидазола и миконазола нитрата могут отмечать взаимодействия с препаратами, перечисленными ниже: Пероральные антикоагулянты: усиливается эффект непрямых антикоагулянтов, что увеличивает риск кровотечения. Дисульфирам: могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции). Фенитоин: повышается концентрация фенитоина в крови, а концентрация метронидазола в крови снижается. Препараты лития: может наблюдаться повышение их токсичности. Фенобарбитал: снижается уровень метронидазола в крови. Фентанил: усиление длительных эффектов опиоида (подавление ЦНС, угнетение дыхания). Циметидин: может повыситься уровень метронидазола в крови. Астемизол, цизаприд и терфенадин: метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих препаратов и повышают концентрацию в плазме крови. Теофиллин и прокаинамид: возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении. Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем вызывает дисульфирамоподобные реакции. Триметрексат: увеличение токсичности триметрексата (подавление костного мозга, почечная и печеночная дисфункция, желудочно-кишечное изъявление). Толтеродин: увеличение биодоступности толтеродина у пациенток с недостаточной активностью цитохрома Р450 2D6. Пимозид: увеличение риска кардиотоксичности (пролонгирование интервала QT, двунаправленная веретенообразная желудочковая тахикардия, остановка сердечной деятельности). Оксикодон: увеличение концентрации оксикодона в плазме. Снижение клиренса. Оксибутинин: увеличение концентрации в плазме (воздействия) оксибутинина (сухость во рту, констипация, головная боль). Циклоспорин: увеличение риска токсичности циклоспорина (почечная дисфункция, холестаз, парастезия). Карбамазепин: снижение метаболизма карбамазепина. Глимепирид: усиление гипогликемического действия.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата и его производным; 1 триместр беременности; лактация (грудное вскармливание); детский возраст до 18 лет; девственность; эпилепсия; порфирия; тяжелые нарушения функции печени. Применение у пациенток, употребляющих алкоголь во время лечения или планирующих его употребление в течение 3-х дней после окончания курса лечения: взаимодействие метронидазола с алкоголем вызывает развитие дисульфирамоподобные реакции. Применение у пациенток, принимающих дисульфирам во время лечения или планирующих его применение в течение 2 недель после окончания курса лечения: могут отмечаться изменения со стороны центральной нервной системы (психические реакции).

Состав

1 суппозиторий содержит: активные вещества: метронидазол – 500 мг, миконазола нитрат – 100 мг; вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды.

Передозировка

Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. После введения во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты. При случайном приеме внутрь больших доз вещества при необходимости может быть произведено промывание желудка. Лечение может назначаться лицам, принявших внутрь 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темная окраска мочи. Симптомы передозировки миконазола нитрата: тошнота, рвота, воспаление горла и полости рта, снижение аппетита, головная боль, диарея.

Побочное действие

При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше. Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль или спазмы в животе, металлический привкус, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота. Со стороны нервной системы: головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психоэмоциональные нарушения, периферическая нейропатия (при длительном приеме препарата), судороги. Со стороны системы кроветворения: лейкопения. Аллергические реакции: кожные высыпания, в т. ч. крапивница. Местные реакции: жжение, зуд, особенно в начале лечения, которые, однако, не требуют прекращения лечения и определены влиянием препарата на раздраженную слизистую оболочку влагалища.

Условия хранения

Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!