Локоид мазь д/нар.прим.0.1% в тубах 30г в уп.№1

Наименование

Локоид мазь д/нар.прим.0.1% в тубах 30г в уп.№1

Описание

Полупрозрачная, от светло-серого до почти белого цвета, однородная, мягкая, жирная мазь.

Основное действующее вещество

Гидрокортизон

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 0,1%. По 30 г мази помещают в алюминиевую тубу с алюминиевой мембраной и навинчивающимся колпачком из полиэтилена высокой плотности. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Дозировка

Небольшое количество препарата равномерно наносят массирующими движениями на пораженную кожу не более двух раз в сутки. Частоту нанесения лекарственного средства и длительность терапии определяет врач. При положительной динамике кратность применения препарата можно уменьшить до 2-3 раз в неделю. Под окклюзионные повязки препарат возможно наносить только на небольшие участки в случае резистентного течения заболевания, например, при локализации плотных псориатических бляшек на локтевых областях, коленях. Доза препарата, используемая в течение недели не должна превышать 30-60 г.

Особые указания

Препарат применяют у детей с 6 месячного возраста. Не использовать у детей в возрасте до 10 лет без консультации врача. У детей лекарственное средство следует назначать на минимально короткие сроки. У детей младшего возраста общая продолжительность лечения не должна превышать 7 суток. Исключить меры, приводящие к усилению всасывания кортикостероидов (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки). В детском возрасте подавление функции коры надпочечников при применении местных кортикостероидов может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение выработки гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. Взаимодействие с другими средствами Данных о лекарственном взаимодействии Локоида нет. В период лечения не следует проводить вакцинацию.

Фармакологическое действие

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Код ATX: D07AB02.

Фармакодинамика

Локоид является активным синтетическим негалогенизированным глюкокортикоидным препаратом для наружного применения. Оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие.

Фармакокинетика

Всасывание После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое. Метаболизм Гидрокортизона 17-бутират, абсорбированный через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени. Выведение Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выделяются с мочой или с калом.

Показания к применению

Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным глюкокортикоидам заболевания кожи:

• экзема;
• дерматиты;
• псориаз.

Кортикостероиды для местного применения не рекомендуется использовать при псориазе за редким исключением - см. раздел «Особые указания», при распространённом процессе (вульгарный бляшечный псориаз) применять гидрокортизон не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Для местного применения. Локоид в форме мази используется при подострых и хронических процессах, особенно при наличии лихенификации, инфильтрации, сухости. Небольшое количество препарата равномерно наносят массирующими движениями на пораженную кожу не более двух раз в сутки. Частоту нанесения лекарственного средства и длительность терапии определяет врач. При положительной динамике кратность применения препарата можно уменьшить до 2-3 раз в неделю. Под окклюзионные повязки препарат возможно наносить только на небольшие участки в случае резистентного течения заболевания, например, при локализации плотных псориатических бляшек на локтевых областях, коленях. Доза препарата, используемая в течение недели не должна превышать 30-60 г. Коррекции дозы и режима дозирования у лиц пожилого возраста не требуется. Дети. У детей лекарственное средство следует назначать на минимально короткие сроки. У детей младшего возраста общая продолжительность лечения не должна превышать 7 суток.

Применение при беременности и в период лактации

Безопасность применения кортикостероидов во время беременности не доказана. Местное нанесение кортикостероидов животным во время беременности может вызвать нарушения развития плода, включая незаращение твердого неба и задержку внутриутробного роста. Существует небольшой риск таких последствий при применении лекарственного средства у человека. Теоретически существует возможность нарушения функции надпочечников ребенка при системной абсорбции кортикостериодов в организме матери. Нет данных о количестве гидрокортизона, выделяющегося с грудным молоком. Назначение лекарственного средства женщинам во время лактации возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза от применения превышает возможный риск для ребенка. Рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении лекарственного средства женщинам в период лактации. Женщинам, кормящим грудью, не наносить крем на молочную железу.

Меры предосторожности

Как и все топические глюкокортикостероиды, не следует наносить Локоид на периорбитальную область в связи с риском развития глаукомы и субкапсулярной катаракты. Риск возникновения местных и системных побочных эффектов увеличивается при нанесении на обширные участки поражения, длительном применении, использовании окклюзии и в детском возрасте. В результате местного применения гидрокортизона бутирата может снизиться выделение гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) за счет угнетения системы гипофиз-надпочечники, снизиться уровень кортизола в крови и возникнуть ятрогенный синдром Кушинга, который исчезает после прекращения применения препарата. Рекомендуется периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКТГ. В случае появления инфекции в месте нанесения препарата следует применить противобактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы не исчезнут, следует прекратить применение препарата до излечения инфекции. На кожу лица, а также на кожу подмышечной и паховой областей применять препарат только в крайне необходимых случаях из-за увеличения всасывания и большой возможности возникновения побочных эффектов (телеангиэктазии, периоральный дерматит), даже после кратковременного применения. Осторожно применять при уже существующих атрофических состояниях подкожной ткани, в частности у лиц пожилого возраста. Следует избегать попадания крема в глаза. Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, а также в случаях возобновления симптомов через несколько дней после отмены, применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом. Топические кортикостероиды могут быть опасными при псориазе по ряду причин, включая рецидивы после развития толерантности, риск генерализованного пустулезного псориаза и местной системной токсичности из-за снижения барьерной функции кожи. Стероиды могут быть использованы при псориазе волосистой части головы и хроническом вульгарном бляшечном псориазе рук и ног при тщательном медицинском наблюдении. Цетостеариловый спирт, входящий в состав лекарственного средства, может вызвать развитие местных кожных реакций (например, контактный дерматит). Бутилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызвать аллергические реакции, в том числе реакции замедленного типа.

Взаимодействие с другими препаратами

Не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

Противопоказания

• розовые угри, локализующиеся на лице;
• acne vulgaris;
• дерматит, локализующийся в области рта;
• перианальный, генитальный зуд;
• дерматиты, осложненные бактериальной (например, импетиго), вирусной (например, Herpes simplex), грибковой (например, Candida spp. или дерматофитами) инфекциями;
• повышенная чувствительность к препарату.

Состав

В 1 г мази содержится: Активное вещество: гидрокортизона 17- бутират -1,0 мг, Вспомогательные вещества: полиэтиленовая мазевая основа (масло вазелиновое 95%, полиэтилен 5%) - до 1,0 г.

Передозировка

При нанесении на обширные участки кожи и / или длительном использовании, а также применении под окклюзионные повязки возможно развитие симптомов гиперкортицизма и угнетения функции коры надпочечников. В случае появления симптомов передозировки следует прекратить применение лекарственного средства

Побочное действие

Со стороны иммунной системы - реакции гиперчувствительности (частота неизвестна). Со стороны эндокринной системы - угнетение функции надпочечников (частота развития очень редко < 1/10 000). Со стороны кожи и подкожной клетчатки - атрофия кожи (часто необратимая, с истончением эпидермиса), телеангиэктазия, стрии кожи, пустулезное акне, периоральный дерматит, ребаунд эффект (эффект отмены), депигментация кожи, дерматит и экзема, в том числе контактный дерматит (частота развития редко > 1/10 000 и < 1/1000). При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты, характерные для ГКС. Риск местных и системных побочных эффектов возрастает при длительном применении препарата на больших поверхностях поврежденной кожи, при использовании окклюзионных повязок. В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.