Лидокаин спрей 10% 38г №1

Наименование

Лидокаин спрей 38г

Описание

Спрей для местного применения дозированный 10% в виде прозрачной, бесцветной или с желтоватым оттенком жидкости с характерным запахом этанола и ментола.

Основное действующее вещество

Лидокаин

Форма выпуска

Спрей для местного применения дозированный 10% в виде прозрачной, бесцветной или с желтоватым оттенком жидкости с характерным запахом этанола и ментола.

Дозировка

38г

Особые указания

С осторожностью следует наносить препарат на заднюю стенку глотки. При трансбукальном применении возможен риск развития дисфагии и последующей аспи-рации, особенно у детей. Через нечувствительность языка и слизистой оболочки щеки суще-ствует риск травмы в результате укуса. Лидокаин быстро всасывается через слизистые оболочки (особенно слизистую трахеи), а так-же через травмированную кожу. Это следует учитывать, особенно тогда, когда препарат нано-сят на большие участки или применяют детям. Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата пациентам на пораженные сли-зистые оболочки и /или инфицированные участки. Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам с эпилепсией, а так-же при брадикардии, нарушении проводимости, нарушениях функции печени, шоковом сос-тоянии, особенно если всасывание значительного количества препарата ожидается на основе применяемой дозы и обрабатываемой площади. Ослабленным больным, пациентам пожилого возраста, тяжелобольным и детям нужно при-менять меньшие дозы препарата соответственно их возраста и общего состояния. Детям в возрасте до 2 лет желательно наносить Лидокаин-Здоровье с помощью пропитанного препаратом ватного тампона.

Фармакологическое действие

Антиаритмическое средство класса IB, местный анестетик, производное ацетанилида. Обладает мембраностабилизирующей активностью. Вызывает блокаду натриевых каналов возбудимых мембран нейронов и мембран кардиомиоцитов. Уменьшает продолжительность потенциала действия и эффективного рефрактерного периода в волокнах Пуркинье, подавляет их автоматизм. При этом лидокаин подавляет электрическую активность деполяризованных, аритмогенных участков, но минимально влияет на электрическую активность нормальных тканей. При применении в средних терапевтических дозах практически не изменяет сократимость миокарда и не замедляет AV-проводимость. При применении в качестве антиаритмического средства при в/в введении начало действия через 45-90 сек, длительность - 10-20 мин; при в/м введении начало действия через 5-15 мин, длительность - 60-90 мин. Вызывает все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.

Фармакокинетика

Антиаритмическое средство класса IB, местный анестетик, производное ацетанилида. Обладает мембраностабилизирующей активностью. Вызывает блокаду натриевых каналов возбудимых мембран нейронов и мембран кардиомиоцитов. Уменьшает продолжительность потенциала действия и эффективного рефрактерного периода в волокнах Пуркинье, подавляет их автоматизм. При этом лидокаин подавляет электрическую активность деполяризованных, аритмогенных участков, но минимально влияет на электрическую активность нормальных тканей. При применении в средних терапевтических дозах практически не изменяет сократимость миокарда и не замедляет AV-проводимость. При применении в качестве антиаритмического средства при в/в введении начало действия через 45-90 сек, длительность - 10-20 мин; при в/м введении начало действия через 5-15 мин, длительность - 60-90 мин. Вызывает все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.

Показания к применению

В кардиологической практике: лечение и профилактика желудочковых аритмий (экстрасистолия, тахикардия, трепетание, фибрилляция), в т.ч. в остром периоде инфаркта миокарда, при имплантации искусственного водителя ритма, при гликозидной интоксикации, наркозе. Для анестезии: терминальная, инфильтрационная, проводниковая, спинномозговая (эпидуральная) анестезия в хирургии, акушерстве и гинекологии, урологии, офтальмологии, стоматологии, оториноларингологии; блокада периферических нервов и нервных узлов.

Способ применения и дозы

Доза препарата зависит от показаний и размера поверхности, подлежащей анестезии. При каждом распылении 1 порции спрея на поверхность выбрасывается 4,8 мг лидокаина (1 доза). Для того, чтобы избежать высоких концентраций препарата в плазме, важно применять наименьшую дозу, обеспечивающую удовлетворительный эффект. Обычно достаточно 1-2 распылений, хотя в акушерстве применяют 15-20 распылений и более (максимальная доза - 40 распылений/70 кг массы тела). Ориентировочные дозы при различных показаниях. Показания Доза (количество нажатий) Стоматология 1-3 Челюстно-лицевая хирургия 1-4 Отоларингология 1-4 Эндоскопия 2-3 Акушерство 15-20 Гинекология 4-5 Дерматология 1-3 С помощью пропитанного Лидокаином-Здоровье ватного тампона препарат может наносить-ся на большие поверхности. Дети В стоматологии или челюстно-лицевой хирургии Лидокаин-Здоровье можно применять де-тям путем нанесения тампоном, что позволяет избежать риска вдыхания препарата, а также чувства жжения, которое обычно является побочным эффектом препарата. Детям в возрасте до 2 лет можно применять препарат таким же самым способом. Для детей в возрасте 12 лет максимальная доза составляет 3 мг / кг.

Применение при беременности и в период лактации

Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось. Однако лидокаин применялся в течение длительного времени и не наносил вреда здоровью пациентки. Доклинические исследования не выявили токсического влияния лидокаина на развитие пло-да. При отсутствии более безопасного метода лечения, Лидокаин-Здоровье можно применять также в период беременности. Лидокаин экскретируется в грудное молоко, однако при применении обычных терапевтичес-ких доз выделенное количество препарата такое мизерное, что оно не наносит вреда ребенку, находящемуся на грудном вскармливании.

Меры предосторожности

Не следует допускать попадания лидокаина в дыхательные пути (риск аспирации). Насколько возможно при распылении аэрозоля флакон должен находиться в вертикальном положении. Следует избегать попадания спрея в глаза. При съеме оттиска зубного ряда или при размещении рентгеновской пленки препарат можно применять только тогда, когда используются эластичные оттискные материалы. Перед применением препарата Лидокаин-Здоровье при операциях на глотке и носоглотке следует учитывать, что, подавляя рвотный рефлекс и достигая гортани и трахеи, лидокаин уг-нетает также кашлевой рефлекс, что может вызвать бронхопневмонию. Это особенно важ-но при применении препарата детям, поскольку они имеют более частый глотательный реф-лекс.

Взаимодействие с другими препаратами

Необходимо соблюдать осторожность при применении лидокаина пациентам, которые полу-чают антиаритмические средства 1В типа (например, токаинид), из-за риска совокупного ток-сического действия. При одновременном применении с антиаритмическими препаратами IA класса (в т.ч. с хини-дином, прокаинамидом, дизопирамидом) удлиняется интервал QT и в очень редких случаях воз-можно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков. Фенитоин усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина. При одновременном применении с прокаинамидом возможны бред, галлюцинации. Лидокаин может усиливать действие препаратов, которые обуславливают блокаду нервно-мышечной передачи, т.к. последние уменьшают проводимость нервных импульсов. На фоне интоксикации гликозидами наперстянки лидокаин может усиливать тяжесть AV-блокады. Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхание. Фармацевтическое взаимодействие. При одновременном применении увеличивают концентрацию лидокаина в сыворотке крови такие препараты: аминазин, циметидин, пропранолол, пептидин, бупивакаин, хинидин, дизо-пирамид, амитриптилин, имипрамин, нортриптилин.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим амидным местноанесте-зирующим лекарственным средствам. Если, как оттискной материал при съеме оттисков зуб-ного ряда используют гипс, Лидокаин-Здоровье противопоказан из-за риска аспирации.

Состав

В 1 флаконе содержитса лидокаина 3,8 г; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, масло мяты перечной, этанол 96%.

Передозировка

В случае передозировки могут возникнуть побочные реакции со стороны центральной нерв-ной системы и сердечно-сосудистой системы, описанные в разделе «Побочные реакции». В случае необходимости следует обеспечить доступ свежего воздуха, подачу кислорода и / или проведение искусственного дыхания. Судороги, возникающие вследствие передозировки, следует устранять с помощью сукцинил-холина (1 мг / кг массы тела) и / или диазепама (1 мг / кг массы тела в / в). Поскольку сукци-нилхолин может вызвать остановку дыхания, препарат могут применять только специалисты, имеющие опыт проведения эндотрахеальной интубации и лечения пациентов с остановкой дыхания. Можно также применять барбитураты короткого действия, тиопентал. При появлении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы (брадикардия, наруше-ние проводимости) назначают атропин (внутривенно 0,5-1 мг) и симпатомиметики. При фибрилляции желудочков и остановке сердца показано немедленное проведение реани-мационных мероприятий. Дозировка для детей должна соответствовать возрасту и массе тела пациента.

Побочное действие

Местные эффекты При применении препарата может возникнуть ощущение жжения, которое после появления анестезирующего эффекта исчезает (в пределах 1 мин). В месте нанесения препарата могут наблюдаться транзиторная эритема, отек и снижение чувствительности. Аллергические реакции Очень редко могут развиться аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, в чрезвычайно тяжелых случаях - шок. В случае появления реакций гиперчувствительности применение препарата следует прекра-тить. Системные эффекты Если Лидокаин-Здоровье применяют согласно инструкции, частота развития системных эф-фектов чрезвычайно низкая, поскольку количество активного вещества, которое может дос-тичь кровообращения, очень мало. При применении высоких доз и в случае быстрого всасы-вания лидокаина или при повышенной чувствительности, идиосинкразии, или снижении переносимости могут развиться такие побочные эффекты: реакции со стороны ЦНС: возбуждение, депрессия, нервозность, головокружение, сонливос-ть, спазмы, потеря сознания, паралич органов дыхания; реакции со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, инфаркт мио-карда, брадикардия, остановка сердца.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° C. Хранить в недоступном для детей месте.