Лаксимед суппозитории ректальные 10мг №6х1

Наименование

Лаксимед суппоз.рект.10мг в конт.яч.уп №6х1

Описание

Суппозитории торпедовидной формы, от белого до желтовато-белого цвета. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, воронкообразного углубления.

Основное действующее вещество

Бисакодил

Форма выпуска

Суппозитории ректальные

Дозировка

10мг

Показания к применению

симптоматическое лечение запоров, в том числе хронических запоров различного генеза; очищение кишечника перед диагностическими процедурами, хирургическими и акушерскими вмешательствами, а также в пред- и послеоперационный период.

Способ применения и дозы

При запорах: Взрослым и детям старше 10 лет по 1 суппозиторию 1 раз в сутки. Суппозиторий вводится в прямую кишку заостренным концом вперед, действие наступает примерно через 20 минут (10-60 минут). Не следует применять препарат более 5 дней без особых указаний врача. Подготовка к диагностическим исследованиям, в пред- и послеоперационном периоде: Для предоперационной подготовки, послеоперационного лечения и подготовки к инструментальным и рентгенологическим исследованиям препарат следует применять под медицинским наблюдением. Рекомендуется в комбинации с таблетками бисакодила для достижения полного опорожнения кишечника. В дополнение к 2-4 таблеткам бисакодила, принятым накануне на ночь, рекомендуется 1 суппозиторий утром.

Применение при беременности и в период лактации

Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Бисакодил не рекомендуется применять в период беременности, особенно в I триместре, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только по рекомендации врача. Бисакодил не рекомендуется применять во время кормления грудью, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка и только по рекомендации врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Данных о влиянии бисакодила на способность управления автотранспортом и управление механизмами нет. Тем не менее, пациенты должны быть информированы о возможности возникновения головокружения или обморока, в связи с парасимпатической сосудистой реакцией на боль в животе, связанной с запором.

Меры предосторожности

Как и другие слабительные средства, бисакодил не следует применять постоянно в течение более 5 дней без выяснения причин запора. Длительное и чрезмерное применение препарата может вызвать нарушение баланса жидкости и электролитов, гипокалиемию. Кишечная потеря жидкости может способствовать обезвоживанию. Симптомы могут включать в себя жажду и олигурию. У пациентов, страдающих от потери жидкости, когда обезвоживание может быть опасным (например, почечная недостаточность, пожилые пациенты), следует прекратить применение Лаксимеда и возобновить только под наблюдением врача. Длительное применение может привести к формированию привыкания, когда акт дефекации будет возможен только после применения слабительного средства. Частое применение бисакодила у пациентов пожилого возраста может усиливать астению, вызывать ортостатическую гипотензию и нарушения координации движений, связанные с потерей электролитов. Головокружение и обмороки, возникающие после применения бисакодила, могут быть связанны с кишечным спазмом, напряжением при дефекации. Были отдельные сообщения о боли в животе и диарее с примесью крови, которые наблюдались при приеме бисакодила, причина которых может быть связана с ишемией слизистой оболочки кишечника. Использование суппозиториев может привести к болезненным ощущениям и местному раздражению, особенно у пациентов с анальными трещинами и язвенным проктитом. Применяют с осторожностью у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью. Лекарственные средства группы слабительных средств контактного действия, включая Лаксимед, не используются с целью снижения массы тела. Применение в детском возрасте: Применяется у детей старше 10 лет. Применение бисакодила у детей должно быть строго по назначению врача. Фертильность: Исследований влияния препарата на фертильность человека не проводилось.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными средствами, которые могут вызвать развитие аритмии типа torsades de pointes: антиаритмическими средствами: амиодарон, бретилиум, дизопирамид, хинидин, соталол; другими средствами: астемизол, бепридил, эритромицин для внутривенного введения, галофантрин, пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин. Факторами риска развития аритмии типа torsades de pointes являются гипокалиемия, брадикардия и удлинение интервала QT. При комбинации со следующими лекарственными средствами требуется осторожность: с сердечными гликозидами, так как гипокалиемия увеличивает токсические эффекты препаратов наперстянки. Необходим мониторинг уровня калия в сыворотке крови и, в случае необходимости, ЭКГ-контроль; с другими лекарственными средствами, применение которых приводит к увеличению выведения калия: калийуретическими мочегонными (отдельно или в комбинации), амфотерицином В для внутреннего введения, кортикостероидами, тетракозактидом. Необходим мониторинг уровня калия в сыворотке крови и, в случае необходимости, коррекция.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания: повешенная чувствительность к бисакодилу или другим компонентам препарата; кишечная непроходимость различного происхождения; обструктивные заболевания кишечника; острые заболевания органов брюшной полости (включая аппендицит); острые воспалительные заболевания кишечника; сильные боли в животе, сопровождающиеся тошнотой и рвотой, которые могут указывать на вышеупомянутые тяжелые состояния; желудочно-кишечные кровотечения; анальные трещины, язвенный проктит с повреждением слизистой оболочки; тяжелая дегидратация; детский возраст до 10 лет. Относительные противопоказания: прием лекарственных средств, которые могут вызвать развитие аритмии типа torsades de pointes.

Состав

Состав на один суппозиторий: активное вещество: Бисакодил – 10 мг; вспомогательное вещество: жир твердый. Фармакотерапевтическая группа: Слабительные средства контактного действия. Бисакодил.

Передозировка

Симптомы: спазмы в области живота, развитие атонии толстой кишки, диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия. Хроническая передозировка бисакодилом, как и другими слабительными средствами, может привести к хронической диарее, болям в животе, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму и мочекаменной болезни. Также в связи с хроническим злоупотреблением слабительных средств, были описаны случаи почечных канальцевых поражений, метаболического алкалоза и мышечной слабости, являющимися вторичными к гипокалиемии. Лечение: симптоматическое. Может потребоваться восполнение жидкости и восстановление водно-электролитного баланса, что особенно важно для пациентов пожилого возраста и детей, прием спазмолитических средств. В случае передозировки следует обратиться к врачу! Меры предосторожности:

Побочное действие

Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Частота встречаемости определялась по следующей классификации: очень часто (?1/10), часто (?1/100, но <1/10), нечасто (?1/1000, но <1/100), редко (?1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нарушения со стороны иммунной системы: Редко - гиперчувствительность, ангионевротический отек, анафилактические реакции. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто - боль и спазмы в животе, тошнота, диарея. Редко - колит, включая ишемический колит. Частота неизвестна - рвота, дискомфорт в области живота, аноректальный дискомфорт, кровь в кале. Нарушения со стороны нервной системы: Редко – обморок. Частота неизвестна - головокружение. Головокружение и обмороки, возникающие после применения бисакодила, могут быть связаны с кишечным спазмом, напряжением при дефекации. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Редко – обезвоживание, нарушения водно-электролитного обмена. Общие расстройства и нарушения в месте введения: Редко – боль и жжение в области прямой кишки, воспаление слизистой прямой кишки. Сообщение о нежелательных реакциях. Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск». Если у Вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, сообщите о них лечащему врачу или фармацевту, в том числе любые возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этом листке- вкладыше.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 3 года. Не применять по истечении срока годности.