Клемастин раствор для инъекций 1мг/мл в ампулах 2мл №10

Наименование

Клемастин р-р дин.1мгмл в амп.2мл в уп №10

Описание

Прозрачная жидкость от бесцветного до бледно-желтого цвета с характерным запахом.

Основное действующее вещество

Клемастин

Форма выпуска

раствор

Дозировка

1 мг / 1 мл 2 мл

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Клемастин является антагонистом Н1-рецепторов. Относится к антигистаминным средствам из группы бензгидрильных эфиров, уменьшает проницаемость капилляров, оказывает антиаллергическое и противозудное действие, характеризующееся быстрым началом и значительной продолжительностью до 12 часов.

Фармакокинетика

После приема внутрь клемастин почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-5 часов. Антигистаминный эффект достигает своего пика через 5-7 часов, обычно длится 10-12 часов, а в некоторых случаях и до 24 часов. Связь с белками плазмы составляет 95 %. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Выведение из плазмы двухфазное с периодами полураспада 3,6 ± 0,9 часа и 37 ± 16 часов. Метаболиты в основном (45-65 %) выводятся через почки с мочой; неизменное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах. В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко. Фармакокинетика у особых групп пациентов. Данные о фармакокинетике клемастина у детей, пациентов пожилого возраста, при нарушениях функций печени и/или почек отсутствуют.

Показания к применению

Анафилактический или анафилактоидный шок и ангионевротический отек (в качестве дополнительного средства). Профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций (таких как при введении контрастных веществ, переливании крови, диагностическом применении гистамина).

Способ применения и дозы

Внутримышечно и внутривенно: назначают по 2 мг 2 раза в день (утром и вечером). Внутривенное введение инъекций следует проводить медленно, в течение более 2–3 мин. Детям: внутримышечно по 25 мкг/кг/сут, разделяя на 2 инъекции. Для профилактики аллергических реакций: вводят внутривенно 2 мг медленно (в течение 2–3 мин и более). Непосредственно перед инъекцией содержимое ампулы разводят 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором декстрозы в соотношении 1:5. Применение у пациентов пожилого возраста: данные о необходимости коррекции дозы отсутствуют. Применение у пациентов с нарушениями выделительной функции печени или почек: данные о необходимости коррекции дозы отсутствуют.

Применение при беременности и в период лактации

Лекарственный препарат оказывает вредное фармакологическое действие на беременность и/или развитие плода или новорожденного. Лекарственный препарат не следует применять во время беременности и лактации.

Меры предосторожности

Следует соблюдать особую осторожность при применении лекарственного средства у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также с гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи. С осторожностью назначают лекарственный препарат больным с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией. Применять с осторожностью детям в возрасте до 4-х лет из-за опасности развития побочных эффектов: депрессии центральной нервной системы и диареи. Лекарственный препарат содержит пропиленгликоль (600 мг в 2 мл раствора), высокие дозы которого или длительное применение могут вызывать серьезные побочные эффекты. Побочные реакции обычно обратимы после отмены препарата, однако в более тяжелых случаях может потребоваться гемодиализ. Пропиленгликоль может быть токсичным для детей в возрасте до 5 лет, в частности, при совместном применении с любым субстратом алкогольдегидрогеназы, таким как этанол. Поэтому препарат следует применять с осторожностью у детей до 5 лет и пациентов с нарушениями функции почек или печени. Лекарственный препарат содержит 9 % этанола (алкоголя), то есть до 140 мг в каждой ампуле, что равно 3,5 мл пива или 1,5 мл вина на дозу. Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать, применяя препарат у детей, пациентов с заболеваниями печени и эпилепсией. На период лечения следует отказаться от употребления этанола. Необходимо тщательное наблюдение за детьми и пациентами пожило-го возраста (повышена чувствительность к антигистаминным лекарственным средствам). Необходимо исключить возможность внутриартериального введения. Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены лекарственный препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.

Взаимодействие с другими препаратами

Клемастин усиливает седативное действие депрессантов центральной нервной системы, таких как: снотворные, наркотические средства, ингибиторы моноаминоксидазы, антидепрессанты, анксиолитики, опиоидные анальгетики и алкоголь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного препарата и другим антигистаминным средствам, имеющим сходную с клемастином химическую структуру, беременность, период лактации, детский возраст (до 1 года), одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы, заболевания нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма). Врожденная непереносимость фруктозы из-за содержания в лекарственном препарате сорбитола. Лекарственный препарат не следует применять пациентам, страдающим от порфирии.

Состав

Одна ампула (2 мл раствора) содержит: действующего вещества: клемастина (в виде клемастина фумарата) – 2 мг; вспомогательные вещества: натрия цитрат, пропиленгликоль, сорбитол, спирт этиловый ректификованный из пищевого сырья 96,3 %, воду для инъекций.

Передозировка

Симптомы: передозировка антигистаминовых средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на центральную нервную систему, таким как сниженный уровень сознания, повышенная возбудимость, галлюцинации или судороги. Симптомы возбуждения происходят в основном у детей. Также могут развиваться проявления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков или приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, тахикардия. Лечение: проведение симптоматической терапии.

Побочное действие

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (? 1/10); часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100); редко (> 1/10 000, < 1/1000); очень редко (< 1/10 000). Нарушения со стороны нервной системы: часто – повышенная утомляемость, седативный эффект; нечасто – головокружение; редко – головная боль. Психические расстройства: редко – повышенная возбудимость. Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – гастралгия, тошнота, сухость во рту; очень редко – запор. Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – учащенное или затрудненное мочеиспускание. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тахикардия. Со стороны кожи и мягких тканей: редко – кожная сыпь. Со стороны иммунной системы: нечасто – реакции гиперчувствительности, диспноэ; редко – шок.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ?С. Хранить в недоступном для детей месте.

Купить Клемастин раствор для инъекций 1мг/мл в ампулах 2мл №10
Цена на Клемастин раствор для инъекций 1мг/мл в ампулах 2мл №10
Инструкция по применению для Клемастин раствор для инъекций 1мг/мл в ампулах 2мл №10