Индометацин мазь 40г №1

Наименование

Индометацин мазь днар.прим.100мгг в тубах 40г в уп №1

Описание

Мазь от светло-желтого до темно-желтого цвета со специфическим запахом ментола, однородной консистенции.

Состав

Каждая туба (40 г) содержит – активное вещество - индометацин - 4,0 г; вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, мочевина, макрогол 400, макрогол 1500, пропиленгликоль, левоментол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства для наружного применения. Индометацин. Код АТХ – М02АА23.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Индометацин - относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств. Индометацин оказывает сильное тормозящее действие на синтез простагландинов путем ингибирования фермента циклооксигеназы, которая играет значительную роль в воспалительных действиях, боли и гипертермии. Оказывает жаропонижающее действие и обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. При местном применении индометацин оказывает прямое противовоспалительное и болеутоляющее действие на воспаленные ткани. Фармакокинетика Мазь хорошо всасывается через кожу и накапливается в подкожных тканях в терапевтических концентрациях, включая суставы и синовиальную жидкость. Выводится через почки в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизмененном виде, включая локальное применение, и в небольшом количестве выводится через желчевыводящие пути в кишечник.

Показания к применению

• дополнительное средство в комплексной терапии острого и хронического ревматоидного артрита, остеоартрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита, псориатического полиартрита, подагрического артрита;
• локализованные формы внесуставного ревматизма опорно-двигательного аппарата: тендинит, синовиты, тендовагиниты, воспаления фасции и суставных связок, бурсит,
• местное симптоматическое лечение воспаления, боли и отека при посттравматических поражениях опорно-двигательного аппарата - растяжений, вывихов, ушибов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата. Гиперчувствительность к аспирину (АСК) или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) с клиническим проявлением астматического приступа, крапивницы или аллергического ринита. Коагулопатии, лейкопения, тромбоцитопения. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Детский возраст до 14 лет. С осторожностью Детский возраст (до 14 лет), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), беременность (I и II триместры), период лактации.

Способ применения и дозы

Способ применения: местно, на кожу. Мазь наносить на пораженный участок 3-4 раза в сутки, осторожно втирая в кожу до полной резорбции. Количество мази, необходимой для одного нанесения, зависит от площади поражения и составляет примерно 4-5 см. Применять не менее чем через 6-часовой интервал. Продолжительность лечения - 7-10 дней. Если за это время нет улучшения симптоматики, лечение следует пересмотреть. Дети. Не применять в возрасте до 14 лет.

Побочное действие

Побочные реакции, связанные со способом применения: вероятность появления системных побочных действий при местном применении индометацина незначительна по сравнению с частотой побочных реакций при пероральном применении. Со стороны иммунной системы: редко развивается местный отек и везикулярное высыпание, а в отдельных случаях - ангионевротический отек и удушье. Со стороны желудочно-кишечного тракта: при применении на большой поверхности кожи могут возникнуть резорбтивные побочные реакции, например, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль, кровоизлияния и язвы), повышение уровня печеночных ферментов. Со стороны кожи и подкожных тканей: иногда при местном применении у предрасположенных пациентов можно наблюдать жжение в месте применения, покраснение, зуд, сыпь, шелушение, сухость кожи. В таких случаях применение препарата следует прекратить.

Меры предосторожности

Иногда прием НПВП может привести к поражению желудочно-кишечного тракта; ухудшению сердечной функции у пациентов с сердечно-сосудистой недостаточностью, нарушением функции печени и почек. Несмотря на то, что после местного нанесения на кожу системная резорбция индометацина минимальная, пациенты с активной язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, с анамнестическими данными о заболеваниях почек и сердечной недостаточностью должны проводить лечение мазью только после консультации с врачом. Лечение препаратом проводить с особой осторожностью и только после консультации с врачом у пациентов с проявлениями гиперчувствительности к пищевым продуктам и лекарственным препаратам или с аллергическими заболеваниями - сенная лихорадка, бронхиальная астма, назальный полипоз. Существует перекрестная чувствительность к другим НПВП, поэтому пациенты с проявлениями гиперчувствительности к любым препаратов из этой группы могут иметь проявления гиперчувствительности и к индометацину. При длительном лечении (более 10 дней) рекомендуется лабораторный контроль за количеством лейкоцитов и тромбоцитов. При одновременном применении с антибиотиками, антикоагулянтными и гипогликемическими лекарственными средствами необходимо проконтролировать соответствующие лабораторные показатели. Следует наносить только на здоровую, неповрежденную кожу (при отсутствии открытых ран и повреждений). При появлении высыпаний после местного применения лечение следует немедленно прекратить. Нельзя наносить на слизистые оболочки и глаза. В составе препарата содержится диметилсульфоксид, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроскибензоат, что может вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Не проводились контролируемые клинические исследования у беременных, поэтому применение индометацина не рекомендуется в период беременности. Кормление грудью Проникает в небольших количествах в грудное молоко, в результате чего не рекомендуется для применения женщинам в период кормления грудью.

пособность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При местном применении индометацина, в связи с минимальной резорбцией, взаимодействия с другими лекарственными препаратами маловероятны. Одновременное применение индометацина с другим лекарственным препаратом из группы НПВП, включая селективный ингибитор ЦОГ-2, следует избегать из-за повышения риска побочных реакций. Одновременное применение индометацина с аспирином или кортикостероидами повышает риск желудочно-кишечных осложнений. Нестероидные противовоспалительные препараты могут взаимодействовать с лекарственными препаратами, которые снижают артериальное давление, хотя такая возможность при местном применении чрезвычайно мала.

Передозировка

При местном применении передозировка мало вероятна из-за слабой системной резорбции. Явления передозировки (в основном со стороны пищеварительного тракта, гепатотоксичность) можно наблюдать очень редко, только при длительном нанесении на большие поверхности кожи. Необходимо проводить мониторинг лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов в крови. Симптомы при случайном приеме внутрь: жжение слизистой оболочки полости рта, слюноотделение, тошнота, рвота. Лечение: промывание полости рта и желудка, при необходимости - симптоматическое лечение. Специфического антидота нет. Симптомы при попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны: наблюдается местное раздражение - слезотечение, покраснение, жжение, боль. Лечение: обильное промывание пораженного участка дистиллированной водой или физиологическим раствором до уменьшения и исчезновения жалоб.

Упаковка

По 40 г в тубах алюминиевых. Каждая туба вместе с листом-вкладышем в пачке из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25?С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.