Гуттасил капли для приема внутрь 7,5 мг/мл №1

Наименование

Гуттасил к-ли д/вн.прим.7,5мг/мл в п/э фл.15мл с кап.в уп №1

Описание

Прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость

Основное действующее вещество

Натрия пикосульфат

Форма выпуска

Капли

Дозировка

1 мл препарата содержит натрия пикосульфата 7,5мг (20 капель)

Фармакологические свойства

Слабительные средства контактного действия. Натрия пикосульфат. Код АТС А06АВ08

Фармакодинамика

Контактное слабительное средство триарилметановой группы, активируется в толстом кишечнике под действием бактериальных сульфатаз; вещество, которое освобождается при этом, стимулирует чувствительные нервные окончания слизистой оболочки кишечника, усиливает его моторику, способствует кумулированию воды и электролитов в просвете толстого кишечника. Результатом этого является стимуляция дефекации, уменьшение времени транзита и смягчение кала.

Фармакокинетика

После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстую кишку, при этом его абсорбция незначительна, что исключает циркуляцию вещества в кишечнике и печени. В результате бактериального расщепления в толстой кишке образуется активная форма - бис-(р-гидроксифенил)-пиридил-2-метан. Вследствие этого действие препарата начинается через 6-12 часов в зависимости от высвобождения активного вещества из препарата. После перорального приема лишь небольшая часть препарата поступает в системный кровоток. Взаимосвязь между слабительным эффектом и концентрацией активного вещества в плазме крови отсутствует.

Показания к применению

Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации. Как и другие слабительные средства, Гуттасил не следует применять ежедневно или на протяжении длительного периода без установления причины запора.

Способ применения и дозы

Препарат дозируется дозатором производителя. Взрослым: 13-27 капель (что соответствует 5-10 мг натрия пикосульфата). Детям с 4-х лет только по назначению врача: 7-13 капель (что соответствует 2,5-5 мг натрия пикосульфата). Рекомендуется начинать лечение с наименьшей дозы. Для достижения желаемого эффекта доза может быть скорректирована в сторону увеличения до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную суточную дозу 27 капель для взрослых и 13 капель для детей старше 4-х лет. Гуттасил необходимо принимать перорально, лучше всего на ночь. После применения Гуттасила опорожнение кишечника обычно наступает через 10-12 часов. Препарат можно применять как с жидкостью, так и без нее. Гуттасил не следует применять ежедневно или на протяжении длительного периода без установления причины запора.

Применение при беременности и в период лактации

Нет достаточных исследований применения натрия пикосульфата с участием беременных женщин. В доклинических исследованиях выявлена репродуктивная токсичность. Из соображения безопасности Гуттасил не следует принимать в период беременности. Клинические данные показывают, что ни активный метаболит бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метан (БГПМ), ни его глюкурониды не проникают в грудное молоко. Таким образом Гуттасил можно применять в период кормления грудью. Перед применением лекарственного средства в период беременности и кормления грудью необходимо проконсультироваться с врачом. Исследования по оценке влияния на фертильность не проводились.

Меры предосторожности

Пациентам, страдающим хроническим запором, следует провести полную диагностику и установить причину запора. Длительное применение препарата может привести к нарушению водного и электролитного баланса и гипокалиемии. Сообщали о случаях головокружения и/или синкопе, которые по времени совпадали с применением натрия пикосульфата. Головокружение и/или обморок, возникающие после приема лекарственного средства, могут быть связаны с напряжением во время дефекации (эффект Вальсальвы) или вазовагальной реакцией на боль в брюшной полости. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат, поскольку он содержит сорбит. После отмены лекарственного средства симптомы могут рецидивировать. При хронических запорах после длительного применения препарата возможно возобновление симптомов и усугубление запора. Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль/дозу натрия, т. е. практически свободно от натрия.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение больших доз Гуттасила и диуретиков или кортикостероидов может увеличить риск нарушения электролитного баланса, что может привести к повышению чувствительности к сердечным гликозидам. Одновременное применение с антибиотиками может уменьшать слабительное действие Гуттасила.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим триалметанам или любому из вспомогательных веществ. - Стеноз кишечника или кишечная непроходимость. - Сильная боль в животе, которая может сопровождаться повышением температуры, тошнотой и рвотой (например, аппендицит). - Острый воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта. - Тяжелое обезвоживание. - Редкая наследственная непереносимость какого-либо из вспомогательных веществ препарата (например, редкая наследственная непереносимость фруктозы). -Детский возраст до 4-х лет. При заболеваниях, связанных с нарушением водно-электролитного баланса (например, тяжелое нарушение функций почек), лекарственное средство может применяться только под наблюдением врача.

Состав

действующее вещество: sodium picosulfate; 1 мл препарата содержит натрия пикосульфата 7,5мг (20 капель); вспомогательные вещества: сорбит (Е 420); натрия бензоат (Е 211); кислота лимонная, моногидрат; натрия цитрат; вода для инъекций.

Передозировка

Передозировка может привести к жидким испражнениям (диарее), кишечным спазмам и клинически значимой потере жидкости, калия и других электролитов. При острой передозировке последствия могут быть минимизированы или устранены путем принудительной рвоты или промывания желудка через короткое время после приема Гуттасила. Может возникнуть необходимость в пополнении жидкостью и коррекции электролитного баланса. Можно применять противоспазматические средства. Сообщали об ишемии слизистой оболочки толстого кишечника при применении больших доз Гуттасила, значительно больших, чем обычно рекомендованные при запорах. Гуттасил, как и другие слабительные средства, при длительной передозировке может привести к хронической диарее и болям в животе, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму и, возможно, к образованию камней в почках. При длительном злоупотреблении слабительными средствами сообщалось о поражении почечных канальцев, метаболическом алкалозе, мышечной слабости, связанной с гипокалиемией.

Побочное действие

Оценка нежелательных эффектов основана на нижеследующих данных о частоте возникновения: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100 до < 1/10), нечасто (? 1/1000 до < 1/100), редко (? 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: неизвестно: кожные реакции (ангионевротический отек, токсидермия, сыпь, зуд). Со стороны иммунной системы: неизвестно: реакции гиперчувствительности. Со стороны нервной системы: нечасто: головокружение; неизвестно: обмороки. Имеющаяся информация свидетельствует, что головокружение и/или обморок, возникающие после приема лекарственного средства, связаны с вазовагальной реакцией (например, при боли в животе или дефекации) (см. раздел «Меры предосторожности»). Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: диарея; часто: колики в животе, абдоминальная боль, дискомфорт в животе; не часто: рвота, тошнота. Длительное и чрезмерное применение препарата может привести к потере жидкости, калия и других электролитов. Это, в свою очередь, может привести к мышечной слабости и нарушению сердечной функции, особенно при одновременном применении с диуретиками или кортикостероидами.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.