Фордрайв порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетах №4

Наименование

Фордрайв пор.д/приг.р-ра д/внут.прим.в пакет.в уп №4

Описание

Порошок белого или почти белого цвета.

Основное действующее вещество

Макрогол+натрия сульфат+натрия гидрокарбонат+натрия хлорид+калия хлорид

Форма выпуска

Порошок

Фармакологическое действие

Высокомолекулярные макроголы (4000) представляют собой длинные линейные полимеры, которые удерживают молекулы воды при помощи водородных связей. При пероральном приеме они увеличивают объем содержащейся в кишечнике жидкости. Слабительные свойства раствора объясняются объемом неабсорбируемой жидкости, находящейся в кишечнике.

Показания к применению

Фордрайв назначается только взрослым пациентам. Кишечный лаваж (очищение кишечника), для предварительной подготовки к:

• эндоскопическому или рентгенологическому исследованию кишечника;
• оперативным вмешательствам на кишечнике.

Способ применения и дозы

ТОЛЬКО ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ Перорально. Содержимое каждого пакета растворить в 1 литре воды. Размешать порошок до полного растворения. Доза составляет примерно 1 литр раствора на 15-20 кг веса, т.е. в среднем 3-4 литра для одного пациента. Применение препарата может осуществляться в один или в два приема; при условии, что пациенту в любом случае нужно принять все количество разведенного раствора (в среднем 3-4 литра раствора, в зависимости от массы тела пациента).

• При делении на отдельные приемы: 2 литра раствора принимается накануне вечером и от 1 до 2 литров утром, но с таким расчетом, чтобы прием препарата был закончен за 3-4 часа до начала процедуры.
• При однократном приеме: от 3 до 4 литров раствора принимается накануне вечером (если процедура назначена на утро). Возможен перерыв в один час после приема двух литров раствора.

Рекомендуется принимать от 1 до 1,5 литра раствора в час (то есть по 250 мл каждые 10- 15 минут). Режим приема препарата может рекомендовать лечащий врач в соответствии с клиническим состоянием пациента и потенциальным риском развития осложнений. Пациенты с почечной недостаточностью. Данные по применению препарата у пациентов с почечной недостаточностью ограничены (см. раздел «Меры предосторожности »). Дети. Безопасность и эффективность у детей до 18 лет не изучены.

Применение при беременности и в период лактации

Данные о применении препарата у беременных женщин ограничены. Исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности лекарственного средства. В период беременности Фордрайв может быть использован только в случаях, когда польза от его применения превышает риск. Сведения о применении в период кормления грудью ограничены. Данных об экскреции с грудным молоком нет. Риск для новорожденного/младенца не может быть исключен. В период лактации Фордрайв может использоваться только в случаях, когда польза от его применения превышает риск.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Не рекомендуется управление автотранспортом и потенциально опасными механизмами во время приема препарата.

Меры предосторожности

Лицам пожилого возраста с ослабленным здоровьем рекомендуется принимать препарат только под наблюдением врача. Диарея, вызванная использованием этого лекарственного средства может значительно влиять на абсорбцию одновременно вводимых препаратов. Фордрайв содержит макрогол (полиэтиленгликоль). Имеются данные о возникновении аллергических реакций при применении лекарственных средств на основе макрогола: анафилактический шок, сыпь, крапивница, ангионевротический отек. Электролитных нарушений при приеме препарата не ожидается, благодаря его изотоническому составу, однако очень редко такие нарушения развивались у пациентов группы риска. У пациентов с имеющимися электролитными отклонениями их коррекция должна быть проведена перед проведением процедуры очистки кишечника. При подобных состояниях, а также у пациентов с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, при сопутствующем приеме диуретиков, препарат следует использовать с осторожностью, так как повышается риск развития нарушений водно-электролитного баланса, включая гипонатриемию и гипокалиемию, и возрастает риск развития потенциальных осложнений. В таких случаях пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Лекарственное средство следует применять с осторожностью и под медицинским наблюдением у пациентов со склонностью к аспирации (пациентов, прикованных к постели, лиц с неврологическими или двигательными расстройствами) из-за риска развития аспирационной пневмонии. В таких случаях прием препарата должен осуществляться в сидячем положении или через назальный зонд. У пациентов с сердечной или почечной недостаточностью существует риск развития острого отека легких из-за перегрузки жидкостью. Лекарственное средство содержит 2,9 г натрия в одном пакете. Это следует учитывать пациентам, соблюдающим диету с ограничением поступления натрия.

Взаимодействие с другими препаратами

Перед назначением лекарственного средства врач должен получить информацию о любых лекарственных препаратах, принимаемых пациентом перорально. При использовании Фордрайва другие препараты, принятые перорально могут быть абсорбированы, поэтому их следует принимать не менее чем за 2 часа до начала процедуры очищения кишечника. Следует избегать приема лекарственных препаратов до и после использования слабительного средства, пока обследование не будет полностью завершено. Особенно может снижаться эффективность препаратов с узким терапевтическим диапазоном и коротким периодом полувыведения.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
• Тяжелые нарушения общего состояния пациента, такие как обезвоживание или выраженная сердечная недостаточность.
• Прогрессирующая карцинома или любое другое заболевание кишечника, сопровождающееся значительным повреждением слизистой оболочки.
• Пациентам со склонностью к возникновению или имеющейся кишечной или желудочно-кишечной непроходимостью.
• Перфорация или риск развития перфорации желудочно-кишечного тракта.
• Нарушения опорожнения желудка (например, парез желудка).
• Токсический колит или токсический мегаколон.

Состав

Каждый пакет содержит: активные вещества: полиэтиленгликоль (макрогол) 4000 - 64 г; натрия сульфат безводный - 5,700 г; натрия гидрокарбонат - 1,680 г; натрия хлорид - 1,460 г; калия хлорид - 0,750 г; вспомогательное вещество: сахарин натрий - 0,100 г. Общая масса - 73,69 г.

Передозировка

Случаи передозировки лекарственного препарата не были зафиксированы. Тем не менее, в случаях развития у пациентов тяжелой диареи, обусловленной передозировкой препарата, необходимо контролировать состояние водно-электролитного баланса и уровня гидратации.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000, <1/100); редко (?1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным). Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно - гиперчувствительность (анафилактичексий шок, ангиоотек, крапивница, сыпь, зуд). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота, боли в области живота, вздутие живота; часто - рвота. Ожидаемым эффектом от применения препарата является диарея. В начале применения отмечались случаи тошноты и рвоты, которые, как правило, прекращались при продолжении приема. Сообщение о нежелательных реакциях Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Это также относится к любым побочным эффектам, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», сайт rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.