Экзодерил раствор для наружного применения 10мг/мл 10мл №1

Наименование

Экзодерил р-р 1% 10мл

Основное действующее вещество

Нафтифин

Форма выпуска

раствор

Состав

1 мл раствора содержит: Активное вещество: нафтифина гидрохлорид – 10 мг. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка желтый раствор с запахом этанола.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Экзодерил содержит активное вещество нафтифин и предназначен для наружного применения при микозах. Фунгицидное действие нафтифина основано на блокаде синтеза эргостерола (компонента мембраны) посредством подавления синтеза фермента скваленэпоксидазы. В условиях in vitro нафтифин демонстрирует фунгицидное действие против следующих организмов: Trichophyton spp., Microsporon spp., Epidermophyton floccosum. Нафтифин умеренно активен против дрожжевых (Candida species), плесневых (Aspergillus species) и других грибков (e.g. Sporothrix schenkii). Он также проявляет антибактериальную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые часто сопутствуют микозам. При клиническом применении было отмечено противовоспалительное действие нафтифина, благодаря которому быстро исчезают признаки воспаления, особенно зуд.

Фармакокинетика

При нанесении на кожу абсорбируется только 4% дозы. Поэтому системная экспозиция очень низкая. В плазме и моче нафтифин обнаруживается в следовых количествах.

Показания к применению

Местное лечение грибковых инфекций, вызванных возбудителями, чувствительными к нафтифину: - грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea manuum, tinea pedis, tinea corporis, tinea inguinalis), с сопутствующим зудом или без него; - грибковые инфекции ногтей (оnychomycosis, tinea unguium); - кожные кандидозы; - отрубевидный лишай (pityriasis versicolor);

Противопоказания

Гиперчувствительность к нафтифину, пропиленгликолю или другим вспомогательным веществам препарата.

Применение при беременности и в период лактации

В целях предосторожности следует избегать применения Экзодерила во время беременности и в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Экзодерил предназначен только для наружного применения на коже или ногтях. Дозирование Применять один раз в сутки. Пораженную кожу и прилегающие к ней участки очищают, высушивают, затем тщательно смачивают раствором прямо из бутылки или при помощи ватного тампона. Для лечения грибковых инфекций ногтей применяют два раза в сутки, нанося со стороны свободного края ногтя. Перед первым применением раствора максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей. Дети и подростки: безопасность и эффективность нафтифина у детей и подростков до 18 лет не доказана (опыт применения недостаточен) Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью: регулировки дозы не требуется. Пожилые пациенты: регулировки дозы не требуется. Длительность применения Для предотвращения рецидива инфекции лечение продолжают еще не менее двух недель после клинического выздоровления. Пациенты должны быть информированы о необходимых мерах гигиены для профилактики повторного заражения.

Побочное действие

Для оценки частоты побочных эффектов принята следующая классификация: очень частые (?1/10), частые (?1/100<1/10), нечастые (?1/1000<1/100), редкие (?1/10000<1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (не может быть рассчитана по имеющимся данным). Общие расстройства и нарушения в месте введения Частота неизвестна: ощущение сухости, жжения или покраснение.

Передозировка

Острая передозировка и системная интоксикация при наружном применении нафтифина маловероятны. При случайном приеме внутрь рекомендуется соответствующее симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействия с другими лекарственными веществами или алкоголем не отмечены.

Меры предосторожности

Раствор Экзодерил не предназначен для применения в офтальмологии. Раствор нельзя применять на открытых ранах или трещинах. Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи. Препарат наносят неразбавленным и не смешивают с другими препаратами для наружного применения, поскольку из-за сниженной концентрации эффективность активного вещества может быть недостаточной. Не фототоксичен и не вызывает фотосенсибилизации.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С. Вскрытый флакон хранить не более 28 дней при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.