Эффералган таблетки шипучие 500мг №4х4

Наименование

Эффералган таб.шип. 500мг в конт. безъяч. уп. (стрипах) №4х4

Описание

Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и риской на одной стороне; при растворении в воде наблюдается интенсивное выделение пузырьков газа

Основное действующее вещество

Парацетамол

Форма выпуска

Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и риской на одной стороне; при растворении в воде наблюдается интенсивное выделение пузырьков газа. 1 таб. парацетамол 500 мг Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 1114.00 мг, натрия гидрокарбонат- 942.00 мг, натрия карбонат безводный - 332.00 мг, сорбитол - 300.00 мг, натрия сахаринат - 7.00 мг, натрия докузат - 0.227 мг, повидон - 1.287 мг, натрия бензоат - 60.606 мг. 4 шт. - стрипы (4) - пачки картонные.

Дозировка

500мг №16

Особые указания

При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более 3 дней, и болевом синдроме - более 5 дней, требуется консультация врача. Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении содержания мочевой кислоты в плазме. Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя. Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом. При продолжительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Эффералган содержит 412.4 мг натрия в 1 таблетке, что должно учитываться пациентами, находящимися на строгой низкосолевой диете. В таблетках содержится сорбитол, поэтому препарат не следует применять при непереносимости фруктозы, низкой абсорбции глюкозы и галактозы, дефиците изомальтазы.

Фармакологическое действие

Анальгетик-антипиретик. Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие у него противовоспалительного эффекта. Не оказывает отрицательного воздействия на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ вследствие отсутствия влияния на синтез простагландинов в периферических тканях. Возможность образования метгемоглобина маловероятна.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Эффералган не предоставлены.

Показания к применению

— болевой синдром слабой или умеренной интенсивности: головная боль, зубная боль, мигрень, невралгия, боль в мышцах, боли в пояснице, боль при травмах и ожогах, боли в горле, альгодисменорея; — повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Способ применения и дозы

Таблетку следует растворить в стакане воды (200 мл) и выпить. Назначают внутрь по 0.5-1 г (1-2 таб.) 2-3 раза/сут с интервалами не менее 4 ч. Максимальная разовая доза составляет 1 г (2 таб.), суточная - 4 г (8 таб.). У пациентов с нарушениями функции печени или почек и пациентов пожилого возраста суточную дозу следует уменьшить, интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 ч. Длительность лечения (без консультации с врачом) составляет не более 5 дней при применении в качестве анальгезирующего средства и 3 дня - в качестве жаропонижающего средства.

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказано применение препарата в I и III триместрах беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Меры предосторожности

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности. С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности. Противопоказано: детский возраст до 15 лет (масса тела менее 50 кг). С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.

Взаимодействие с другими препаратами

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелой интоксикации при небольшой передозировке препарата. Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола. Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов. При одновременном применении с парацетамолом этанол способствует развитию острого панкреатита.

Противопоказания

— хронический алкоголизм; — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; — I и III триместры беременности; — период лактации (грудного вскармливания); — детский возраст до 15 лет (масса тела менее 50 кг); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при почечной и/или печеночной недостаточности, врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), вирусном гепатите, алкогольном поражении печени, у пациентов пожилого возраста.

Состав

1 таб. парацетамол 500 мг Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 1114.00 мг, натрия гидрокарбонат- 942.00 мг, натрия карбонат безводный - 332.00 мг, сорбитол - 300.00 мг, натрия сахаринат - 7.00 мг, натрия докузат - 0.227 мг, повидон - 1.287 мг, натрия бензоат - 60.606 мг. 4 шт. - стрипы (4) - пачки картонные.

Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие у взрослых возможно после приема парацетамола в дозе более 10-15 г: повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко - молниеносное развитие печеночной недостаточности, которое может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз). Лечение: в первые 6 ч после передозировки - промывание желудка, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется концентрацией парацетамола в крови, а также временем, прошедшим после его приема.

Побочное действие

Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь, зуда, отек Квинке. Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия. Прочие: при длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени и почек (необходим контроль картины периферической крови). Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 30°C.