Бисакодил гриндекс таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5мг №10х4

Наименование

Бисакодил Гриндекс табл.покр.к/р обол.5мг в блист.в уп №10х4

Описание

Таблетки покрытые оболочкой, светло-коричневого цвета с розовым оттенком, с двояковыпуклой поверхностью.

Основное действующее вещество

Бисакодил

Форма выпуска

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, 3 контурных ячейковых упаковки в пачке из картона вместе с листком-вкладышем.

Дозировка

5мг в блист.в уп №10х4

Фармакологическое действие

Бисакодил – местно действующие слабительное из группы производных дифенилметана. Как местное слабительное средство с антирезорбтивным эффектом бисакодил после гидролиза в толстом кишечнике увеличивает секрецию воды и электролитов в толстом кишечнике, ускоряет и увеличивает его перистальтику. Это приводит к стимуляции акта дефикации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула. Действие лекарственного средства развивается через 5-10 часов.

Фармакокинетика

После перорального приема всасывается небольшое количество лекарственного средства. В системном кровотоке и моче обнаруживаются, в основном, неактивные формы метаболитов. Является пролекарством, в щелочной среде кишечника происходит гидролиз с образованием метаболита, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Показания к применению

Кратковременное симптоматическое лечение случайных запоров.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослые: 1 или 2 таблетки в день (5-10 мг). Дети от 6 до 12 лет: 1 таблетка (5 мг) в день. Дети от 6 до 12 лет с хроническими запорами должны принимать лекарственное средство только под наблюдением врача. Для получения слабительного эффекта в утренние часы рекомендуется принимать лекарственное средство накануне на ночь. Таблетки проглатывают, запивая достаточным количеством жидкости. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая. Лекарственное средство не следует принимать с продуктами, понижающими кислотность в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта, такими как молоко, антациды или ингибиторы протонной помпы, чтобы избежать преждевременного растворения кишечнорастворимой оболочки.

Применение при беременности и в период лактации

Применение Бисакодила не рекомендуется во время беременности, поскольку данных клинических и доклинических исследований недостаточно. Бисакодил попадает в грудное молоко. Применение Бисакодила не рекомендовано во время грудного вскармливания.

Меры предосторожности

У пациентов с нестабильным водным балансом (например, пациенты с нарушением функции почек, пациенты пожилого возраста) повышен риск дегидратации, симптомами которой являются олигурия и жажда. Перед назначением слабительных средств необходимо восстановить водный баланс, обеспечить прием достаточного количества жидкости. Медикаментозному лечению запоров должны предшествовать следующие мероприятия: адекватная физическая активность и питьевой режим, употребление достаточного количества пищевых волокон. Применение слабительных средств более 10 дней не рекомендуется. При длительном применении возможно развитие зависимости (необходимость в увеличении дозировки и развитие тяжелого запора после отмены препарата). После приема Бисакодила поступали сообщения о случаях головокружения и обмороков во время дефекации. Детям назначать слабительные средства следует с особой осторожностью в связи с риском нарушения рефлекса освобождения кишечника. Принимать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется одновременно применение Бисакодила с лекарственными средствами, которые могут вызвать развитие аритмии типа torsades de pointes: 1) антиаритмические средства: Амиодарон, Бретилиум, Дизопирамид, Хинидин, Соталол, 2) другие средства: Астемизол, Бепридил, Эритромицин для внутривенного введения, Галофантрин, Пентамидин, Сультоприд, Терфенадин, Винкамин. Факторами риска развития аритмии типа torsades de pointes являются гипокалиемия, брадикардия и удлинение интервала QT. Лекарственные комбинации, которые требуют осторожности: 1. Сердечные гликозиды. Гипокалиемия увеличивает токсические эффекты препаратов наперстянки. Необходим мониторинг уровня калия в сыворотке крови и, в случае необходимости, ЭКГ-контроль. 2. Другие лекарственные средства, приводящие к выведению калия: калийуретические мочегонные средства (отдельно или в комбинации), Амфотерицин В для внутривенного введения, кортикостероиды, Тетракозактид. Требуется контроль уровня калия в сыворотке крови и при неоходимости – коррекция.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания: - повышенная чувствительность к Бисакодилу или к любому из наполнителей, - тяжелое обезвоживание с электролитными нарушениями, - воспалительные заболевания кишечника, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, - синдром острого живота, сильные боли в животе, которые сопровождаются тошнотой и рвотой, - непроходимость кишечника различного происхождения, - детский возраст до 6 лет, - врожденная галактоземия, наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы, дефицит лактазы или сахаразы-изомальтазы (см. раздел «Меры предосторожности»). Относительные противопоказания: - прием лекарственных средств, которые могут вызвать развитие аритмии типа torsades de pointes.

Состав

Действующее вещество – бисакодил – 5 мг; вспомогательные вещества – лактоза моногидрат, сахар, крахмал картофельный, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, кальция стеарат, акрилиз (в том числе метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия карбонат, натрия лаурилсульфат, окрашивающий пигмент (содержит титана диоксид Е 171, железа оксид желтый Е 172, железа оксид красный Е 172)).

Передозировка

При острой передозировке возможно развитие диареи, спазмов в животе, потери жидкости, калия и других электролитов. Хроническая передозировка может привести к развитию диареи, болей в животе, гипокалиемии, мышечной слабости. В случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу. Необходима коррекция электролитных нарушений и восполнение потери жидкости. Данные мероприятия особенно важны у пациентов пожилого возраста и детей. Проводится также симптоматическое лечение.

Побочное действие

Побочные реакции перечислены по классам систем органов с указанием частоты возникновения согласно следующей классификации: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100 до <1/10), нечасто (? 1/1 000 до <1/100), редко (? 1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), не известно (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных). Наиболее часто сообщалось о возникновении болей в животе и диареи. Со стороны иммунной системы: редко: анафилактические реакции, отек Квинке. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко: генерализованный зуд. Со стороны метаболизма: редко: дегидратация; не известно: гипокалиемия. Со стороны нервной системы: нечасто: головокружение; редко: обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема Бисакодила, появляются совместно с парасимпатической сосудистой реакцией (например, спазм в животе, дефекация). Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: боль в животе, диарея; нечасто: кровотечение из прямой кишки, аноректальной дискомфорт, жжение и боли в аноректальной области; редко: колит

Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.