Банеоцин порошок для наружного применения (250ме+5000ме)/1г 10г №1

Наименование

Банеоцин пор. днар. прим. 10г

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности от даты изготовления

2 года

Описание товара

Порошок для наружного применения мелкодисперсный, от белого до желтоватого цвета

Фармакологическое действие

Комбинированный антибактериальный препарат для наружного применения. Содержит два антибиотика, оказывающих бактерицидное действие, неомицин и бацитрацин. Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий. Активен в отношении грамположительных (Streptococcus spp. /в т.ч. ?-гемолитический стрептококк/, Staphylococcus spp.) и некоторых грамотрицательных микроорганизмов. Устойчивость к бацитрацину развивается редко. Неомицин является антибиотиком-аминогликозидом, который ингибирует синтез белков бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Благодаря использованию комбинации этих двух антибиотиков достигается широкий спектр действия препарата и синергизм действия в отношении ряда микроорганизмов, например, стафилококков.

Фармакокинетика

Действующие вещества, как правило, не абсорбируются (даже поврежденной кожей), тем не менее, в коже присутствуют их высокие концентрации. При нанесении препарата на обширные участки поражения кожи следует принимать во внимание возможность системной абсорбции препарата. Обладает хорошей тканевой переносимостью; инактивации биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания кожи, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, в т.ч. мокнущее контагиозное импетиго, инфицированные трофические язвы нижних конечностей, инфицированная экзема, бактериальный пеленочный дерматит, вторичная бактериальная инфекция при заболеваниях, вызванных Herpes simplex, Varicella zoster (в т.ч. инфицирование везикул при ветряной оспе);
• профилактика пупочной инфекции у новорожденных;
• профилактика инфекции после хирургических (дерматологических) процедур: для дополнительного лечения в послеоперационном периоде (после иссечения тканей, каутеризации, эпизиотомии, лечения трещин, разрыва промежности, мокнущих ран и швов).

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата Банеоцин® при беременности и в период лактации возможно после консультации с врачом и только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. Следует помнить, что неомицин, как и все антибиотики группы аминогликозидов, может проникать через плацентарный барьер. При системном применении антибиотиков группы аминогликозидов в высоких дозах было описано внутриутробное снижение слуха плода.

Особые указания

Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин®. При возможной абсорбции активных компонентов препарата Банеоцин® необходимо следить за возможным появлением признаков нейромышечной блокады, особенно у пациентов с ацидозом, миастенией (myasthenia gravis) или другими нейромышечными заболеваниями. При развитии нейромышечной блокады показаны препараты кальция или неостигмин. При длительном применении препарата необходимо следить за возможным чрезмерным ростом резистентных микроорганизмов. При необходимости следует назначить соответствующее лечение. В случае применения препарата у детей, пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи следует предварительно проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций и суперинфекции препарат следует отменить. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не требуется специальных мер предосторожности.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции печени и/или почек, ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции печени. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции почек.

Противопоказания

• обширные поражения кожи (риск развития ототоксического эффекта, сопровождающегося потерей слуха);
• выраженные нарушения выделительной функции почек (вследствие сердечной или почечной недостаточности) у пациентов с имеющимися заболеваниями кохлео-вестибулярного аппарата (если возможна системная абсорбция препарата);
• инфекции наружного слухового прохода с перфорацией барабанной перепонки;
• одновременное применение с антибиотиками группы аминогликозидов системного действия (риск кумулятивной токсичности);
• повышенная чувствительность к бацитрацину, неомицину или к другим аминогликозидам, вспомогательным компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям с 1-го дня жизни препарат наносят тонким слоем на пораженные участки 2-4 раза/сут; при необходимости - под повязку. Площадь нанесения порошка не должна превышать 1% площади поверхности тела (что соответствует размеру ладони пациента). При местном применении доза неомицина для взрослых и детей и подростков в возрасте до 18 лет не должна превышать 1 г/сут (соответствует 200 г порошка) в течение 7 дней. Пациентам с нарушением функции печени/почек и пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Передозировка

При применении в дозах, существенно превышающих рекомендуемые, особенно при лечении (нейро)трофических язв, вследствие возможного всасывания активных компонентов препарата Банеоцин® могут возникнуть нефро- и ототоксические реакции.

Побочное действие

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой развития следующим образом: очень часто (?1/10), часто (от ?1/100 до <1/10), нечасто (от ?1/1000 до <1/100), редко (от ?10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным). Препарат Банеоцин® обычно хорошо переносится при наружном применении. Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (при наличии аллергических реакций на неомицин в анамнезе в 50% случаев возможно развитие перекрестной аллергии к другим аминогликозидам); частота неизвестна - повышение чувствительности к различным веществам, включая неомицин (как правило, наблюдается при применении в терапии хронических дерматозов), в некоторых случаях аллергические реакции могут выглядеть как отсутствие эффекта от проводимой терапии. Со стороны нервной системы: частота неизвестна - поражение вестибулярного нерва, нарушение нейромышечной проводимости. Со стороны органа слуха: частота неизвестна - ототоксичность. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергические реакции, манифестирующие в виде контактного дерматита, аллергическая реакция на неомицин; частота неизвестна - аллергические реакции в виде покраснения и сухости кожи, сыпи, кожного зуда (при длительном применении) также могут быть сходными с распространением первичных очагов или отсутствием их заживления. Возможно развитие фотосенсибилизации и фототоксических реакций (при пребывании под солнцем или воздействии УФ-излучения). Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - нефротоксичность. При возникновении указанных побочных эффектов или при развитии любых других побочных эффектов, не указанных в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.

Состав

1 г бацитрацин (в форме бацитрацина цинка) 250 МЕ неомицин (в форме неомицина сульфата) 5000 МЕ Вспомогательные вещества: ланолин, парафин белый мягкий.

Взаимодействие с другими препаратами

При системном всасывании активных компонентов препарата одновременное применение цефалоспоринов или антибиотиков группы аминогликозидов может повышать вероятность развития нефротоксических реакций. При одновременном применении препарата Банеоцин® с этакриновой кислотой или фуросемидом возрастает риск развития ото- и нефротоксических реакций. Всасывание активных компонентов препарата Банеоцин® при одновременном применении с опиоидными анальгетиками, анестетиками и миорелаксантами может усиливать риск развития нарушения нейромышечной проводимости.

Форма выпуска

Порошок для наружного применения мелкодисперсный, от белого до желтоватого цвета. 1 г бацитрацин (в форме бацитрацина цинка) 250 МЕ неомицин (в форме неомицина сульфата) 5000 МЕ Вспомогательные вещества: основа порошковая стерилизованная (крахмал кукурузный, содержащий не более 2% магния оксида). 10 г - банки полиэтиленовые (1) с дозатором - пачки картонные.