Алюгель А суспензия для приема внутрь 170мл №1

Наименование

Алюгель А сусп.д/вн.прим.во фл 170мл в уп №1

Описание

Суспензия белого или почти белого цвета с запахом лимона. Допускается расслоение суспензии, которое устраняется при взбалтывании.

Основное действующее вещество

Алгелдрат+магния гидроксид+бензокаин Суспензия для внутреннего применения

Дозировка

170 мл

Показания к применению

Антацидная терапия при изжоге и гастроэзофагеальном рефлюксе, сопровождающихся болью.

Способ применения и дозы

Перед применением флакон с лекарственным средством следует тщательно встряхнуть для получения однородной суспензии! Принимают по 5-10 мл 3-4 раза в сутки за 10-15 минут до еды. При приеме суспензии не рекомендуется запивать ее жидкостью. В случае пропуска дозы нужно просто принять следующую в обычное для нее время приема, не следует удваивать дозу, чтобы восполнить пропущенную. Нельзя превышать рекомендованные дозы. Максимальная продолжительность приема без консультации с врачом – 7 дней. Необходимость дальнейшего лечения определяет врач. Лекарственное средство противопоказано детям и подросткам до 18 лет. Применение у пациентов с почечной недостаточностью Пациентам с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности рекомендуется принимать лекарственное средство под непосредственным наблюдением врача, т.к. у данной категории пациентов может потребоваться снижение суточной дозы или удлинение интервалов между приемами в зависимости от степени выраженности нарушений. Лекарственное средство Алюгель А противопоказано при тяжелой почечной недостаточности (см. разделы «Меры предосторожности», «Противопоказания»).

Применение при беременности и в период лактации

Алюгель А не назначают во время беременности и кормления грудью, так как он содержит бензокаин.

Меры предосторожности

Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением Алюгеля А и других лекарственных средств (при приеме антимикробных средств фторхинолонового ряда – 4 часа). Пациент должен быть осведомлён о необходимости обратиться к врачу в случае наличия: снижения массы тела; затруднений при глотании и персистирующего дискомфорта в животе; нарушения пищеварения, появившегося впервые, изменений в имеющихся нарушениях пищеварения; почечной недостаточности. Не рекомендуется применение у пациентов с тяжелыми хроническими запорами, подозрением на острый аппендицит, при наличии метаболического алкалоза, цирроза печени, тяжелой сердечной недостаточности, токсикоза беременных, язвенного колита, дивертикулеза, колостомии или илеостомии (повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса), при хронической диарее, обострении геморроя, нарушениях функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин, опасность гипермагниемии и алюминиевой интоксикации). Гидроксид алюминия может вызывать запоры, передозировка солями магния может привести к гипокинезии кишечника, прием высоких доз лекарственного средства может вызывать или усугубить непроходимость кишечника у пациентов с повышенным риском такого рода осложнений, т.е. у пациентов с почечной недостаточностью или у пожилых людей. Гидроксид алюминия плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта, поэтому системное действие редко наблюдается у пациентов с нормальной функцией почек. Однако прием высоких доз лекарственного средства или длительное его применение, а также применение рекомендуемых доз пациентами с низким содержанием фосфора в диете, может привести к дефициту фосфатов (в связи со способностью алюминия связывать фосфат-ионы), сопровождаемому повышенной костной резорбцией, гиперкальциурией и риском развития остеомаляции. В связи с этим рекомендуется посещать врача в случае длительного применения лекарственного средства, содержащего соединения алюминия и магния, а также при наличии рисков дефицита фосфора в организме. Если во время рекомендованной максимальной продолжительности курса лечения (7 дней) симптомы сохраняются или состояние ухудшается, следует обязательно обратиться к врачу, чтобы он установил причину, перепроверил правильность диагноза и пересмотрел лечение. В случае пациентов с почечной недостаточностью или находящихся на хроническом диализе необходимо учитывать содержание алюминия и магния в лекарственном средстве. При длительном применении в высоких дозах, в том числе и в высоких терапевтических дозах, возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии, либо ухудшение остеомаляции, вызванной диализом. Гидроксид алюминия может быть небезопасен для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе. Пациентам с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности рекомендуется принимать лекарственное средство под непосредственным наблюдением врача. У этих пациентов особенно следует избегать длительного использования лекарственного средства Алюгель А. При приеме лекарственного средства возникает онемение и анестезия слизистой оболочки ротовой полости и языка. Это явление преходящее и не требует терапевтических мер. Во время лечения Алюгелем А необходимо избегать употребления алкоголя и кислот (лимонного сока, уксуса и т.д.) из-за возможности ослабления местного обезболивающего действия бензокаина. Не следует принимать Алюгель А пациентам с непереносимостью местных анестетиков типа сложных эфиров (особенно производных пара-аминобензойной кислоты), парабенов или парафенилендиамина из-за возможной непереносимости бензокаина). Лекарственное средство Алюгель А содержит сорбитол, что позволяет применять его пациентам с сахарным диабетом, но не следует принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, поскольку это может вызвать раздражение желудка и диарею. Калорийность одной дозы Алюгеля А (5 мл суспензии) – 1,5 ккал; 10 мл суспензии – 3,0 ккал; 15 мл – 4,5 ккал; максимальной суточной дозы (40 мл) – 12 ккал. В состав Алюгеля А входят парабены (парагидроксибензоаты), вследствие чего прием данного лекарственного средства может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные). Содержание этанола (спирта этилового) в лекарственном средстве составляет 2,5 об. %, т.е. 98,1 мг в одной дозе (5 мл), что эквивалентно 2,5 мл пива, 1 мл вина, или 196,2 мг этанола в 10 мл лекарственного средства, что эквивалентно 5 мл пива, 2 мл вина, либо 294,3 мг этанола в дозе 15 мл, что эквивалентно 7,5 мл пива, 3 мл вина. Опасно применять пациентам, страдающим алкоголизмом. Необходимо принимать во внимание также пациентам из группы высокого риска, в том числе, с заболеваниями печени и эпилепсией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным веществам (а также к другим местным анестетикам амидного ряда) либо к любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства. Редкая врожденная непереносимость фруктозы. Тяжелая почечная недостаточность (так как лекарственное средство содержит магний). Возраст до 18 лет. Период беременности и кормления грудью. Порфирия. Кахексия. Побочное действие Нежелательные реакции классифицируются в зависимости от частоты и системы органного класса. Частота определяется следующим образом: очень часто (?1/10), часто (?1/100 до <1/10), нечасто (?1/1000 до <1/100), редко (?1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценена по имеющимся данным). Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, эритема, крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции. Возможны местные реакции в месте применения (из-за присутствия бензокаина). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто: диарея или запоры. В редких случаях возможны появление тошноты, рвоты, изменение вкусовых ощущений. Нарушения обмена веществ и питания Частота неизвестна: сообщалось о случаях развития гипермагниемии и повышения уровня алюминия в крови. Случаи гипермагниемии наблюдались в основном у пациентов с почечной недостаточностью, гипералюминемии – у пациентов с почечной недостаточностью и/или пожилого возраста. Риск увеличивается при сочетанном пероральном введении лимонной кислоты, цитрата натрия или цитрата кальция. Гипофосфатемия может развиваться после длительного применения или применения в высоких дозах, а также применения в рекомендованных дозах у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, что может привести к усилению процессов резорбции костной ткани и возникновения гиперкальциурии с повышенным риском остеомаляции. В случае возникновения перечисленных или любых других побочных реакций, не указанных в данном разделе, следует обратиться к врачу.

Состав

каждые 5 мл суспензии содержат активные вещества: алюминия гидроксид гель в пересчете на алюминия оксид – 218 мг; магния гидроксид паста в пересчете на магния оксид – 75 мг и бензокаин – 109 мг; вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся, спирт этиловый 96%, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), бутилпарагидроксибензоат, лимонное масло, сахарин натрий, вода очищенная.

Передозировка

Передозировка магния обычно не вызывает токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек. Тем не менее, отравление магнием может развиться у пациентов с почечной недостаточностью (см. раздел «Меры предосторожности»). Симптомы острой передозировки комбинации гидроксида алюминия и магния включают диарею, боли в животе, рвоту. Высокие дозы лекарственного средства могут вызвать или усугубить непроходимость кишечника у пациентов с повышенным риском такого рода осложнений. Токсический эффект зависит от концентрации магния в сыворотке крови. Признаки токсического действия: снижение артериального давления; тошнота, рвота; сонливость, снижение рефлексов, мышечная утомляемость, нервно-мышечный паралич; брадикардия, отклонение результатов ЭКГ; гиповентиляция; в наиболее тяжелых случаях может развиваться паралич дыхания, кома, нарушение функции почек или сердца; анурический синдром. Алюминий и магний выводятся через мочевые пути. Лечение передозировки магния: регидратация, форсированный диурез. В случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Побочное действие

Нежелательные реакции классифицируются в зависимости от частоты и системы органного класса. Частота определяется следующим образом: очень часто (?1/10), часто (?1/100 до <1/10), нечасто (?1/1000 до <1/100), редко (?1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценена по имеющимся данным). Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, эритема, крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции. Возможны местные реакции в месте применения (из-за присутствия бензокаина). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто: диарея или запоры. В редких случаях возможны появление тошноты, рвоты, изменение вкусовых ощущений. Нарушения обмена веществ и питания Частота неизвестна: сообщалось о случаях развития гипермагниемии и повышения уровня алюминия в крови. Случаи гипермагниемии наблюдались в основном у пациентов с почечной недостаточностью, гипералюминемии – у пациентов с почечной недостаточностью и/или пожилого возраста. Риск увеличивается при сочетанном пероральном введении лимонной кислоты, цитрата натрия или цитрата кальция. Гипофосфатемия может развиваться после длительного применения или применения в высоких дозах, а также применения в рекомендованных дозах у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, что может привести к усилению процессов резорбции костной ткани и возникновения гиперкальциурии с повышенным риском остеомаляции. В случае возникновения перечисленных или любых других побочных реакций, не указанных в данном разделе, следует обратиться к врачу.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.