Ринекс спрей назальный (1мг+50мг)/мл 10мл №1

Наименование

Ринекс спрей наз.(1мг+50мг)/мл во фл 10мл в уп №1

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный раствор.

Основное действующее вещество

Ксилометазолин+декспантенол

Форма выпуска

спрей назальный

Дозировка

10мл

Фармакологические свойства

Ринекс® - комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят альфа-симпатомиметик (ксилометазолин) и провитамин В5 (декспантенол), предназначенное для местного применения на слизистую носа. Ксилометазолин обладает сосудосуживающим эффектом, вследствие чего устраняет отек слизистой оболочки. Декспантенол является производным пантотеновой кислоты (витамин В5), способствует заживлению ран и защищает слизистые оболочки.

Показания к применению

Для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа при острых респираторных заболеваниях с симптомами ринита, вазомоторном рините, как поддерживающая терапия при заживлении слизистой оболочки, восстановления носового дыхания после хирургического вмешательства в носовой полости.

Способ применения и дозы

Ринекс® распыляют интраназально, во время неглубокого вдоха. Флакон с лекарственным средством при распылении должен находиться в вертикальном положении. Детям от 6 лет и взрослым назначают не более 1 распыления в каждую ноздрю 3 раза в день. Следует посоветоваться с врачом относительно продолжительности курса лечения у детей. Взрослым Ринекс® применяют курсом не более 1 недели, поскольку более продолжительное применение комбинации ксилометазолина и декспантенола не исследовалось.

Применение при беременности и в период лактации

Ринекс® не следует применять при беременности и кормлении грудью вследствие отсутствия данных по использованию данного лекарственного средства у этой категории пациентов.

Меры предосторожности

Лекарственное средство Ринекс® должно применяться с учетом оценки соотношения польза/ риск в следующих случаях: у пациентов, которые принимают ингибиторы МАО или другие прессорные лекарственные средства; при повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной форме глаукомы; при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой-системы (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия); у пациентов с феохромоцитомой; при нарушениях метаболизма (например, гипертиреоз, сахарный диабет); при порфирии; при гиперплазии предстательной железы. Из-за опасности атрофии слизистой оболочки носа использование препарата при хроническом насморке рекомендуется только под наблюдением врача. Ринекс® содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение слизистой оболочки носа. Противоотечные симпатомиметики могут, особенно при длительном применении или в результате передозировки, привести к развитию реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. Этот эффект отдачи приводит к сужению носовых ходов, что заставляет пациента повторно применять данное лекарственное средство и перейти к постоянному его использованию. Впоследствии развивается хронический отек (медикаментозный ринит) и даже атрофия слизистой оболочки полости носа. В более легких случаях может быть достаточно прекратить применение симпатомиметического средства сначала для одной ноздри и затем, как только симптомы исчезнут, повторить это с другой, чтобы поддержать, по крайней мере, частично носовое дыхание в вертикальном положении. Применение у детей Препарат не назначается детям до 6 лет. Влияние на способность управлять транспортным средством или оборудованием При длительном применении или при применении в больших дозах нельзя исключить появление побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и центральной нервной систем. В таких случаях способность управлять транспортными средствами или другими механизмами может быть нарушена.

Взаимодействие с другими препаратами

При применении спрея Ринекс® в рекомендованных дозах риск появления системных эффектов ксилометазолина является минимальным. Однако, при одновременном применении трициклических или тетрациклических антидепрессантов, мапротилина, других адреномиметиков или ингибиторов моноаминоксидазы, проявления системного действия ксилометазолина в отношении сердечно-сосудистой системы могут усилиться, особенно в случаях его передозировки. Данные по взаимодействию декспантенола с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Противопоказания

Ринекс® противопоказан: при непереносимости компонентов спрея; детям младше 6-ти лет; при сухом рините; в периоде беременности и лактации; в состоянии после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических процедур, обнажающих твердую мозговую оболочку. В состав спрея входит бензалкония хлорид, поэтому лицам с повышенной чувствительностью к данному веществу следует воздержаться от применения данного лекарственного средства.

Состав

1 мл раствора содержит в качестве действующих веществ 1 мг ксилометазолина гидрохлорида и 50 мг декспантенола. Вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, динатрия фосфат 12-водный, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Передозировка

Клиническая картина интоксикации производными имидазола может быть неясной, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами угнетения ЦНС и сердечно-сосудистой системы. Передозировка, особенно у детей, может привести к значительному влиянию на ЦНС, включая судороги, кому, брадикардию, апноэ и гипертензию, которая может перейти в артериальную гипотензию. К симптомам стимуляции ЦНС относятся тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги. Симптомы угнетения ЦНС проявляются в виде снижения температуры тела, вялости, сонливости и комы. Могут возникнуть также дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, потливость, лихорадка, цианоз, бледность кожных покровов, тошнота, тахикардия, брадикардия, аритмия, остановка сердца, гипертензия, шокоподобная гипотензия, отек легких, угнетение дыхания и апноэ. Лечение. При тяжелой передозировке требуется стационарное лечение. Поскольку ксилометазолина гидрохлорид быстро всасывается, следует немедленно принять активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное) или прибегнуть к промыванию желудка (при высоких дозах). Снизить артериальное давление можно с помощью неселективных блокаторов а-адренорецепторов. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости показаны жаропонижающие и противосудорожные препараты и кислородотерапия. Пантотеновая кислота и ее производные, такие как декспантенол, имеют очень низкую токсичность. В случае передозировки никаких лечебных мероприятий не требуется.

Побочное действие

Частота возникновения возможных побочных эффектов указана как: очень часто (? 1/10); часто (от ? 1/100 до < 1/10); нечасто (от ? 1/1000 до < 1/100); редко (от ? 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно определить частоту по имеющимся данным). Со стороны нервной системы: очень редко - беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седация), головная боль, галлюцинации (преимущественно у детей). Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия; очень редко - аритмии. Со стороны дыхательной системы: очень редко - усиление отека слизистой при снижении эффекта препарата, носовое кровотечение; частота неизвестна - жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание. Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - судороги (особенно у детей). Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности (отек Квинке, крапивница, зуд). В случае возникновения или усугубления любого побочного эффекта, независимо от того, описан он в этом разделе или нет, следует немедленно обратиться к врачу.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.