Нигепан суппозитории ректальные 1000ме/50мг №5х2

Наименование

Нигепан супп.рект. 1000МЕ0,05г в конт.яч.уп. №5х2

Описание

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Основное действующее вещество

Гепарин натрия+бензокаин

Форма выпуска

суппозитории

Дозировка

1000МЕ0,05г

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для наружного применения, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов. Гепарин - антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов. При наружном применении оказывает местное антикоагулянтное, умеренное противовоспалительное действие. Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие.

Фармакокинетика

При наружном применении гепарин всасывается незначительно. Связь с белками плазмы - до 95%. Не проникает через плаценту и в грудное молоко. Метаболизируется в печени с участием N-десульфамидазы и гепариназы тромбоцитов. Десульфатированные молекулы под воздействием эндогликозидазы почек превращаются в низкомолекулярные фрагменты. Период полувыведения в среднем - 1,5 ч. Выводится почками, преимущественно в виде неактивных метаболитов. Бензокаин при наружном применении практически не абсорбируется.

Показания к применению

Тромбоз наружных и внутренних геморроидальных узлов.

Способ применения и дозы

Ректально. Суппозиторий вводят в прямую кишку после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы. Применяют по 1 суппозиторию 2 раза в сутки. Курс лечения 10-14 дней. При использовании ректальных свечей нередко возникает спазм в животе и позыв к дефекации, поэтому перед процедурой выполните очистительную клизму или опорожните кишечник естественным путем. Тщательно вымойте руки с мылом. Заранее приготовьте влажные салфетки или носовой платок, смоченный в воде. Лягте на бок, прижав колени к животу. Для проведения процедуры эта поза наиболее удобна, так как позволяет свести к минимуму неприятные ощущения. Извлеките свечу из упаковки. Свечу берут большим и средним пальцами правой руки в середине самой широкой части, указательный палец упирается в тупой конец свечи. Свечу направляют свободным концом к заднему проходу и проталкивают указательным пальцем в анальный канал до полного погружения на глубину 2-3 см. Проводите процедуру осторожно, не оказывая лишнего давления. Несмотря на то, что суппозиторий имеет обтекаемую форму, при неосторожном использовании можно травмировать слизистую оболочку. Не вставайте с постели около 20 минут. Протрите руки заранее приготовленной влажной салфеткой или носовым платком. Если в течение 10 минут после введения ректальной свечи произошел позыв к дефекации, опорожните кишечник и введите новый суппозиторий. Если между введением суппозитория и дефекацией прошло больше 10 минут, дополнительная доза лекарства не требуется.

Применение при беременности и в период лактации

Безопасность применения препарата Нигепан® при беременности и в период лактации не установлена.

Меры предосторожности

При использовании в сочетании с другими антикоагулянтными средствами необходим тщательный контроль показателей свертывающей системы крови. Если имеющиеся симптомы заболевания не уменьшаются в процессе лечения, при возникновении анального кровотечения, подозрении на кровь в стуле, а также при появлении новых необычных симптомов, следует обратиться к врачу. При применении лекарственного средства Нигепан® необходимо следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать меры для поддержания мягкой консистенции стула. С осторожностью применять у пациентов с блокадами сердца. Применение у детей Безопасность применения препарата Нигепан® у детей в возрасте до 18 лет не установлена. Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами Применение препарата не влияет на способность управлять автомобилем или работать с техникой.

Взаимодействие с другими препаратами

Клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами не обнаружено. Бензокаин метаболизируется до парааминобензойной кислоты, что может оказать влияние на эффекты сульфаниламидов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, нарушения свертываемости крови, тромбоцитопения, гипокоагуляция; гепарининдуцированная тромбоцитопения в настоящее время или в анамнезе; детский возраст.

Состав

Один суппозиторий содержит: действующие вещества: гепарин натрия — 1000 ME (8,3 мг при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг), бензокаин - 50 мг; вспомогательные вещества: вода - 19,5 мг; жир твердый (Витепсол, Суппосир) - до получения суппозитория массой 1,25 г, моноглицериды дистиллированные (Палсгаард 0093) - до 5 % к количеству жира твердого.

Передозировка

Информация о случаях передозировки отсутствует.

Побочное действие

Оценка нежелательных побочных реакций основана на нижеследующих данных о частоте возникновения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до < 1/10), нечасто (> 1/1000 до < 1/100), редко (> 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Неизвестно: тромбоцитопении. Нарушения со стороны иммунной системы: Нечасто: возможны реакции гиперчувствительности, включая покраснение, отек, зуд. Общие расстройства и нарушения в месте введения: Неизвестно: ощущения жжения в заднем проходе, незначительное усиление кровотечения в первые 3 дня применения. В случае появления любых нежелательных явлений необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °C. Хранить в недоступном для детей месте.