Мебеверин-ЛФ капсулы пролонгированного действия 200мг №10х3

Наименование

Мебеверин-ЛФ капс пролонг.д-я 200мг конт яч уп №10х3

Описание

Капсулы твердые желатиновые № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета.

Основное действующее вещество

Мебеверин

Форма выпуска

Капсулы пролонгированного действия.

Дозировка

200 мг

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта. Средства, применяемые при нарушениях функции кишечника. Синтетические антихолинергические средства, сложные эфиры с третичной аминогруппой. Мебеверин.

Показания к применению

Симптоматическое лечение болей и дискомфорта, связанных с функциональными расстройствами кишечника и желчевыводящих путей.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Рекомендуется принимать по 1 капсуле 2 раза в сутки (утром и вечером), запивая достаточным количеством воды, не разжевывая. В случае пропуска одной или более доз пациент должен принять следующую дозу, как назначено. Пропущенные дозы не следует принимать дополнительно к регулярному приему. Длительность применения не ограничена. Специальные популяции. Исследования по дозированию у пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции почек и/или печени не проводились. Основываясь на существующих постмаркетинговых данных специфического риска для лиц пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции почек и/или печени не выявлено. Нет необходимости в коррекции дозы для вышеуказанных групп пациентов.

Применение при беременности и в период лактации

Исследования на животных не выявили тератогенного влияния мебеверина. Исследования репродуктивной токсичности у животных являются недостаточными. Нет клинических данных относительно влияния на мужскую или женскую фертильность, однако исследования на животных не свидетельствуют о вредных эффектах мебеверина. Не рекомендуется применять препарат в течение периода беременности. Неизвестно, экскретируется ли мебеверин или его метаболиты в грудное молоко. Не следует принимать препарат в период кормления грудью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о каком-либо влиянии Мебеверина–ЛФ на способность управлять транспортными средствами или работу с механизмами.

Особые указания и меры предосторожности

Препарат не вызывает обычные антихолинергические побочные эффекты, он может применяться пациентами с гипертрофией предстательной железы и глаукомой.

Взаимодействие с другими препаратами

Нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата; паралитическая кишечная непроходимость; детский возраст до 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных по безопасности.

Состав

Каждая капсула содержит: Активное вещество: мебеверина гидрохлорид (пеллеты 80%) – 250 мг; Состав пеллет: мебеверина гидрохлорид – 200 мг; Вспомогательные вещества: сахарные гранулы, повидон, гипромеллоза, этилцеллюлоза, макрогол 6000, магния стеарат; Состав оболочки твердой желатиновой капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.

Передозировка

Симптомы: при передозировке возможно возбуждение ЦНС. В случае передозировки мебеверином симптомы или отсутствовали, или были легкими и быстро исчезали. Симптомы передозировки, которые наблюдались, были неврологического или кардиоваскулярного происхождения. Лечение: симптоматическое. Специфический антидот неизвестен. Промывание желудка рекомендуется только в случае интоксикации многочисленными препаратами, которую диагностировали в течение 1 ч с момента приема лекарственных средств. Меры по снижению абсорбции не являются необходимыми.

Побочное действие

Сообщения о нежелательных реакциях при применении мебеверина были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер, для точной оценки частоты случаев данных недостаточно. Предполагаются аллергические реакции преимущественно со стороны кожи (данных недостаточно для оценки частоты случаев). Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, ангионевротический отек, отек лица, экзантема. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.