Глюкозамин порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1,5г в пакетах №20

Наименование

Глюкозамин пор.д/приг.р-ра для пр.вн.1,5г в пак.в уп №20

Описание

Порошок, состоящий из частиц различной степени измельчения, от белого до белого с желтоватым или белого с сероватым оттенком цвета.

Основное действующее вещество

Глюкозамин

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора

Фармакологическое действие

Глюкозамина гидрохлорид представляет собой соль аминомоносахарида глюкозамина, который является эндогенным компонентом и предпочтительным субстратом для синтеза гликозаминогликанов и протеогликанов суставного хряща и синовиальной жидкости. Глюкозамин ингибирует активность интерлейкина-1-? и других медиаторов воспаления. Клиническая эффективность и переносимость: Безопасность и эффективность глюкозамина была подтверждена в клинических испытаниях с продолжительностью лечения до трех лет. Кратко- и среднесрочные клинические исследования показали, что эффективность глюкозамина по отношению к симптомам остеоартрита отмечается уже через 2-3 недели его применения. Тем не менее, в отличие от НПВС, глюкозамин оказывает продолжительное действие, которое длится от 6 месяцев до 3-х лет. Клинические исследования с ежедневным приемом глюкозамина в течение периода до 3-х лет показали постепенное улучшение симптомов заболевания и замедление структурных изменений сустава, что продемонстрировано обычной рентгенографией. Глюкозамин продемонстрировал хорошую переносимость препарата в течение краткосрочных и долгосрочных курсов лечения. Доказательства эффективности лекарственного средства были продемонстрированы при его приеме в течение трех месяцев, с остаточным эффектом на протяжении двух месяцев после его отмены. Безопасность и эффективность препарата также были подтверждены в клинических испытаниях на протяжении его приема до трех лет. Непрерывное лечение более 3-х лет не может быть рекомендовано, так как отсутствуют данные по безопасности при приеме глюкозамина свыше 3-х лет.

Показания к применению

Облегчение симптомов (от легкой до умеренной боли) при адекватно диагностированном остеоартрите коленного сустава.

Способ применения и дозы

Внутрь, по одному пакету (1500 мг) 1 раз в сутки, предпочтительно во время еды. Содержимое одного пакета следует растворить в стакане воды. Продолжительность лечения обычно 4-6 недель. Курсы лечения при необходимости повторяют с интервалом 2 месяца. Глюкозамин не предназначен для лечения острых болевых симптомов. Облегчение симптомов (особенно облегчение боли) может наступить только после нескольких недель применения, а иногда и дольше. Если облегчение симптомов не наступило через 2-3 месяца, следует пересмотреть продолжение лечения глюкозамином. Пациентам следует обратиться к врачу, если после начала приема глюкозамина произошло усугубление болевого синдрома. Пожилые пациенты: Коррекция дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется. Пациенты с нарушением функции почек и/или печени: Исследования применения глюкозамина у пациентов с нарушением функции почек и/или печени не проводились, следовательно, рекомендаций по дозированию для таких пациентов нет. Дети и подростки: Глюкозамин не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку отсутствуют данные о безопасности и эффективности глюкозамина у данной категории пациентов.

Применение при беременности и в период лактации

Исследований относительно эффективности и безопасности применения глюкозамина у беременных и кормящих женщин не проводилось, поэтому прием лекарственного средства не рекомендован для женщин во время беременности и лактации.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Исследований влияния глюкозамина на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами не проводилось. Следует воздержаться от управления автотранспортом и другими механизмами в случае развития сонливости, головокружения, усталости, головной боли или нарушения зрения.

Меры предосторожности

Перед применением глюкозамина необходимо проконсультироваться с врачом для исключения наличия заболеваний суставов, для которых предусмотрены другие методы лечения. Описаны случаи обострения симптомов бронхиальной астмы после начала приема глюкозамина. У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, возможно ухудшение симптомов заболевания. Глюкозамин следует с осторожностью принимать больным сахарным диабетом. Пациентам, у которых диагностировано нарушение переносимости глюкозы, необходимо измерять концентрацию глюкозы в крови перед началом лечения, а также регулярно во время лечения и при необходимости менять дозу инсулина. Входящий в состав лекарственного средства сорбитол может вызывать осмотическую диарею. Специальных исследований у пациентов, страдающих нарушением функций почек и/или печени, не проводилось. По данным токсикологических и фармакокинетических исследований глюкозамина таким пациентам ограничивать дозу не следует. Тем не менее, применение глюкозамина у пациентов с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью необходимо проводить под наблюдением врача

Взаимодействие с другими препаратами

Специальные исследования взаимодействия глюкозамина с другими лекарственными средствами не проводились, поэтому применять глюкозамин в сочетании с другими лекарственными средствами следует с осторожностью. Имеются сообщения об усилении эффекта кумариновых антикоагулянтов, поэтому у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты кумариновой группы (например, варфарин или аценокумарол), необходим более тщательный мониторинг параметров коагуляции. Пероральный прием глюкозамина может увеличивать всасывание тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте, однако клиническая значимость этого взаимодействия мала. Лекарственное средство совместимо с нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами и глюкокортикостероидами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к глюкозамину или к любому из вспомогательных веществ. Порошок содержит аспартам, поэтому лекарственное средство противопоказано пациентам с фенилкетонурией. Порошок для перорального раствора содержит сорбитол. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать этот препарат. Препарат не следует назначать пациентам, страдающим аллергией на моллюсков, т.к. действующее вещество (глюкозамин) получают из моллюсков и ракообразных. Беременность и период грудного вскармливания.

Состав

Каждый пакет содержит: активное вещество: глюкозамина гидрохлорид - 1,5 г; вспомогательные вещества: макрогол 4000, ароматизатор «Лимон РХ1548», лимонной кислоты моногидрат, аспартам, сорбитол.

Передозировка

Ни одного случая случайной или преднамеренной передозировки не известно. В случае передозировки прием глюкозамина следует прекратить, лечение симптоматическое, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (? 1/10); часто (? 1/100, < 1/10); нечасто (? 1/1000, < 1/100); редко (? 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); неизвестно (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным). Наиболее распространенными побочными реакциями, связанными с пероральным приемом глюкозамина, являются тошнота, боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор и понос. Указанные побочные реакции, как правило, были умеренно выраженными и преходящими. Со стороны иммунной системы: неизвестно: аллергические реакции*. Со стороны обмена веществ и питания: неизвестно: неадекватный контроль гликемии при диабете. Со стороны нервной системы: часто: головная боль, сонливость; неизвестно: головокружение, бессонница. Со стороны органа зрения: неизвестно: нарушение зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: приливы; неизвестно: аритмии, в том числе тахикардия. Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: неизвестно: астма/ухудшение течения астмы. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диарея, запор, тошнота, метеоризм, боль в животе, диспепсия; неизвестно: рвота. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто: эритема, зуд, сыпь; неизвестно: ангионевротический отек, крапивница. Со стороны гепатобилиарной системы: неизвестно: желтуха, повышение печеночных ферментов**. Общие нарушения: часто: усталость; неизвестно: отек/периферический отек. Со стороны лабораторных и физиологических показателей неизвестно: повышение «печеночных» ферментов, уровня глюкозы в крови, повышение артериального давления, колебания показателя МНО. * У предрасположенных пациентов возможно развитие серьезных аллергических реакций на глюкозамин. **Сообщалось о случаях развития желтухи и повышения печеночных ферментов, однако причинно-следственная связь не была установлена. Были зарегистрированы случаи гиперхолистеринемии, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была продемонстрирована. В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.