Обратный звонок

Лекарственные и профилактические средства
Красота и уход
Дермакосметика

Дилтиазем ретард капсулы пролонгированного действи я 180мг №10х3

Код товара: 35903
Код:
35903
Штрих-код:
5944728001084
Дозировка:
180мг
Действующее вещество:
Дилтиазем
Производитель:
Ромфарм компани С.Р.Л., Румыния
Перейти к описанию
14.50 р.
В наличии
Самовывоз - через 10 минут в 3 аптеках
Поставка со склада - недоступна
Доставка - недоступна

Цены действительны на 29.03.2024

Цена может меняться в зависимости от места самовывоза

Вас может заинтересовать

Аналоги
Характеристики
Инструкция
Наличие и цены
Отзывы

Характеристики товара

Код
35903
Штрих-код
5944728001084
Дозировка
180мг
Действующее вещество
Дилтиазем
Производитель
Ромфарм компани С.Р.Л., Румыния
Производитель
Ромфарм компани С.Р.Л., Румыния
Инструкция
Инструкция препарата 563.45kB
Наименование

Дилтиазем ретард капс.пролонг.д-я 180мг в бл.в уп №10х3

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 4 желтого цвета. Капсулы пролонгированного действия 180 мг Твердые желатиновые капсулы № 2 розового цвета.

Основное действующее вещество

Дилтиазем

Форма выпуска

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, №4, желтого цвета; содержимое капсул - гранулы белого или почти белого цвета.

Дозировка

Начальная доза препарата Дилтиазем ретард составляет 1 таблетку по 90 мг 2 раза в сутки. Средняя суточная доза составляет 180-240 мг. Коррекцию режима дозирования можно проводить только через 2 недели. Максимальная доза составляет 360 мг/сут (применяется только в стационаре).

Особые указания

Дилтиазем ретард снижает проводимость миокарда, поэтому его с особой осторожностью применять у пациентов с AV-блокадой I степени и брадикардией. Осторожность необходима и при применении у пациентов с нарушением функции левого желудочка сердца. Дилтиазем ретард с осторожностью назначают пациентам уже принимающие другие лекарственные средства, в частности, бета-адреноблокаторы. У данной группы пациентов процесс лечения следует проводить под тщательным наблюдением врача-кардиолога. Дилтиазем ретард с осторожностью назначают пациентам с почечной или печеночной недостаточностью; у данной группы пациентов при необходимости следует уменьшить назначаемые дозы препарата и контролировать концентрацию мочевины в моче, креатинина. У пациентов с нарушением функции печени суточная доза не должна превышать 90 мг и рекомендуется регулярно проводить контроль функции печени. Для пожилых пациентов доза подбирается индивидуально. Так как дилтиазем уменьшает ОПСС и может вызвать вторичную артериальную гипотензию, необходимо контролировать АД, в частности, в начале курсового лечения, пока терапевтические дозы еще не уточнены. В случае возникновения стойких кожных высыпаний, перерастающих в многоформную эритему и в эксфолиативный дерматит, прием препарата Дилтиазем ретард следует прекратить. Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии (пациент принимает Дилтиазем ретард). У пациентов пожилого возраста может увеличиваться период полувыведения дилтиазема. Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами До настоящего времени не установлено, что прием дилтиазема в рекомендуемых дозах оказывает влияние на психомоторную активность больного. У больных с повышенной чувствительностью может (в частности в начале курсового лечения) вызвать чрезмерное снижение АД, головокружение и преходящее снижение способности к вождению транспортных средств и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.

Фармакологическое действие

Дилтиазем является производным бензотиазепинов; обладает антиаритмической, антиангинальной и гипотензивной активностью. Блокатор "медленных" кальциевых каналов (БМКК), снижает внутриклеточное содержание кальция в кардиомицитах и клетках гладкой мускулатуры, расширяет коронарные и периферические артерии и артериолы, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), тонус гладкой мускулатуры, усиливает коронарный, мозговой и почечный кровоток, урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС). Антиаритмическое действие обусловлено подавлением транспорта ионизированного кальция в тканях сердца, что приводит к увеличению эффективного рефрактерного периода и удлинению времени проведения в атриовентикулярном (AV) узле (имеет клиническое значение у больных с синдромом слабости синусового узла, пациентов пожилого возраста, у которых блокада кальциевых каналов может препятствовать генерации импульса в синусовом узле и вызывать синоатриальную (SA) блокаду. Нормальный предсердный потенциал действия или внутрижелудочковое проведение не изменяются (на нормальный синусовый ритм обычно не влияет), но при снижении амплитуды сокращения предсердий скорость деполяризации и скорость проведения уменьшаются. Антероградный эффективный рефрактерный период в дополнительных обходных пучках проведения может укорачиваться. Антиангинальное действие обусловлено расширением периферических сосудов и снижением системного артериального давления (постнагрузки), что приводит к уменьшению напряжения стенки миокарда и его потребности в кислороде. В концентрациях, не приводящих к появлению отрицательного инотропного эффекта, вызывает релаксацию гладкой мускулатуры коронарных сосудов и дилатацию как крупных, так и мелких артерий. Антигипертензивное действие обусловлено дилатацией резистивных сосудов и снижением ОПСС. Степень снижения артериального давления (АД) коррелирует с его исходным показателем (у пациентов с нормальным АД отмечается минимальное влияние на АД). Снижает АД как в положении "лежа", так и "стоя". Редко вызывает постуральную артериальную гииотензию и рефректорную тахикардию. Не изменяет или незначительно снижает максимальное ЧСС при нагрузке. Длительная терапия не приводит к гиперкатехоламинемии, увеличению активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС). Уменьшает почечные и периферические эффекты ангиотензина II. Улучшает диастолическое расслабление миокарда при артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца, гипертрофической кардиомиопатии, снижает агрегацию тромбоцитов. Обладает минимальным действием на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). В течение длительной (8 мес.) терапии не развивается толерантность. Не влияет на липидный профиль крови. Способен вызывать регрессию гипертрофии левого желудочка у больных артериальной гипертензией. Начало действия при приеме внутрь - 2-3 час. Длительность действия составляет - 12-24 час. Максимальная выраженность гипотензивного эффекта достигается в течение 2 недель.

Фармакодинамика

При приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (90%). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 6-14 ч. Величины концентраций в плазме крови у отдельных пациентов сильно отличаются. Связь с белками плазмы крови составляет 70-80 % (с альбуминами - 35-40%). Объем распределения дилтиазема в организме составляет около 5.3 л/кг массы тела. После всасывания из ЖКТ активное вещество подвергается интенсивному метаболизму, вследствие эффекта "первого прохождения" преимущественно через печень. В печени метаболизируется путем деацетилирования и деметилирования (при участии изоферментов CYPЗА4, CYP3A5 и CYP3A7) с образованием активного метаболита дезацетилдилтиазема, который определяется в плазме крови в 5-10 раз меньшей концентрации, чем исходный дилтиазем, и имеет в 2-4 раза меньшую активность. T1/2 при приеме внутрь носит двухфазный характер: ранний - 20-30 мин, конечный - 3.5 ч (5-8 ч - при высоких и повторный дозах). Выводится через кишечник с желчью (65%) и почками (35%, в том числе 2-4% в неизмененном виде). Фармакокинетика дилтиазема при длительном применении не изменяется. Дилтиазем не кумулирует и не индуцирует собственный метаболизм. У больных стенокардией и нарушенной функцией почек фармакокинетика дилтиазема не изменяется. У больных с печеночной недостаточностью увеличивается биодоступность и удлиняется T1/2. В пожилом возрасте также может быть снижен клиренс дилтиазема. Не выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Показания к применению

Профилактика пароксизмальной наджелудочковой тахикардии; артериальная гипертензия; профилактика приступов стенокардии (в т.ч. стенокардии Принцметала).

Способ применения и дозы

Капсулы принимают перед едой, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Режим дозирования устанавливают индивидуально. Препарат назначают в суточной дозе 180-360 мг, разделенной на 2 приема. При переходе на длительную поддерживающую терапию доза препарата может быть уменьшена до 180 мг один раз в сутки, утром. Максимальная суточная доза - 360 мг. Продолжительность лечения определяется врачом. Пациенты со стенокардией, особенно после длительного лечения или шунтирования, не должны резко прекращать прием дилтиазема, дозу необходимо снижать постепенно. Пожилым пациентам можно назначать обычную дозу начиная с нижней величины диапазона доз. При необходимости дозу следует скорректировать в зависимости от индивидуальной переносимости и состояния функции печени и почек. Пациенты с нарушением функции почек Пациентам с нарушением функции почек легкой или умеренной степени тяжести можно назначать обычную дозу препарата. При необходимости дозу следует скорректировать в зависимости от индивидуальной переносимости. Пациенты с нарушением функции печени Пациентам с нарушением функции печени легкой или умеренной степени тяжести можно назначать обычную дозу препарата. При необходимости дозу следует скорректировать в зависимости от индивидуальной переносимости. Дети Данные относительно применения дилтиазема среди детей отсутствуют. По этой причине, детям не следует принимать данное лекарственное средство.

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказано: беременность и период кормления грудью, возраст до 18 лет.

Меры предосторожности

У пациентов с нарушением функции печени суточная доза не должна превышать 90 мг и рекомендуется регулярно проводить контроль функции печени. Для пожилых пациентов доза подбирается индивидуально. Так как дилтиазем уменьшает ОПСС и может вызвать вторичную артериальную гипотензию, необходимо контролировать АД, в частности, в начале курсового лечения, пока терапевтические дозы еще не уточнены. В случае возникновения стойких кожных высыпаний, перерастающих в многоформную эритему и в эксфолиативный дерматит, прием препарата Дилтиазем ретард следует прекратить. Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии (пациент принимает Дилтиазем ретард). У пациентов пожилого возраста может увеличиваться период полувыведения дилтиазема. Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами. До настоящего времени не установлено, что прием дилтиазема в рекомендуемых дозах оказывает влияние на психомоторную активность больного. У больных с повышенной чувствительностью может (в частности в начале курсового лечения) вызвать чрезмерное снижение АД, головокружение и преходящее снижение способности к вождению транспортных средств и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.

Взаимодействие с другими препаратами

Фармакодинамическое. При одновременном применении дилтиазема с гипотензивными средствами отмечается усиление гипотензивного действия. При одновременном приеме дилтиазема и дигоксина возможно повышение концентрации дигоксина в крови. При одновременном приеме с антиаритмическими средствами, бета-адреноблокаторами, сердечными гликозидами возможно развитие брадикардии, нарушение атриовентрикулярной проводимости, появление симптомов сердечной недостаточности. При одновременном применении с аденозином повышен риск развития пролонгированной брадикардии. Салицилаты дополнительно угнетают способность к агрегации тромбоцитов. Этанол: усиление гипотензивного эффекта. Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, повышают риск его значительного удлинения. Средства для ингаляционной анестезии (производные углеводородов), тиазидные диуретики и другие средства, снижающие АД, усиливают гипотензивный эффект дилтиазема. Фенитоин снижает эффект дилтиазема. Антипсихотические средства (нейролептики) усиливают гипотензивный эффект. Возможно одновременное назначение нитратов (в том числе пролонгированных форм). Препараты лития могут усиливать нейротоксическое действие дилтиазема (тошнота, рвота, диарея, атаксия, дрожание и/или шум в ушах). Индометацин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), глюкортикостероиды и эстрогены, а также симтоматические лекарственные средства снижают гипотензивный эффект. Фармакокинетическое. Одновременное применение с циметидином приводит к значительному увеличению плазменных концентраций дилтиазема, что в свою очередь может привести к его токсическому действию на сердечно-сосудистую систему. Дилтиазем увеличивает концентрацию теофиллина и карбамазепина в плазме крови (40-70%) и повышает риск возникновения побочных реакций, в т.ч. атаксии, нистагма, диплопии, головной боли, рвоты, спутанности сознания, а также увеличивает концентрации циклоспорина, дигоксина (до 50%), имипрамина, лития и мидазолама. Усиление действие гипогликемических средств для приема внутрь (например, хлорпропамида и глипизида). При одновременном применении дилтиазема и циклоспорина у больных с пересаженной почкой, возможно развитие интоксикации, парестезии. Поэтому необходимо контроль плазменных концентраций циклоспорина у данной группы пациентов. Прием пищи увеличивает всасывание и биодоступность дилтиазема до 20-30%. Может повышать биодоступность пропранолола. Повышает концентрацию морацизина в плазме крови. Фенобарбитал, диазепам, рифампицин снижают концентрацию дилтиазема в плазме крови. Повышает концентрацию в крови хинидина, валъпроевой кислоты (может потребоваться снижение дозы). Противовирусные средства: ритонавир может повышать плазменные концентрации БМКК. Анксиолитики и снотворные средства: дилтиазем угнетает метаболизм мидазолама (повышается плазменная концентрация с усилением седативного действия). БМКК: выведение нифедипина снижается дилтиаземом (повышается плазменная концентрация). Дилтиазем значительно увеличивает концентрацию ловастатина в плазме крови. Также усиливает действие симвастатина, поэтому при их одновременном применении дозы симвастатина необходимо снизить. При одновременном применении дилтиазема с ловастатином и симвастатином необходим контроль за пациентами, из-за возможности развития миозита или рабдомиолиза.

Противопоказания

Кардиогенный шок; синоатриальная и AV-блокада II и III степени (за исключением пациентов с кардиостимулятором); синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта; синдром Лауна-Ганонга-Левина в сочетании с трепетанием или фибрилляцией предсердий (кроме больных с кардиостимулятором); хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации); острая сердечная недостаточность; инфаркт миокарда с признаками левожелудочковой недостаточности; синдром слабости синусового узла без применения искусственного водителя ритма; выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.); выраженная брадикардия; желудочковая тахикардия с широким комплексом QRS; порфирия; непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы; повышенная чувствительность к препарату и к другим производным бензотиазепина. С осторожностью: применять у больных с выраженными нарушениями функции печени и почек, тяжелым стенозом устья аорты, в острой фазе инфаркта миокарда (без признаков недостаточности левого желудочка), гипертрофической обструктивной кардиомиопатии (ГОКМП), артериальной гипотензии, AV блокадой I степени или удлинении интервала PQ, при одновременном применении с бета-адреноблокаторами или дигоксином, компенсированной хронической сердечной недостаточности, при тенденции к брадикардии, в пожилом возрасте. Дилтиазем ретард снижает проводимость миокарда, поэтому его с особой осторожностью применять у пациентов с AV-блокадой I степени и брадикардией. Осторожность необходима и при применении у пациентов с нарушением функции левого желудочка сердца. Дилтиазем ретард с осторожностью назначают пациентам уже принимающие другие лекарственные средства, в частности, бета-адреноблокаторы. У данной группы пациентов процесс лечения следует проводить под тщательным наблюдением врача-кардиолога. Дилтиазем ретард с осторожностью назначают пациентам с почечной или печеночной недостаточностью; у данной группы пациентов при необходимости следует уменьшить назначаемые дозы препарата и контролировать концентрацию мочевины в моче, креатинина.

Состав

Одна капсула содержит: Активное вещество: дилтиазема гидрохлорид (в форме пеллет) - 90 мг или 180 мг. Вспомогательные вещества: пеллеты нейтральные (сахароза), сополимер аммония метакрилата (типа А и В), парафин, тальк. Состав оболочки капсулы желтого цвета: желатин, титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е104), апельсиновый желтый (Е110). Состав оболочки капсулы розового цвета: желатин, титана диоксид (Е171), апельсиновый желтый (Е110), пунцовый 4R (Е124), бриллиантовый черный (Е151), патентованный голубой (Е131).

Передозировка

Симптомы: выраженная брадикардия, выраженное снижение АД, переходящее в коллапс, нарушение атриовентрикулярной и синоатриальной проводимости, спутанность сознания, ступор, тошнота, рвота, метаболический ацидоз, гипергликемия, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, асистолия. Лечение: в зависимости от тяжести проявлений передозировки. Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, дальнейшее лечение симптоматическое. При необходимости рекомендуется назначить атропин, изопреналин, допамин или добутамин, а также, при выраженных нарушениях проводимости, возможно применение электрокардиостимуляции. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Побочное действие

Побочные реакции классифицируются в зависимости от частоты, используя следующие условные обозначения: очень часто (? 1/10); часто (? 1/100 и < 1/10); нечасто (? 1/1000 и < 1/100); редко (? 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных). Кровеносная и лимфатическая система: частота неизвестна - тромбоцитопения. Психические расстройства: нечасто - нервозность, бессонница. ЦНС: часто - головные боли, головокружения; частота неизвестна - экстрапирамидный синдром. Сердечно-сосудистая система: часто - атриовентрикулярная блокада (может быть первой степени, второй или третьей, возможно появление ветви блокады), сердцебиение, эритема лица; нечасто - брадикардия, ортостатическая гипотензия; частота неизвестна - блокада синусного узла, застойная сердечная недостаточность, васкулит (в том числе лейкоцитокластический васкулит). Желудочно-кишечный тракт: часто - запор, диспепсия, боль в животе, тошнота; нечасто - рвота, диарея; редко - ксеростомия; частота неизвестна - гиперплазия десен. Гепатобилиарная система: нечасто - увеличение сывороточных значений ферментов печени (AST, ALT, LDH, ALP); частота неизвестна - гепатит. Кожа и подкожная клетчатка: часто - сыпь; редко - крапивница; частота неизвестна - светочувствительность (в том числе лихеноидный кератоз на участках кожи подвергнутых солнечному воздействию), отек Квинке, переходящая кожная сыпь, полиморфная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), потливость, эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез, десквамативная эритема с или без повышенной температуры. Половая система и молочные железы: частота неизвестна - гинекомастия. Прочие: очень часто - периферический отек; часто - общее недомогание.

Условия хранения

В упаковке производителя при температуре от 15 до 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

  • Комментарии
Загрузка комментариев...
Этот сайт использует cookies
Что это значит?