Вестибо таблетки 24мг №10х2

Наименование

Вестибо табл 24мг в блист.в уп №10х2

Производитель

Каталент Джемани Шорндорф ГмбХ

Завод производитель

Каталент Джемани Шорндорф ГмбХ Штайнбайсштрассе 2, Д-73614, Шорндорф, Германия

Страна производства

Германия

Основное действующее вещество

Бетагистин

Форма выпуска

Круглые таблетки с углублением по линии разлома на одной стороне, белые или почти белые, диаметр около 11,3 мм По 10 таблеток в блистере ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 2 или 6 блистеров в картонной пачке с листком вкладышем.

Отпуск препарата

Без рецепта

Фармакологическое действие

Эффект Вестибо проявляется в результате воздействия на специфические рецепторы (гистаминовые Н1- и Н3-рецепторы), находящиеся во внутреннем ухе и некоторых зонах мозга. Он улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в органе равновесия. Препарат не оказывает отрицательного влияния на работу сердца, в некоторых случаях может привести к небольшому понижению артериального давления. Клиническим проявлением этих эффектов является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

Показания к применению

Симптоматическое лечение рецидивирующего головокружения с наличием или без кохлеарных симптомов.

Применение при беременности и в период лактации

Беременность Данные наблюдений на животных указывают на отсутствие повреждающего эффекта на потомство. Безопасность бетагистина в период беременности у людей не доказана и поэтому его назначение беременным не рекомендуется. Кормление грудью Неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период кормления грудью.

Меры предосторожности

С особой осторожностью назначают: пациентам с язвенной болезнью из-за риска развития диспепсии во время лечения; пациентам с бронхиальной астмой, крапивницей, сыпью и аллергическим ринитом (существует повышенный риск для пациентов с аллергическими заболеваниями из-за вероятности усугубления симптомов аллергии во время лечения бетагистином); пациентам с гистаминной (кластерной) головной болью и мигренью из-за опасности провоцирования приступов во время лечения бетагистином; пациентам, принимающим антигистаминные препараты. Бетагистин не рекомендуется применять для лечения следующих патологических состояний: доброкачественное пароксизмальное головокружение; головокружение, связанное с поражением центральной нервной системы. На фоне применения препарата не рекомендуется употреблять алкоголь. Препарат содержит лактозу, его не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными средствами, не проводились. На основании данных исследований in vitro, не ожидается ингибирования ферментов цитохрома Р450 in vivo. Данные, полученные в условиях in vitro, указывают на подавление метаболизма бетагистина препаратами, ингибирующими активность моноаминоксидазы (МАО), включая МАО подтип B (например, селегилин). Рекомендуется проявлять осторожность при одновременном приеме бетагистина и ингибиторов МАО (включая МАО-В селективных). Так как бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с антигистаминными препаратами теоретически может повлиять на эффективность действия одного из этих лекарственных средств. Применение вестибо и прием пищи и напитков Нет данных о необходимости соблюдения особого режима питания или ограниченного приема определенных пищевых продуктов и напитков в ходе лечения этим препаратом. Принимают во время еды.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту лекарственного средства. Активная фаза язвенной болезни. Феохромоцитома.

Состав

Бетагистина дигидрохлорид 24 мг Вспомогательные вещества: повидон, микрокристаллическая целлюлоза, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, стеариновая кислота.

Способ применения и дозы

Доза препарата подбирается индивидуально в соответствии с реакцией пациента на лечение. В зависимости от жалоб врач определит необходимую для лечения Вашего заболевания дозу. Взрослые Эта форма выпуска предназначена для использования у пациентов, которым необходима суточная доза 48 мг бетагистина. В остальных случаях следует применять более низкие дозы. Обычная дозировка по 1 таблетке 2 раза в сутки. Таблетки принимают внутрь во время еды, не разжевывая, запивая водой. Пожилой возраст Бетагистин должен применяться у пожилых пациентов с осторожностью, поскольку имеющиеся данные по безопасности ограничены. Хотя данные клинических исследований в этой группе пациентов ограничены, опыт применения препарата в пострегистрационном периоде предполагает, что коррекции дозы не требуется. Почечная недостаточность Специальные клинические испытания в этой группе пациентов не проводились, в соответствии с опытом пострегистрационного применения коррекции дозы не требуется. Печеночная недостаточность Специальные клинические испытания в этой группе пациентов не проводились, в соответствии с опытом пострегистрационного применения коррекции дозы не требуется. Дети В связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности, препарат не рекомендуется назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Передозировка

Известно несколько случаев передозировки бетагистина. У некоторых пациентов наблюдались легкие и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе) после приема препарата в дозах до 640 мг. Более серьезные осложнения (например, судороги, легочные или сердечно-сосудистые осложнения) наблюдались в случае преднамеренного приема повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств. Для лечения передозировки рекомендуется симптоматическая терапия.

Побочное действие

В плацебо-контролируемых клинических исследованиях применения бетагистина были зафиксированы следующие побочные эффекты (с указанием частоты)

очень часто (? 1/10); часто (? 1/100 до < 1/10); нечасто (? 1/1000 до < 1/100); редко (? 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000)

. Со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: тошнота диспепсия. Со стороны нервной системы Часто: головная боль. Помимо явлений, зафиксированных в клинических испытаниях, в постмаркетинговой практике и в научной литературе были зафиксированы следующие случаи (имеющиеся данные не позволяют установить частоту, поэтому в данных случаях частота «неизвестна»): Со стороны иммунной системы Реакции гиперчувствительности, например анафилаксия. Со стороны желудочно-кишечного тракта Отмечались легкие нарушения работы желудка (тошнота, боль в желудке, вздутие живота). Этих нежелательных явлений несложно избежать, принимая препарат во время приема пищи или снизив дозу. Со стороны кожи и подкожных тканей Отмечались реакции гиперчувствительности со стороны кожи и подкожных тканей, в частности ангионевротический отек, крапивница, сыпь и зуд.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности от даты изготовления

3 (три) года от даты изготовления. Не используйте Вестибо после истечения срока годности, указанного на картонной пачке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца. Не используйте Вестибо, если заметите изменение вида таблетки.