Обратный звонок

Лекарственные и профилактические средства
Красота и уход
Дермакосметика

Валогард VIR таблетки п/о 500мг №10x1

Код товара: 107004
Код:
107004
Штрих-код:
4810874000268
Действующее вещество:
Валацикловир
Производитель:
ФАРМАК ПАО, Украина/ Фортива Мед ООО, Республика Беларусь, Беларусь
Сопутствующие товары:
e8bc3413-865e-0eba-82c1-55513eb5fa14, 320d4a6e-b854-0d9d-b355-3ae55acac190, a8305683-8219-a112-1d23-d6d45eb9a9de, 48625f0b-4476-8db1-b04e-38b496235f99, 7c43b5a4-1f7e-e4b5-1b7c-1cc7222217b8, 8b031a69-b26f-660c-bb33-1cd5a57f48fb
Перейти к описанию
Нет в наличии

Поставка со склада - недоступна
Доставка курьером - недоступна
К сожалению, этот товар временно недоступен для заказа.

Вас может заинтересовать

Аналоги
Сопутствующие товары
Характеристики
Инструкция
Отзывы

Характеристики товара

Код
107004
Штрих-код
4810874000268
Действующее вещество
Валацикловир
Производитель
ФАРМАК ПАО, Украина/ Фортива Мед ООО, Республика Беларусь, Беларусь
Производитель
ФАРМАК ПАО, Украина/ Фортива Мед ООО, Республика Беларусь, Беларусь
Инструкция
Инструкция препарата 617.88kB
Наименование

Валогард VIR таб.п/о 500мг в конт.яч. уп №10х1

Описание

Таблетки продолговатой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской (риска предназначена для деления таблетки на равные дозы), покрытые плёночной перламутровой оболочкой, почти белого цвета.

Основное действующее вещество

Валацикловир

Форма выпуска

таблетки

Дозировка

Инфекции вируса Varicela Zoster - опоясывающий герпес и офталъмогерпес Пациентам следует рекомендовать начинать лечение как можно раньше после установления диагноза. Нет данных о лечении, которое началось более чем через 72 часа после появления сыпи опоясывающего лишая. Иммунокомпетентные взрослые Доза составляет 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней (3000 мг - общая суточная доза). Эта доза должна быть откорректирована в соответствии с клиренсом креатинина (см. почечная недостаточность ниже). Взрослые с ослабленной иммунной системой Доза составляет 1000 мг 3 раза в сутки в течение по крайней мере 7 дней (3000 мг - общая суточная доза) и в течение 2 дней после образования корки на поражениях. Эта доза должна быть откорректирована в соответствии с клиренсом креатинина (см. почечная недостаточность ниже). У этих пациентов противовирусное лечение предлагается в течение 1 недели после образования пузырьков или в любое время после образования корок на пораженной области. Лечение инфекции вируса простого герпеса (ВПГ) у взрослых и подростков (?12 лет) Иммунокомпетентные взрослые и подростки (?12 лет) Доза составляет 500 мг 2 раза в сутки (1000 мг - общая суточная доза). Эта доза должна быть откорректирована в соответствии с клиренсом креатинина (см. почечная недостаточность ниже). В случае рецидивов длительность лечения составляет от 3 до 5 дней. Для первичных эпизодов, которые могут быть более тяжелыми, лечение может быть продлено до 10 дней. Лечение должно начаться как можно раньше. При рецидивах эпизодов простого герпеса лечение должно начинаться в продромальный период или сразу же после появления первых признаков, или симптомов, что может предотвратить развитие поражения. Herpes labialis Для лечения herpes labialis (герпес), валацикловир назначают по 2000 мг 2 раза в сутки в течение 1 суток. Вторую дозу следует принимать через 12 ч (но не ранее чем через 6 ч) после первой дозы. Эта доза должна быть откорректирована в соответствии с клиренсом креатинина (см. почечная недостаточность ниже). Терапия должна быть начата при ранних симптомах герпеса (например, покалывание, зуд или жжение). Взрослые с ослабленной иммунной системой Для лечения инфекции ВПГ у взрослых с ослабленным иммунитетом доза составляет 1000 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней после оценки тяжести клинического состояния и иммунологического статуса пациента. Для первичных эпизодов, которые могут быть более тяжелыми, лечение может быть продлено до 10 дней. Лечение должно начаться как можно раньше. Эта доза должна быть откорректирована в соответствии с клиренсом креатинина (см. почечная недостаточность ниже). Для достижения максимального клинического эффекта лечение должно быть начато в течение 48 часов. Рекомендуется строгий контроль за развитием поражений. Супрессия рецидивов инфекции вируса простого герпеса (ВПГ) у взрослых и подростков (?12 лет) Иммунокомпетентные взрослые и подростки (?12 лет) Доза составляет 500 мг 1 раз в сутки. У некоторых пациентов с очень частыми рецидивами (?10/год при отсутствии лечения) может быть предпочтительнее применение суточной дозы 500 мг, разделенной на 2 приема (250 мг 2 раза в сутки). Эта доза должна быть откорректирована в соответствии с клиренсом креатинина (см. почечная недостаточность ниже). Лечение должно быть пересмотрено через 6-12 месяцев терапии. Взрослые с ослабленной иммунной системой Доза составляет 500 мг 2 раза в сутки. Эта доза должна быть откорректирована в соответствии с клиренсом креатинина (см. почечная недостаточность ниже). Лечение должно быть пересмотрено через 6-12 месяцев терапии. Профилактика цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции у взрослых и подростков (?12 лет) Дозировка составляет 2000 мг 4 раза в сутки, лечение должно быть начато как можно раньше после трансплантации. Эта доза должна быть откорректирована в соответствии с клиренсом креатинина (см. почечная недостаточность ниже). Продолжительность лечения, как правило, 90 дней, но возможно его продление у пациентов с высоким риском. Специальные группы населения Дети. Эффективность препарата у детей в возрасте до 12 лет не исследовалась. Пожилые люди. При наличии почечной недостаточности у лиц пожилого возраста доза должна быть скорректирована соответствующим образом (см. почечная недостаточность ниже). Адекватная гидратация должна быть сохранена. Пациенты с нарушениями функции почек. Рекомендуется осторожность при назначении Валогарда VIR для пациентов с нарушенной функцией почек. Адекватная гидратация должна быть сохранена. Доза должна быть откорректирована у пациентов с нарушениями функции почек, как показано в таблице 1. Таблица 1 Терапевтические показания Клиренс креатинина (мл/мин) Доза Валогарда VIR Лечение опоясывающего герпеса ?50 1000 мг 3 раза в сутки 30-49 1000 мг 2 раза в сутки 10-29 1000 мг 1 раз в сутки <10 500 мг 1 раз в сутки Лечение простого герпеса- иммунокомпетентные взрослые ипод- ?30 500 мг 2 раза в сутки подростки <30 500 мг 1 раз в сутки - взрослые с ослабленным иммунитетом ?30 1000 мг 2 раза в сутки <30 1000 мг 1 раз в сутки Лечение герпеса labialis у иммунокомпетентных взрослых и подростков (альтернативный однодневный режим) ?5030-4910-29<10 2000 мг 2 раза в сутки1000 мг 2 раза в сутки500 мг 2 раз в сутки500 мг 1 раз в сутки Супрессия рецидивов инфекций ВПГ- иммунокомпетентные взрослые и подростки ?30<30 500 мг 1 раз в сутки *250 мг 1 раз в сутки - взрослые с ослабленным иммунитетом ?30<30 500 мг 2 раза в сутки500 мг 1 раз в сутки Профилактика цитомегаловирусной инфекции у взрослых и подростков(?12 лет) >7550-7525-5010-25<10 или на диализе 2000 мг 4 раза в сутки1500 мг 4 раза в сутки1500 мг 3 раза в сутки1500 мг 2 раза в сутки1500 мг 1 раз в сутки * Для подавления ВПГ у иммунокомпетентных пациентов с частыми рецидивами (?10 в год), лучшие результаты могут быть получены при применении 250 мг 2 раза в сутки. Пациентам, которые находятся на гемодиализе, Валогард VIR назначают после проведения сеанса гемодиализа. Клиренс креатинина следует контролировать часто, особенно в периоды, когда функция почек быстро меняется, например, сразу после трансплантации почки или приживления. Дозировка Валогарда VIR должна быть соответствующим образом скорректирована. Пациенты с нарушениями функции печени. Менять дозу пациентам с циррозом печени лёгкой или умеренной степени тяжести нет необходимости (синтезирующая функция печени сохранена). Клинический опыт применения лекарственного средства при поздних стадиях цирроза (с нарушением синтезирующей функции печени и наличием признаков портального блока) ограничен, но показатели фармакокинетики свидетельствуют об отсутствии необходимости менять дозу. Данных о применении более высоких доз (4000 мг и более в сутки) нет. При более высоких дозах (4000 мг и более в сутки), см. раздел «Меры предосторожности».

Фармакологическое действие

Противовирусные средства для системного применения. Нуклеозиды и нуклеотиды, исключая ингибиторы обратной транскриптазы.

Показания к применению

Инфекции вируса Varicela Zoster (VZV) — герпес зостер: лечение опоясывающего герпеса (опоясывающего лишая) и офтальмогерпеса у иммунокомпетентных взрослых; лечение опоясывающего герпеса у взрослых пациентов с мягкой и умеренной иммуносупрессией. Инфекции вируса простого герпеса (ВИГ): Валогард VIR предназначен *Для лечения и подавления инфекции ВПГ кожи и слизистых оболочек, включая: - лечение первого эпизода генитального герпеса у иммунокомпетентных взрослых и подростков, и у взрослых с ослабленным иммунитетом; лечение рецидивов генитального герпеса у иммунокомпетентных взрослых и подростков, и у взрослых с ослабленным иммунитетом; подавление рецидивов генитального герпеса у иммунокомпетентных взрослых и подростков, и у взрослых с ослабленным иммунитетом. *Лечение и подавление периодических глазных инфекций ВПГ у иммунокомпетентных взрослых и подростков, и у взрослых с ослабленным иммунитетом; Клинические исследования не проводились у ВПГ-инфицированных пациентов со сниженным иммунитетом вследствие других причин, кроме ВИЧ-инфекции. Цитомегаловирусные (ЦМВ) инфекции: - профилактика ЦМВ-инфекции и заболеваний после трансплантации солидных органов у взрослых и подростков.

Способ применения и дозы

Инфекции вируса Varicela Zoster - опоясывающий герпес и офталъмогерпес Пациентам следует рекомендовать начинать лечение как можно раньше после установления диагноза. Нет данных о лечении, которое началось более чем через 72 часа после появления сыпи опоясывающего лишая. Иммунокомпетентные взрослые Доза составляет 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней (3000 мг - общая суточная доза). Эта доза должна быть откорректирована в соответствии с клиренсом креатинина (см. почечная недостаточность ниже). Взрослые с ослабленной иммунной системой Доза составляет 1000 мг 3 раза в сутки в течение по крайней мере 7 дней (3000 мг - общая суточная доза) и в течение 2 дней после образования корки на поражениях. Эта доза должна быть откорректирована в соответствии с клиренсом креатинина (см. почечная недостаточность ниже). У этих пациентов противовирусное лечение предлагается в течение 1 недели после образования пузырьков или в любое время после образования корок на пораженной области. Лечение инфекции вируса простого герпеса (ВПГ) у взрослых и подростков (?12 лет) Иммунокомпетентные взрослые и подростки (?12 лет) Доза составляет 500 мг 2 раза в сутки (1000 мг - общая суточная доза). Эта доза должна быть откорректирована в соответствии с клиренсом креатинина (см. почечная недостаточность ниже). В случае рецидивов длительность лечения составляет от 3 до 5 дней. Для первичных эпизодов, которые могут быть более тяжелыми, лечение может быть продлено до 10 дней. Лечение должно начаться как можно раньше. При рецидивах эпизодов простого герпеса лечение должно начинаться в продромальный период или сразу же после появления первых признаков, или симптомов, что может предотвратить развитие поражения. Herpes labialis Для лечения herpes labialis (герпес), валацикловир назначают по 2000 мг 2 раза в сутки в течение 1 суток. Вторую дозу следует принимать через 12 ч (но не ранее чем через 6 ч) после первой дозы. Эта доза должна быть откорректирована в соответствии с клиренсом креатинина (см. почечная недостаточность ниже). Терапия должна быть начата при ранних симптомах герпеса (например, покалывание, зуд или жжение). Взрослые с ослабленной иммунной системой Для лечения инфекции ВПГ у взрослых с ослабленным иммунитетом доза составляет 1000 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней после оценки тяжести клинического состояния и иммунологического статуса пациента. Для первичных эпизодов, которые могут быть более тяжелыми, лечение может быть продлено до 10 дней. Лечение должно начаться как можно раньше. Эта доза должна быть откорректирована в соответствии с клиренсом креатинина (см. почечная недостаточность ниже). Для достижения максимального клинического эффекта лечение должно быть начато в течение 48 часов. Рекомендуется строгий контроль за развитием поражений. Супрессия рецидивов инфекции вируса простого герпеса (ВПГ) у взрослых и подростков (?12 лет) Иммунокомпетентные взрослые и подростки (?12 лет) Доза составляет 500 мг 1 раз в сутки. У некоторых пациентов с очень частыми рецидивами (?10/год при отсутствии лечения) может быть предпочтительнее применение суточной дозы 500 мг, разделенной на 2 приема (250 мг 2 раза в сутки). Эта доза должна быть откорректирована в соответствии с клиренсом креатинина (см. почечная недостаточность ниже). Лечение должно быть пересмотрено через 6-12 месяцев терапии. Взрослые с ослабленной иммунной системой Доза составляет 500 мг 2 раза в сутки. Эта доза должна быть откорректирована в соответствии с клиренсом креатинина (см. почечная недостаточность ниже). Лечение должно быть пересмотрено через 6-12 месяцев терапии. Профилактика цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции у взрослых и подростков (?12 лет) Дозировка составляет 2000 мг 4 раза в сутки, лечение должно быть начато как можно раньше после трансплантации. Эта доза должна быть откорректирована в соответствии с клиренсом креатинина (см. почечная недостаточность ниже). Продолжительность лечения, как правило, 90 дней, но возможно его продление у пациентов с высоким риском. Специальные группы населения Дети. Эффективность препарата у детей в возрасте до 12 лет не исследовалась. Пожилые люди. При наличии почечной недостаточности у лиц пожилого возраста доза должна быть скорректирована соответствующим образом (см. почечная недостаточность ниже). Адекватная гидратация должна быть сохранена. Пациенты с нарушениями функции почек. Рекомендуется осторожность при назначении Валогарда VIR для пациентов с нарушенной функцией почек. Адекватная гидратация должна быть сохранена. Доза должна быть откорректирована у пациентов с нарушениями функции почек, как показано в таблице 1. Таблица 1 Терапевтические показания Клиренс креатинина (мл/мин) Доза Валогарда VIR Лечение опоясывающего герпеса ?50 1000 мг 3 раза в сутки 30-49 1000 мг 2 раза в сутки 10-29 1000 мг 1 раз в сутки <10 500 мг 1 раз в сутки Лечение простого герпеса- иммунокомпетентные взрослые ипод- ?30 500 мг 2 раза в сутки подростки <30 500 мг 1 раз в сутки - взрослые с ослабленным иммунитетом ?30 1000 мг 2 раза в сутки <30 1000 мг 1 раз в сутки Лечение герпеса labialis у иммунокомпетентных взрослых и подростков (альтернативный однодневный режим) ?5030-4910-29<10 2000 мг 2 раза в сутки1000 мг 2 раза в сутки500 мг 2 раз в сутки500 мг 1 раз в сутки Супрессия рецидивов инфекций ВПГ- иммунокомпетентные взрослые и подростки ?30<30 500 мг 1 раз в сутки *250 мг 1 раз в сутки - взрослые с ослабленным иммунитетом ?30<30 500 мг 2 раза в сутки500 мг 1 раз в сутки Профилактика цитомегаловирусной инфекции у взрослых и подростков(?12 лет) >7550-7525-5010-25<10 или на диализе 2000 мг 4 раза в сутки1500 мг 4 раза в сутки1500 мг 3 раза в сутки1500 мг 2 раза в сутки1500 мг 1 раз в сутки * Для подавления ВПГ у иммунокомпетентных пациентов с частыми рецидивами (?10 в год), лучшие результаты могут быть получены при применении 250 мг 2 раза в сутки. Пациентам, которые находятся на гемодиализе, Валогард VIR назначают после проведения сеанса гемодиализа. Клиренс креатинина следует контролировать часто, особенно в периоды, когда функция почек быстро меняется, например, сразу после трансплантации почки или приживления. Дозировка Валогарда VIR должна быть соответствующим образом скорректирована. Пациенты с нарушениями функции печени. Менять дозу пациентам с циррозом печени лёгкой или умеренной степени тяжести нет необходимости (синтезирующая функция печени сохранена). Клинический опыт применения лекарственного средства при поздних стадиях цирроза (с нарушением синтезирующей функции печени и наличием признаков портального блока) ограничен, но показатели фармакокинетики свидетельствуют об отсутствии необходимости менять дозу. Данных о применении более высоких доз (4000 мг и более в сутки) нет. При более высоких дозах (4000 мг и более в сутки), см. раздел «Меры предосторожности».

Применение при беременности и в период лактации

Беременность. Опыт применения валацикловира у беременных ограничен, опыт применения ацикловира (активного метаболита валацикловира) у беременных немногочислен (111 и 1246 пациенток соответственно, из них 29 и 756 пациенток принимали лекарственное средство во время I триместра беременности). Применение Валогарда VIR в период беременности возможно если потенциальная польза от лечения превышает потенциальный риск для плода. Лактация. Ацикловир, основной метаболит валацикловира, выделяется с грудным молоком. Однако валацикловир в терапевтических дозах не влияет на детей, которые находятся на грудном вскармливании, т.к. его количество составляет менее 2% от терапевтической дозы при внутривенном лечении ацикловиром неонатального герпеса. Валацикловир следует применять при кормлении грудью с осторожностью, только по клиническим показаниям. Фертильность. По данным исследований на животных валацикловир не имел влияния на фертильность. Однако применение высоких парентеральных доз ацикловира у крыс и собак наблюдались атрофия яичек и асперматогенез. Клинических исследований по изучению влияния валацикловира на фертильность человека не проводили, однако после 6 месяцев ежедневного применения ацикловира в дозе от 400 мг до 1 г изменений в количестве, морфологии и подвижности сперматозоидов не наблюдалось.

Меры предосторожности

Гидратация. Следует поддерживать адекватный уровень жидкости, которая вводится, у пациентов с повышенным риском дегидратации, особенно у пациентов пожилого возраста. Применение при нарушениях функций почек и у пациентов пожилого возраста. Валацикловир выводится почками, поэтому дозу валацикловира следует уменьшить пациентам с нарушениями функций почек (см. раздел «Способ применения и дозы»). У пациентов пожилого возраста снижена функция почек, поэтому им необходима коррекция дозы. У пациентов с нарушениями функций почек и у пациентов пожилого возраста повышается риск развития неврологических осложнений, поэтому они подлежат тщательному медицинскому наблюдению. Вышеуказанные реакции в большинстве случаев являются обратимыми после прекращения лечения. Данных относительно применения более высоких доз (4 г и более в сутки) Валогарда VIR при печёночной недостаточности и трансплантации печени нет. Поэтому необходимо с осторожностью назначать более высокие дозы Валогарда VIR таким пациентам. Было установлено, что профилактика с помощью высоких доз валацикловира уменьшает частоту инфицирования и заболеваний, вызванных цитомегаловирусом. При лечении опоясывающего лишая необходимо тщательно наблюдать за клиническим ответом, особенно у пациентов с ослабленным иммунитетом. При недостаточном клиническом ответе на пероральную терапию следует рассмотреть возможность внутривенной противовирусной терапии. При тяжелом течении опоясывающего герпеса, т.е. с поражением внутренних органов, распространенным герпесом, нейропатией, энцефалитом и цереброваскулярными осложнениями следует рассмотреть возможность внутривенной противовирусной терапии. Также у пациентов с офтальмологическим герпесом и ослабленным иммунитетом или с высоким риском распространения болезни и поражением внутренних органов следует рассмотреть возможность внутривенной противовирусной терапии. Уменьшение передачи вируса генитального герпеса. Супрессивная терапия валацикловиром уменьшает риск передачи генитального герпеса. Она не излечивает герпетическую инфекцию, а также полностью не исключает риск передачи вируса. Дополнительно к терапии Валогардом VIR рекомендуется соблюдение пациентами правил безопасного секса. При лечении офтальмологических ВПГ-инфекций необходимо внимательно следить за клиническим ответом. При недостаточном клиническом ответе на пероральную терапию необходимо рассмотреть возможность внутривенной противовирусной терапии. Профилактика цитомегаловирусной инфекции. Валацикловир может использоваться у пациентов после трансплантации с высоким риском ЦМВ заболевания только в том случае, если проблемы безопасности исключают использование валганцикловира или ганцикловира. Высокая доза валацикловира может привести к более частым побочным реакциям, в т.ч. нарушениям ЦНС. Необходимо внимательно следить за изменениями функции почек и соответствующим образом корректировать дозы.

Взаимодействие с другими препаратами

Необходимо соблюдать осторожность при сочетании валацикловира с нефротоксическими лекарственными средствами, особенно у пациентов с нарушениями функции почек, рекомендован регулярный контроль почечной функции. Данное положение относится к совместному назначению валацикловира с аминогликозидами, соединения платины, йодированными контрастными средствами, метотрексатом, пентамидином, фоскарнетом, циклоспорином, такролимусом. Ацикловир выводится, в основном, в неизменном виде с мочой с помощью активной секреции. После приема 1000 мг валацикловира, циметидин и пробенецид снижают почечный клиренс ацикловира и увеличивают AUC ацикловира примерно на 25% и 45% соответственно, блокируя канальцевую секрецию ацикловира. Циметидин и пробенецид при совместном приеме с валацикловиром повышают AUC ацикловира примерно на 65%. Другие лекарственные средства (например, тенофовир), принимаемые одновременно, которые конкурируют или препятствуют активной канальцевой секреции, могут увеличить концентрацию ацикловира с помощью этих механизмов. Кроме того, валацикловир может увеличить плазменные концентрации одновременно принимаемых средств. У пациентов с более высокой экспозицией ацикловира при приеме валацикловира (например, для лечения опоясывающего герпеса или профилактики ЦМВ), необходимо соблюдать осторожность в случае одновременного применения с препаратами, ингибирующими активную почечную канальцевую секрецию. Было отмечено повышение AUC ацикловира и неактивного метаболита иммуносупрессивного препарата микофенолята мофетила при одновременном применении этих препаратов у пациентов после трансплатации. Изменений в пиковых концентрациях или AUC при совместном применении валацикловира и микофенолата мофетила у здоровых добровольцев не наблюдалось. Имеется ограниченный опыт клинического применения данной комбинации.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства и к ацикловиру.

Состав

1 таблетка содержит валацикловир - 500 мг (в виде валацикловира гидрохлорида - 556 мг); Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (101), повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат; состав оболочки: Сепифилм 050 (метилгидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, ацетилированные (или ацетаты сложных эфиров) моно- и диглицериды), кандурин (алюмосиликат калия (Е 555), титана диоксид (Е 171)).

Передозировка

Симптомы. При передозировке валацикловира сообщалось о развитии острой почечной недостаточности и неврологических симптомов, включая спутанность сознания, галлюцинации, ажитацию, снижение умственных способностей и кому. Могли наблюдаться тошнота и рвота. Для предотвращения непреднамеренной передозировки следует быть осторожным при применении. Много случаев передозировки были связаны с применением лекарственного средства для лечения пациентов с почечной недостаточностью и пациентов пожилого возраста, которым не была соответственно уменьшена доза. Лечение. Пациентам необходимо находиться под тщательным медицинским наблюдением для выявления проявлений токсичности. Гемодиализ значительно ускоряет выведение ацикловира из крови и поэтому его можно считать оптимальным способом лечения в случае симптоматической передозировки.

Побочное действие

По частоте возникновения побочные реакции разделены на такие категории: очень часто (?1/10), часто (?1/100 и <1/10), нечасто (?1/1000 и <1/100), редко (?1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000). Данные полученные в ходе клинических испытаний Наиболее распространенными побочными реакциями, наблюдаемыми в ходе клинических испытаний, были головная боль и тошнота. Среди более серьезных побочных реакций были сообщения о тромботической тромбоцитопенической пурпуре/гемолитическом уремическом синдроме, острой почечной недостаточности и неврологических нарушениях. Со стороны нервной системы Очень часто: головная боль. Со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: тошнота. Данные постмаркетингового периода Со стороны крови и лимфатической системы Нечасто: лейкопения (главным образом наблюдается у больных с иммунодефицитом), тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы Редко: анафилаксия. Со стороны нервной системы и психические расстройства Часто: головокружение. Нечасто: спутанность сознания, галлюцинации, снижение умственных способностей, возбуждение, тремор. Редко: атаксия, дизартрия, психотические симптомы, конвульсии, энцефалопатия, кома. Вышеуказанные симптомы в большинстве случаев обратимы и наблюдаются главным образом у пациентов с почечной недостаточностью или с другими факторами склонности (см. раздел «Меры предосторожности»). У пациентов после трансплантации органов, получающих валацикловир для профилактики цитомегаловирусной инфекции в высоких дозах (8 г в сутки), неврологические реакции возникают чаще, чем у пациентов, получающих меньшие дозы. Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения Нечасто: одышка. Со стороны пищеварительного тракта Часто: рвота, диарея. Нечасто: дискомфорт в животе. Со стороны гепатобилиарной системы Нечасто: обратимое увеличение уровня печеночных функциональных тестов. Периодически это описывается как гепатит. Со стороны кожи и подкожных тканей Часто: сыпь, включая явления фотосенсибилизации, зуд. Нечасто: крапивница. Редко: ангионевротический отек. Со стороны почек и мочевыводящей системы Нечасто: боль в области почек (может быть ассоциированная с почечной недостаточностью), гематурия (часто ассоциирована с другими нарушениями функции почек). Редко: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность. Сообщалось об образовании преципитатов ацикловира в канальцах почек. Во время лечения следует обеспечить адекватный уровень приема жидкости (см. раздел «Меры предосторожности»). Другие: есть сообщения о почечной недостаточности, микроангиопатической гемолитической анемии и тромбоцитопении (иногда в комбинации) у тяжёлых пациентов с иммунодефицитом, особенно у пациентов с поздними стадиями ВИЧ-заболевания, которые получали высокие дозы (8000 мг в сутки) валацикловира на протяжении длительного времени в клинических исследованиях. Эти явления были замечены у пациентов с такими же заболеваниями, которые не лечились вал ацикловиром. В случае возникновения перечисленных или любых других побочных реакций, неуказанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

  • Комментарии
Загрузка комментариев...
Этот сайт использует cookies
Что это значит?