Трокситацин гель д/нар.прим.в тубах 40г в уп №1

Наименование

Трокситацин гель днар.прим.в тубах 40г в уп №1

Описание

Гель от жёлтого до жёлто-коричневого цвета, однородной консистенции, с характерным запахом этилового спирта. Допускается наличие пузырьков воздуха

Основное действующее вещество

Индометацин+троксерутин

Форма выпуска

гель для наружного применения

Дозировка

40г

Особые указания

Гель следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

ЛС Трокситацин® – комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят индометацин и троксерутин. Индометацин проявляет выраженное противовоспалительное, анальгетическое и противоотечное действие. Это приводит к уменьшению боли, отёка и снижению продолжительности нарушения функции суставов и тканей. Индометацин имеет более четко выраженное противовоспалительное действие в сравнении с салицилатами и фенилбутазоном. Троксерутин уменьшает проницаемость капилляров и проявляет венотонизирующее действие. Действует противовоспалительно на ткани, окружающие вены, уменьшает ломкость капилляров и проявляет определенное антиагрегантное действие. Уменьшает отек, улучшает трофику при патологических изменениях, которые связаны с венозной недостаточностью. При нанесении на кожу ЛС Трокситацин®, гель угнетает реакции воспаления и отека, устраняет боль и температуру в местах воспаления (снаружи и в глубоких тканях, достигая размещенных там кровеносных сосудов). Проявляет венотонизирующее, капилляропротективное и гемостатическое действие.

Фармакокинетика

Использованная гелевая основа препарата подобрана таким образом, чтобы обеспечивать полную растворимость действующих веществ и их максимальное высвобождение. Лекарственная форма в виде геля, в состав которой вошли индометацин и троксерутин, обеспечивает хорошее всасывание с поверхности кожи и терапевтическое действие на разных уровнях, образовывая необходимые концентрации в близлежащих тканях и синовиальной жидкости. Индометацин связывается с белками плазмы больше чем на 90% и подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Индометацин выводится с мочой (60%), желчью и калом (30%). Проникает в грудное молоко, учитывая это, не рекомендуется применение препарата во время кормления грудью. Большая часть резорбированых три-, ди- и моногидроксиэтилрутозидов выводится с желчью, значительно меньшая часть – почками. Тетрагидроксиэтилрутозид выводится преимущественно с мочой.

Показания к применению

Симптоматическое лечение:

• хронической венозной недостаточности (отёк, чувство тяжести и боли в ногах);
• поверхностного тромбофлебита, флебита; послефлебитных состояний;
• в комплексной терапии геморроидальной болезни;
• ревматизма мягких тканей: тендовагинита, бурсита, фиброзита, периартрита;
• при отеках после хирургических вмешательств, контузиях, вывихах, растяжениях.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для наружного применения. 4 – 5 см геля наносят 3 – 4 раза в день тонким слоем на поражённый участок лёгкими массажными движениями. Общее суточное количество не должно превышать 20 см. Продолжительность лечения – не более 10 дней. После аппликации препарата необходимо вымыть руки (кроме тех случаев, когда аппликацию проводят на область рук).

Применение при беременности и в период лактации

Из-за отсутствия данных контролируемых клинических испытаний беременным и кормящим грудью женщинам ЛС Трокситацин®, гель применять не следует. Его применение возможно только после оценки врачом соотношения польза/риск.

Меры предосторожности

Не рекомендуется применять детям младше 14 лет, так как отсутствует достаточно накопленный клинический опыт. Не рекомендовано применение лекарственного средства лицам с данными в анамнезе или доказанной гиперчувствительностью к веществам, входящим в состав лекарственного средства, пациентам с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом и другими атопическими реакциями. Продолжительное применение препарата, особенно на обширных участках кожи необходимо ограничивать у больных с тяжёлыми заболеваниями печени и почек, и при наличии язвенной болезни. В случае применения геля более 10 дней необходим лабораторный контроль уровня лейкоцитов и тромбоцитов.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами и кортикостероидными средствами, ввиду возможности потенциирования их ульцерогенного действия.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к действующему или к какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав лекарственного средства (ЛС).
• ЛС Трокситацин®, гель не следует наносить на открытые раны, слизистые оболочки, полость рта, конъюктиву глаз.
• Лекарственное средство не рекомендуется применять в случаях проявлений сверхчувствительности к любым нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС), например, ацетилсалициловой кислоте.
• Беременность.
• Кормление грудью.
• Детский возраст до 14 лет.

Состав

Каждая туба (40 г) содержит – активные вещества: индометацина – 1,20 г, троксерутина – 0,80 г; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол 400, карбопол 980, натрия бензоат Е 211, спирт этиловый 96%.

Передозировка

Нет сведений о случаях передозировки при применении препарата. При продолжительном применении (более 10 дней) рекомендовано наблюдение за пациентом, т.к. возможно развитие признаков гепатотоксичности и кровоизлияний необходим лабораторный контроль уровня лейкоцитов и тромбоцитов. При случае приёма внутрь возможно чувство жжения во рту, слюновыделение, тошнота, рвота. Меры, которые необходимо принять в таком случае – промывание ротовой полости и желудка, при необходимости – симптоматическое лечение. При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раневые поверхности наблюдается местное раздражение – слезоточивость, покраснение, жжение, боль. Необходимые меры – промывание поражённого участка обильным количеством дистиллированной воды или физиологического раствора до исчезновения или уменьшения жалоб.

Побочное действие

Переносимость препарата обычно хорошая. Местные реакции: возможно появление симптомов повышенной чувствительности со стороны кожи – контактный дерматит, зуд, покраснение, сыпь, чувство тепла и жжения в месте нанесения. Системные реакции: очень редко, при продолжительном применении на обширных участках тела, возможно появление побочных эффектов:

• Желудочно-кишечные нарушения – тошнота, рвота, боли в желудке, повышение уровня ферментов печени;
• Иммунные нарушения – симптомы сверхчувствительности (анафилаксия, астматический приступ, ангиоэдема).

Условия хранения

При температуре не выше 25 ?С. Хранить в недоступном для детей месте.