Тесалин таблетки п/плен.об. 8мг №10х2

Наименование

Тесалин.

Формы выпуска

Таблетки.

МНН

~

ФТГ

Растительного происхождения средство.

Что из себя представляет препарат и для чего его применяют

Тесалин – это лекарственный растительный препарат для лечения симптомов аллергического ринита (сенной лихорадки), а также связанным с ним проявлений в глазах, носу и горле.

Использование Тесалин связано со значительным улучшением общего самочувствия.

Тесалин стандартизирован и содержит 8 мг петазинов на таблетку, покрытую пленочной оболочкой. Экстракт, который содержится в препарате, получают из листьев белокопытника гибридного (Petasites hybridus (L.)).

Противопоказания

Не принимайте препарат Тесалин:

если у вас аллергия к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша;
детям младше 12 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Тесалин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Очень редко наблюдались случаи поражения печени, в том числе серьезные, связанные с препаратами, содержащими CO2-экстракт, полученный из корней белокопытника гибридного. Нельзя исключить повреждающее действие на печень CO2-экстракта, полученного из листьев белокопытника гибридного, который содержится в лекарственном препарате Тесалин. В случае, если у вас имеются нарушения функции печени, используйте препарат с осторожностью и в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача (См. раздел «Возможные нежелательные реакции».).

Сообщите лечащему врачу:

• Если у вас имеются или были в прошлом проблемы с печенью.

• Если у вас имеются или были в прошлом проблемы с почками.

• Если у вас аллергия.

• Если вы страдаете другими заболеваниями или имеете какие-либо проблемы со здоровьем.

Дети

Безопасность и эффективность у детей младше 12 лет еще не установлены. Таким образом, Тесалин нельзя принимать этой возрастной группе.

Препарат Тесалин с пищей и напитками

Взаимодействие с продуктами питания неизвестно.

Прием таблеток не зависит от времени суток или приема пищи.

Другие препараты и данный препарат

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами, а также с продуктами питания или стимуляторами неизвестно. Фармакологические исследования in vitro с использованием кишечных тест-систем (клетки CaCo-2) показали, что использованный экстракт листьев белокопытника гибридного не индуцирует экспрессию генов MDR1 и CYP3A4. Кроме того, активность ферментов печени остается неизменной, то есть не индуцируется и не ингибируется. На данный момент были протестированы следующие ферменты: CYP2E1, CYP1A2, CYP2D6, CYP2C19, CYP3A4 и CYP2C9. Результаты этих исследований показывают, что не следует ожидать взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Клинические данные о применении в период беременности и кормления грудью отсутствуют.

Научные исследования на животных не показали какого-либо прямого или косвенного воздействия на беременность или эмбриональное развитие при дозах, превышающих обычные в 30 раз. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Поэтому прием лекарственного средства Тесалин во время беременности и кормления грудью не рекомендуется.

Фертильность

Потенциальный риск для человека неизвестен.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Соответствующих исследований не проводилось.

Принимая во внимание профиль фармакокинетики и побочных эффектов, полученный в клинических исследованиях, не ожидается, что лекарственный препарат ухудшает способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Этот препарат содержит менее 0,2 мг усвояемых углеводов на разовую дозу (1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой).

Прием препарата

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза: для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, которые распределяются в течение дня. В случае сильного воздействия пыльцы доза может быть увеличена, при необходимости, до 3 раз по 1 таблетке в день.

Таблетку следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Прием таблеток не зависит от времени суток или приема пищи.

Применение у детей

Безопасность и эффективность у детей младше 12 лет не установлены. Таким образом, Тесалин нельзя принимать этой возрастной группе.

Передозировка

Об острой интоксикации при применении Тесалин не известно.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу и работнику аптеки.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам Тесалин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Оценка нежелательных реакций основана на следующих частотах встречаемости:

очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10);

часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10);

нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100);

редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000);

очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000);

неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).

В клинических испытаниях не наблюдалось различий в частоте побочных реакций между Тесалин и плацебо.

Часто: дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта, а именно тошнота, диарея и боль в животе.

Нечасто: реакции гиперчувствительности кожных покровов с эритемой, отеком и зудом.

Очень редко: поражения печени, некоторые серьезные, связанные с препаратами, содержащими СО2-экстракт, полученный из корней белокопытника гибридного. Однако нельзя исключить повреждающее действие на печень CO2-экстракта из листьев белокопытника гибридного, который содержится в лекарственном средстве Тесалин (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Неизвестно: головная боль, реакции гиперчувствительности.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: http://www.rceth.by).

Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранение препарата

Храните препарат в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и блистере. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте препараты в канализацию или с бытовым мусором. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

1 таблетка содержит

действующее вещество: 17,8 – 40 мг экстракт листьев белокопытника гибридного (Petasites hybridus (L.)) Ze339, что соответствует 8 мг петазинов, экстрагент – CO2;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), гипромелоза, магния стеарат, титана диоксид (E 171), стеариновая кислота, макрогол 20000.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки.

Таблетки упаковывают в блистеры из термоформовочной пленки ПВХ/ПЕ/ПВДХ с одной стороны и алюминиевой фольги с другой стороны. По 10 таблеток в блистере. По 2 или 6 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Условие отпуска из аптек

Без рецепта.

Купить Тесалин таблетки п/плен.об. 8мг №10х2
Цена на Тесалин таблетки п/плен.об. 8мг №10х2
Инструкция по применению для Тесалин таблетки п/плен.об. 8мг №10х2