Риномарис спрей наз. 0,5мг/мл 15мл №1

Наименование

Риномарис спрей наз. 0,05% во фл. 15мл в уп. №1

Описание

Бесцветный прозрачный раствор без запаха

Основное действующее вещество

Ксилометазолин

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный

Дозировка

0,05% во фл. 15мл

Особые указания

Перед применением необходимо очистить носовые ходы (высморкаться). Перед первым применением следует несколько раз нажать на распылительный клапан до появления дисперсного спрея.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Риномарис - препарат для интраназального применения. Ксилометазолин обладает альфа-адреномиметическим действием: вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию, не нарушает функции мерцательного эпителия. Действие наступает обычно через 5-10 минут после применения и продолжается в течение 12 часов.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания к применению

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), аллергический ринит, поллиноз, синусит, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки). Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Способ применения и дозы

Дети в возрасте от 2 до 12 лет: по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю до 3 раз в день; У детей от 1 до 2 лет лекарственное средство применяется только по назначению врача и согласно его предписаниям. У детей от 2 до 12 лет применять лекарственное средство следует только под наблюдением взрослых.

Меры предосторожности

Риномарис следует применять с осторожностью у пациентов:

• с повышенным артериальным давлением, сердечно-сосудистыми заболеваниями;
• с гипертиреозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой;
• с гипертрофией предстательной железы;
• принимавших ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) в течение 14 дней, предшествующих началу применения Риномариса (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»),
• обладающих повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, что может проявляться такими симптомами, как бессонница, головокружение и др.

Не следует применять Риномарис более 7 дней подряд, поскольку это может привести к развитию медикаментозного ринита, проявляющегося усилением секреции слизи и отеком слизистой оболочки носа. Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых пациентов. Риномарис спрей назальный 0,05% не предназначен для применения у детей младше 1 года. У детей от 1 до 2 лет лекарственное средство применяется только по назначению врача и согласно его предписаниям. У детей от 2 до 12 лет применять лекарственное средство следует только под наблюдением взрослых.

Беременность и лактация

В связи с сосудосуживающим действием Риномариса не следует применять его во время беременности. Применение препарата в период лактации возможно только по назначению врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ксилометазолин в дозах, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортными средствами или оборудованием.

Взаимодействие с другими препаратами

Ингибиторы МАО: ксилометазолин способен усиливать действие ингибиторов МАО, что может привести к развитию гипертонического криза. Следует с осторожностью применять Риномарис у пациентов, принимавших ингибиторы МАО в течение 14 дней, предшествующих началу применения Риномариса. Три- или тетрациклические антидепрессанты: одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов может привести к усилению симпатомиметического действия ксилометазолина и поэтому не рекомендуется.

Противопоказания

Сухой ринит, атрофический ринит, глаукома, транссфеноидальная гипофизэктомия, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Состав

Состав в мг на 1 мл препарата Действующее вещество Ксилометазолина гидрохлорид 0,500 Вспомогательные вещества Вода Адриатического моря 251,000 Калия дигидрофосфат 0,502 Вода очищенная 751,996

Передозировка

Передозировка ксилометазолина или его случайное проглатывание могут вызвать симпатолитические эффекты, в частности, приводить к угнетению деятельности центральной нервной системы (сонливость, кома), к развитию гипертензии или гипотензии, тахикардии или брадикардии. Возможно возникновение тошноты, рвоты, а также иных симптомов, включающих бледность, повышенную потливость, лихорадку, миоз, нарушение дыхания, атаксию и беспокойство. У детей раннего возраста применение ксилометазолина в дозировке до 0,5 мг/кг массы тела не приводит к развитию клинически значимых симптомов. При превышении дозировки 0,5 мг/кг массы тела проявление серьезных симптомов не исключено, хотя в настоящее время не собран достаточный объем подтверждающих данных. Специфического антидота при передозировке не существует. Лечение: проведение симптоматической терапии, назначение атропина при брадикардии.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: Очень редко (<1/10000): реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд). Со стороны нервной системы: Часто (?1/100, <1/10): головная боль. Со стороны органа зрения: Очень редко (<1/10000): временное ухудшение зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: Очень редко(<1/10000): учащенное сердцебиение, гипертония, аритмия Со стороны дыхательной системы: Часто (?1/100, <1/10): сухость, жжение слизистой оболочки носа, медикаментозный ринит. Со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто (?1/100, <1/10): тошнота. Прочие: Часто (?1/100, <1/10): ощущение жжения в месте применения. При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к врачу.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.