Пирацетам раствор для в/в и в/м введения 200мг/мл в ампулах 5мл №10

Наименование

Пирацетам-Белмед р-р для в/в.и в/м.введ.200мг/мл в амп.5мл в конт.яч.уп №5х2

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Основное действующее вещество

Пирацетам

Форма выпуска

Раствор

Дозировка

200мг/мл

Фармакологическое действие

Пирацетам является ноотропным средством, способствует улучшению когнитивных функций. Улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови, и не вызывает сосудорасширяющего действия. Пирацетам способствует восстановлению когнитивных способностей после нарушения функций головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Пирацетам применяется при лечении кортикальной миоклонии в качестве монотерапии или в комбинации с противомиоклоническими средствами.

Показания к применению

Пирацетам-Белмед показан для симптоматического лечения расстройств памяти, интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции (симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома). Пирацетам может уменьшить проявления кортикальной миоклонии. Для определения эффекта пирацетама у пациента с кортикальной миоклонией необходимо проведение пробного курса лечения.

Способ применения и дозы

Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм препарата. Лекарственное средство назначают внутривенно или внутримышечно. Общий объем раствора, предназначенный для введения, определяется с учетом клинических показаний и состояния пациента.

Лекарственное средство применяют сразу после вскрытия ампулы. Ампула с лекарственным средством предназначена только для однократного применения. Остатки препарата необходимо уничтожить.

Внутривенная инфузия суточной дозы может вводиться через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 часов в сутки (например, в начальной стадии лечения тяжелой миоклонии). Предварительно лекарственное средство разводят в совместимом инфузионном растворе: 0,9-% изотонический раствор натрия хлорида, 5-% раствор декстрозы. Приготовленный для внутривенного введения раствор следует использовать немедленно. Лекарственное средство может вводиться внутривенно болюсно в течение не менее 2 минут, суточная доза при этом распределяется на несколько введений (2–4) с равномерными интервалами так, чтобы доза на одно введение не превышала 3 г. Внутримышечно лекарственное средство вводится, если введение через вену затруднено. Объем раствора, вводимого внутримышечно, не должен превышать 5 мл. При появлении возможности переходят на пероральный прием лекарственного средства (см. инструкции по медицинскому применению соответствующих лекарственных форм). Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства. При расчете дозы необходимо учитывать, что в 1 мл раствора для инъекций содержится 200 мг пирацетама.

Симптоматическое лечение расстройств памяти и интеллектуальных нарушений:

Рекомендуемая суточная доза составляет от 2,4 до 4,8 г/сутки, разделенная на 2 или 3 введения.

Лечение кортикальной миоклонии:

Лечение начинают с дозы 7,2 г/сутки, каждые 3–4 дня дозу повышают на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки. При отсутствии эффекта или незначительном терапевтическом эффекте пирацетама лечение прекращают. При терапии кортикальной миоклонии лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 месяцев следует предпринять попытку уменьшить дозу или отменить лекарственное средство, постепенно уменьшая дозу на 1,2 г каждые 2 дня с целью предотвращения приступа. Поскольку пирацетам выводится из организма почками, при назначении лекарственного средства пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы лекарственного средства в соответствии со следующей таблицей:

Степень почечной недостаточности - КК (мл/мин) - Доза
Норма - > 80 - Обычная доза
Легкая - 50–79 - 2/3 обычной дозы в 2–3 приема
Средняя - 30–49 - 1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая - <30 - 1/6 обычной дозы, однократно
Конечная стадия
– Противопоказано
У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.

Пациентам с нарушениями функций и почек, и печени лекарственное средство назначают так же, как и пациентам только с нарушением функции почек.

Применение во время беременности и в период лактации

Противопоказано применение препарата во время беременности и в период лактации.

Влияние на способность к управлению автомобилем и потенциально опасными механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Меры предосторожности

При лечении кортикальной миоклонии резкая отмена препарата может вызвать возобновление приступов.

В период применения лекарственного средства рекомендуется постоянный контроль показателей функции почек.

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов следует соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства пациентам с нарушениями гемостаза, хирургическим вмешательством (в том числе стоматологическим), факторами риска развития кровотечений (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), перенесенным ранее геморрагическим инсультом или внутримозговым кровоизлиянием, у пациентов, принимающих антикоагулянты или антиагреганты, в том числе низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Применение у детей. Применение лекарственного средства у детей не рекомендовано.

Взаимодействие с другими средствами

При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

Согласно результатам исследования пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сутки повышает эффективность непрямых антикоагулянтов.

Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки в течение 4 недель не изменял максимальную концентрацию в сыворотке противоэпилептических лекарственных средств (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата) у пациентов с эпилепсией, получавших пирацетам в стабильной дозе.

Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке, и концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов лекарственного средства; психомоторное возбуждение на момент назначения лекарственного средства; хорея Гентингтона; острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт); терминальная стадия хронической почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин); беременность, период кормления грудью.

Состав

активное вещество – пирацетам – 1000 мг;

вспомогательные вещества – натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная разведенная, вода для инъекций.

Передозировка

В случае передозировки возможно усиление выраженности побочных эффектов, появление абдоминальной боли, диареи с примесью крови.

В случае появления симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50–60 %). Специфического антидота нет.

Побочное действие

Нежелательные реакции классифицируются в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (? 1/10); часто (? 1/100, < 1/10); нечасто (? 1/1000, < 1/100); редко (? 1/10 000, < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); неизвестно (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).

Со стороны нервной системы и психики: часто – нервозность, гиперкинезия; нечасто – депрессия, сонливость; неизвестно – головокружение, головная боль, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, тремор, спутанность сознания.

Со стороны крови и лимфатической системы: неизвестно – геморрагические нарушения.

Со стороны иммунной системы: неизвестно – анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.

Со стороны пищеварительной системы: неизвестно – боли в животе, боли в верхней части живота, диарея, рвота, тошнота.

Со стороны кожных покровов: неизвестно – ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница.

Нарушение метаболизма и питания: часто – увеличение массы тела.

Со стороны половой системы: неизвестно – половое возбуждение.

Со стороны органа слуха: неизвестно – вертиго.

Общие расстройства: нечасто – астения.

Сосудистые расстройства: редко – тромбофлебит, артериальная гипотензия.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует немедленно обратиться к врачу.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Купить Пирацетам-Белмед раствор для в/в и в/м введения 200мг/мл в ампулах 5мл №5х2
Цена на Пирацетам-Белмед раствор для в/в и в/м введения 200мг/мл в ампулах 5мл №5х2
Инструкция по применению для Пирацетам-Белмед раствор для в/в и в/м введения 200мг/мл в ампулах 5мл №5х2