Мебендазол Гриндекс таблетки 100мг №6х1

Наименование

Мебендазол Гриндекс табл.100мг в блист.в уп №6х1

Описание

По 6 таблеток в блистере из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной. По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата в пачке из картона.текст

Основное действующее вещество

Мебендазол

Форма выпуска

Таблетки.

Дозировка

100мг в блист.в уп №6х1

Фармакодинамика

Мебендазол является антигельминтным средством группы бензимидазола, обладающим широким спектром действия. Наибольшую активность проявляет в отношении кишечных нематод, эффективен также в случае других гельминтов, их личинок и яиц. Наибольшая противоглистная активность мебендазола наблюдается при инвазии следующих гельминтов: Ascaris lumbricoides (98 %), Ancylostoma duodenale (96 %), Necator americanus (96 %), Enterobius vermicularis (95 %), Trichuris trichiura (68 %). Мебендазол эффективен также против Mansonella, Trichinella и первичных паразитов животных Angiostrongylus cantonensis и Grathostoma spinigerum. Мебендазол неэффективен в случае инвазии финнами эхинококка. Способность мебендазола угнетать активность гельминтов зависит от многих факторов, в том числе - от продолжительности лечения, степени инвазии гельминтов и др. В основе механизма противоглистного действия мебендазола лежит его способность влиять на энергетические процессы гельминтов, снижая резерв глюкозы, истощая запасы гликогена в тканях гельминтов, препятствуя синтезу клеточного тубулина, а также тормозя синтез АТФ.

Фармакокинетика

Абсорбция После приема внутрь около 20 % принятой дозы достигает системного кровотока вследствие неполной абсорбции и экстенсивного пресистемного метаболизма (эффект «первого прохождения»). Максимальная концентрация в плазме, как правило, наблюдается через 2-4 часа после приема мебендазола. Одновременное применение мебендазола с пищей, содержащей жиры, приводит к небольшому увеличению его биодоступности. Распределение Связывание с белками плазмы составляет 90-95 %. Объем распределения составляет 1-2 л/кг, что свидетельствует о распределении мебендазола вне сосудов. Это подтверждается данными, полученными у пациентов, которые длительное время применяли мебендазол (например, 40мг/кг/сут в течение 3-21 месяца) и у которых определяли уровень мебендазола в тканях. Метаболизм После приема внутрь мебендазол метаболизируется преимущественно в печени. Плазменные концентрации его основных метаболитов (в виде аминов и гидроксилированных аминопроизводных мебендазола) значительно выше, чем мебендазола. Нарушение функции печени, нарушение обмена веществ или нарушение желчевыведения может привести к повышению концентрации мебендазола в плазме крови. Выведение Мебендазол, его конъюгированные формы и метаболиты частично подвергаются энтерогепатической рециркуляции и выводятся с мочой и желчью. Период полувыведения после применения внутрь у большинства пациентов составляет 3-6 часов. Нарушение функции почек не оказывает существенного влияния на выведение мебендазола из организма. Фармакокинетика в стационарном состоянии При длительном применении (например, 40 мг/кг/сут в течение 3-21 месяца) увеличивается плазменная концентрация мебендазола и его основных метаболитов, что приводит примерно к 3-кратному увеличению общего системного действия по сравнению с однократной дозой. Фармакокинетика у детей в возрасте до 2-х лет не изучена, в возрасте от 2-х лет - аналогична фармакокинетике у взрослых. Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста не имеет особенностей.

Показания к применению

Таблетки Мебендазол-Гриндекс применяют для лечения одиночной или смешанной желудочно-кишечной инвазии цестод и нематод, таких как Enterobius vermicularis (острицами), Trichuris trichiura (власоглавом), Ascaris lumbricoides (аскаридами), Ancylostoma duodenale и Necator americanus (нематодами).

Способ применения и дозы

Для применения внутрь с небольшим количеством воды. Таблетку можно проглотить целиком, разжевать или измельчить и добавить к еде. Во время лечения мебендазолом нет необходимости в соблюдении диеты и применении слабительных средств. Для взрослых и детей в возрасте от 2 лет дозы одинаковы. При инвазии острицами назначают по 100 мг (1 таблетке) однократно. В связи с коротким жизненным циклом остриц и высоким риском повторного заражения, особенно в закрытых коллективах, курс лечения следует повторить через 2 недели. При заражении другими гельминтами и смешанных гельмитозах - по 100 мг утром и вечером 3 ДНЯ подряд. Лечение повторяют, если через 3 недели снова обнаруживаются признаки гельминтоза. Препарат не следует назначать детям в возрасте до 2 лет, так как его безвредность для детей младшего возраста не подтверждена клиническими данными. Если забыли вовремя применить очередную дозу лекарства, подождите и сделайте это в обычное время. Не применяйте двойную дозу для замены забытой дозы. Если у Вас есть какие-либо вопросы о применении этого лекарства, спросите врача или фармацевта.

Применение при беременности и в период лактации

В экспериментах на животных у мебендазола выявлен эмбриотоксический и тератогенный эффект. Потенциальный риск для человека не известен, поэтому применение во время беременности не рекомендуется. Применение во время кормления грудью не рекомендуется, так как не известно, выделяется ли мебендазол в молоко матери.

Меры предосторожности

Во избежание повторных инвазий и рецидивов заболевания пациентам следует строго соблюдать правила личной гигиены. При длительном приеме необходимо контролировать картину периферической крови, функцию печени и почек. В течение суток после приема запрещается употребление этанола, жирной пищи, слабительных средств. Обязательно периодическое исследование мазков анальной области и кала после окончания лечения: терапия считается эффективной при отсутствии гельминтов или их яиц в течение 7 последующих дней. В редких случаях мебендазол может вызывать судороги у детей в возрасте до 2 лет, поэтому применение мебендазола детям этой возрастной группы не рекомендуется. Применение мебендазола у очень маленьких детей возможно только в случае, если заражение острицами имеет очевидное влияние на состояние питания и физического развития ребенка. Результаты клинических исследований указывают на возможную связь между одновременным применением мебендазола и метронидазола и развитием синдрома Стивенса-Джонсона/токсического эпидермального некролиза. Поэтому необходимо избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола. Таблетки содержат лактозу, поэтому пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы применение препарата противопоказано. Краситель желтый «солнечный закат» (Е110), содержащийся в составе таблеток, может вызывать аллергические реакции.

Взаимодействие с другими препаратами

В терапевтических дозах без превышения продолжительности лечения мебендазол практически не взаимодействует с другими препаратами. При длительном одновременном применении с циметидином может быть замедлена инактивация мебендазола в печени, вследствие чего мебендазол накапливается в организме. В этом случае рекомендуется определение концентрации мебендазола в плазме крови, чтобы правильно отрегулировать дозу. Следует избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола (см. раздел «Меры предосторожности»).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к мебендазолу и/или к любому вспомогательному веществу препарата.

Состав

Одна таблетка содержит: активное вещество - мебендазол 100 мг; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, желтый «солнечный закат» (Е 110).

Передозировка

Симптомы: при острой передозировке наблюдались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - боль в животе, тошнота, рвота, понос, сопровождающиеся ощущением головокружения и головными болями. При использовании доз значительно выше рекомендованных или длительном применении в редких случаях сообщалось о следующих побочных действиях: алопеции, обратимых нарушениях функций печени, гепатите, агранулоцитозе, нейтропении и гломерулонефрите. Лечение симптоматическое, специфического антидота нет. Необходимо удалить препарат из желудка, вызвав рвоту или сделав промывание желудка, а также осуществив прием активированного угля.

Побочное действие

В связи с тем, что в рекомендованных дозах мебендазол действует главным образом локально на желудочно-кишечный тракт, побочные эффекты встречаются редко и обычно связаны с нарушениями деятельности желудочно-кишечного тракта. Упомянутые далее побочные эффекты приведены в соответствие с классификацией систем органов MedDRA и частотой встречаемости: очень часто: (?1/10), часто: (?1/100 до <1/Ю), нечасто (?1/1 000 до <1/100), редко (?1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота не известна (нельзя определить по доступным данным). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень редко - нейтропения (при длительном использовании доз значительно выше рекомендованных). Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко - реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические и анафилактоидные реакции. Нарушения со стороны нервной системы Редко - головокружение, очень редко - судороги у грудных детей. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень редко - боль в животе, диарея (эти симптомы могут быть также результатом инвазии гельминтов). Нарушения со стороны печени и/или желчевыводящих путей: Очень редко - повышение активности печеночных трансаминаз, нарушения функций печени, гепатит (при длительном использовании доз значительно выше рекомендованных). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Очень редко - сыпь, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, крапивница, ангионевротический отек. Со стороны почек и мочевыводящих путей Очень редко - гломерулонефрит (при использовании доз значительно выше рекомендованных). Сообщение о нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза -риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов. Пациенту, если у него возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок хранения - 5 лет.