Магнелек порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетах 3г №30

Наименование

Магнелек пор.д/приг.р-ра д/пр.вн.в пак.3г в уп №30

Описание

Порошок белого или почти белого цвета с желтоватым или серым оттенком без запаха. Допускается наличие мягких комков.

Основное действующее вещество

Магния цитрат+пиридоксина гидрохлорид

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Дозировка

3г

Фармакодинамика

Магний является преимущественно внутриклеточным катионом, снижает возбудимость нейронов и нейромышечную передачу возбуждения, принимает участие во многих ферментативных процессах. Магний является существенным элементом органов и тканей; половина от общего количества содержания магния в организме накапливается в костной ткани. Уровни магния в сыворотке: между 12 и 17 мг/л (1 - 1,4 мЭкв/л или 0,5 - 0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния. Дефицит может быть: первичным, вследствие врожденной аномалии метаболизма (хроническая врожденная гипомагниемия), вторичным, вследствие: неадекватного поступления (тяжелое недоедание, алкоголизм, исключительно парентеральное питание); нарушений желудочно-кишечного всасывания (хронический понос, желудочно-кишечный свищ, гипопаратироидизм); чрезмерного выведения магния почками (тяжелая полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином). Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из ЖКТ и его проникновению в клетки.

Фармакокинетика

Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве (около 99%), из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а треть находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выведение магния происходит с мочой, по меньшей мере 1/3 от принимаемой дозы магния. Пиридоксин всасывается в тонком кишечнике. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Распределение преимущественно в мышцах, печени и ЦНС. Проникает через плаценту и в молоко матери. Выводится почками.

Показания к применению

Лечение подтвержденного дефицита магния в организме – как изолированного, так и ассоциированного с другими дефицитными состояниями. Комбинация определенного числа следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:

• нервозность, раздражительность, слабая тревога, преходящая усталость, небольшие нарушения сна;
• признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (при здоровом сердце);
• мышечные судороги, ощущение покалывания.

Способ применения и дозы

Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом! Для приема внутрь. Содержимое пакета следует полностью растворить в стакане воды комнатной температуры и выпить сразу после приготовления. Взрослые: 3-4 пакета в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды. Дети в возрасте старше 6 лет (весом более 20 кг): из расчета 10-30 мг/кг/сутки (0,4-1,2 ммоль/кг/сутки), т.е. 2-4 пакета в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды. Дети старше 1 года (масса тела более 10 кг): из расчета 10-30 мг/кг/сутки (0,4-1,2 ммоль/кг/сутки), т.е. 1-4 пакета в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды. Продолжительность лечения обычно составляет один месяц. Лечение следует прекратить сразу же после нормализации уровня магния в крови. Если Вы забыли принять лекарственное средство, не принимайте удвоенную дозу для компенсации пропущенной! Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.

Применение при беременности и в период лактации

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу. Беременность. Ограниченные данные клинических исследований на животных не выявили фетотоксического или эмбриотоксического действия препарата. Таким образом, применение магния в период беременности возможно только в случае необходимости после консультации с врачом. Период кормления грудью. Каждый из действующих веществ препарата относительно (и магний, и витамин В6) не противопоказан в данный период. Учитывая ограниченные доказательные данные относительно применения максимальной суточной дозы витамина В6 в период кормления грудью, рекомендуется назначать не более 20 мг/сут витамина В6.

Дети

Препарат не предназначен для применения у детей младше 1 года.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Меры предосторожности

У пациентов с тяжелым дефицитом магния применение препарата следует начинать с его введения внутривенным путем. Это также показано пациентам с мальабсорбцией. Препарат следует применять с осторожностью при умеренной недостаточности функции почек, так как существует риск развития гипермагниемии. При сопутствующем дефиците кальция дефицит магния в организме следует устранить до начала приема препаратов кальция. Поскольку этот препарат содержит сахарозу, он противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, с синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы. С осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ишемической болезни сердца. При тяжелых поражениях печени пиридоксин в высоких дозах может вызывать ухудшение ее функции. При применении пиридоксина в высоких дозах (>300 мг/сут) в течение длительного времени (несколько месяцев или в некоторых случаях - лет) может развиться сенсорная нейропатия, сопровождающаяся следующими симптомами: онемение и вестибулярные нарушения, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Данные нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина В.

Взаимодействие с другими препаратами

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу. Соли фосфора или кальция Эти препараты угнетают всасывание магния из кишечника. Перорально назначаемые тетрациклины Между приемом внутрь тетрациклинов и препаратов магния следует соблюдать интервал не менее 2 часов в связи со снижением всасывания тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте. Пероральные тромболитические средства При совместном применении магний ослабляет действие данных лекарственных средств Леводопа Активность леводопы (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы) ингибируется пиридоксином. Следует избегать любого приема пиридоксина, если одновременно с леводопой не назначены ингибиторы периферической допа-декарбоксилазы. Гормональные контрацептивы При одновременном применении возможно повышение концентрации пиридоксина в крови. Диуретики При одновременном применении пиридоксин потенцирует действие диуретиков. Изоникотингидразид, пеницилламин, циклосерин Возможно уменьшение эффективности пиридоксина при одновременном применении с данными препаратами. Фенитоин, фенобарбитал При одновременном применении возможно уменьшение концентраций в плазме крови фенитоина и фенобарбитала.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/минуту.
• Совместное применение с леводопа.

Состав

Один пакет содержит: Активные вещества: магний – 100,0 мг, в виде магния цитрата безводного – 618,4 мг; пиридоксина гидрохлорид – 10,0 мг Вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, сахар.

Передозировка

Пероральная передозировка магния обычно не приводит к токсическим реакциям, если почки функционируют нормально. Однако отравление магнием может развиться в случае почечной недостаточности. Токсические эффекты зависят от уровня магния в крови. Симптомы: падение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, нарушенные рефлексы, изменения ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич, анурический синдром. Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Побочное действие

Препарат хорошо переносится. Со стороны пищеварительной системы: редко – абдоминальные боли, диарея. Прочие: кожные реакции, аллергические реакции. При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.