Магне В6 табл №50
Гладкие, блестящие, овальные таблетки белого цвета, покрытые оболочкой.
Магний, Пиридоксина гидрохлорид
Таблетки
50 таблеток
В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен перед применением препаратов кальция. В связи с присутствием в таблетках сахарозы, препарат не следует принимать при непереносимости фруктозы, синдроме нарушенной абсорбции глюкозы или галактозы или дефиците сахаразы-изомальтазы (редкое врожденное заболевание). Следует учитывать содержание сахарозы в препарате при применении у пациентов с сахарным диабетом (содержание сахарозы в 1 таблетке составляет 330,569 мг). При тяжелом дефиците магния и нарушениях всасывания лечение должно быть начато внутривенно. При применении пиридоксина в высоких дозах (> 200 мг/день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и вестибулярные нарушения, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина В.
Физиологические аспекты: Магний является преимущественно внутриклеточным катионом. Он снижает возбудимость нейронов и нейромышечную проводимость, принимает участие во многих ферментативных процессах. Магний является существенным элементом органов и тканей: в костной ткани находится половина от общего количества содержания магния в организме человека. Клинические аспекты: Уровни магния в сыворотке: - между 12 и 17 мг/л (1-1,4 мЭкв/л или 0,5-0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния - ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния. Дефицит может быть: - первичным, из-за врожденной аномалии метаболизма магния (хроническая врожденная гипомагниемия), - вторичным, из-за • неадекватного поступления (тяжелое недоедание, алкоголизм, полное парентеральное питание), • нарушений желудочно-кишечного всасывания (хронический понос, желудочно-кишечный свищ, гипопаратироидизм), • излишних потерь на почечном уровне (заболевание канальцев, значительная полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином). Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в том числе в нервной системе. Витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.
Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей включает, помимо других механизмов, пассивный транспорт, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50 %. Выведение происходит, прежде всего, с мочой.
Данное лекарственное средство содержит магний и применяется для коррекции дефицита этого элемента в организме. Сочетание нескольких из следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния: - Нервозность, раздражительность, слабая тревога, преходящая усталость, незначительные нарушения сна, - Признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (при здоровом сердце), - Мышечные судороги, ощущение мурашек по коже. Назначение магния может помочь снять эти симптомы. Если после одного месяца лечения улучшения не наблюдается, продолжение монотерапии данным препаратом нецелесообразно.
Таблетки следует принимать внутрь целиком, не разжевывая, запивая большим стаканом воды. ТОЛЬКО ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ И ДЕТЕЙ В ВОЗРАСТЕ СТАРШЕ 6 ЛЕТ Взрослые: 6-8 таблеток в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды. Дети старше 6 лет: 10-30 мг/кг/сутки (0,4-1,2 ммоль/кг/сутки), то есть детям старше 6 лет (весом около 20 кг) 4-6 таблеток в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды. Обычно продолжительность лечения составляет один месяц. Лечение следует прекратить после нормализации уровня магния в крови.
Беременность При необходимости магний может применяться на любой стадии беременности. Несмотря на отсутствие широкомасштабных исследований, имеющийся клинический опыт является обнадеживающим. Период лактации Применение содержащихся в препарате магния и витамина В6 по отдельности считается совместимым с периодом лактации. Принимая во внимание ограниченность доступных данных о максимальной дневной дозировке витамина В6, дозы, превышающие 20 мг в день не рекомендуются в период кормления грудью.
ТАБЛЕТКИ ПРЕДНАЗНАЧЕНЫ ТОЛЬКО ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ И ДЕТЕЙ СТАРШЕ 6 ЛЕТ. Существуют лекарственные формы, более подходящие для детей младше 6 лет. При умеренной почечной недостаточности следует соблюдать осторожность в целях предупреждения риска, связанного с гипермагниемией.
Нерекомендуемые комбинации - Соли фосфора или кальция Эти вещества препятствуют всасыванию магния в кишечнике.
Применение препарата противопоказано в следующих случаях: - Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата (см. раздел «Состав») - Тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/минуту
В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится: Активные вещества: магния лактата дигидрат – 470 мг, пиридоксина гидрохлорид – 5 мг. Вспомогательные вещества: сахароза, каолин тяжелый, акации камедь (Е414), карбомер, тальк (Е553), магния стеарат (Е572), воск карнаубский (порошок) (Е903), титана диоксид (Е171). Общее содержание магния (Mg2+) в таблетке составляет 48 мг (1,97 ммоль).
Передозировка магнием Пероральная передозировка магния обычно не приводит к токсическим реакциям, если почки функционируют нормально. Однако, отравление магнием может развиться в случае почечной недостаточности. Токсические эффекты зависят от уровня магния в крови, а симптомы их следующие: - падение артериального давления - тошнота, рвота - угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов - аномалии ЭКГ - угнетение дыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич - анурический синдром. Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ. Передозировка пиридоксином Сенсорная аксональная нейропатия – основной эффект, который может возникнуть при длительном и/или хроническом применении высоких доз пиридоксина (в течение нескольких месяцев или лет). Признаки и симптомы В частности, сообщалось о следующих симптомах: парестезия, дизестезия, гипестезия, дефицит чувствительности, боль в конечностях, непроизвольные сокращения мышц, ощущение жжения, нарушение равновесия, шаткость походки, дрожь в руках и ногах и прогрессирующая сенсорная атаксия (затруднение координации движений). Лечение: неврологические симптомы обратимы и постепенно проходят после прекращения лечения препаратом.
Нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата, классифицированы по системно-органным классам и частоте, указанной как: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100, но < 1/10), нечасто (? 1/1000, но < 1/100), редко (? 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы: Частота неизвестна: гиперчувствительность. Желудочно-кишечные нарушения: Частота неизвестна: диарея*, абдоминальные боли*. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: Частота неизвестна: кожные реакции. * - нежелательные реакции, вызванные применением магния. Сообщение о нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.